- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03786042
Prova sull'effetto della pubblicità di sigarette elettroniche sulla percezione delle sigarette negli adolescenti
5 settembre 2025 aggiornato da: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College
L'esposizione alla pubblicità dei sistemi elettronici di erogazione della nicotina influisce sulle aspettative positive sul fumo e sulle convinzioni normative sociali sul fumo?
Questa ricerca mira a indagare su come l'esposizione alla pubblicità per i sistemi elettronici di consegna della nicotina (comunemente chiamati sigarette elettroniche) possa portare all'iniziazione al fumo combustibile negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
[3/14/2020]: Il reclutamento dello studio è stato temporaneamente interrotto a causa della pandemia di COVID-19
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hithchock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno una conoscenza della lingua inglese inadeguata e la diagnosi di un disturbo dell'apprendimento o della vista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esposizione pubblicitaria di sigarette elettroniche
I partecipanti alla condizione di esposizione agli annunci di sigarette elettroniche visualizzeranno gli annunci di sigarette elettroniche sullo schermo del computer mentre vengono monitorati i movimenti degli occhi
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I partecipanti guardano una serie di spot televisivi di sigarette elettroniche
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Comparatore fittizio: esposizione pubblicitaria senza sigarette elettroniche
I partecipanti alla condizione di esposizione agli annunci non di sigarette elettroniche visualizzeranno annunci non di sigarette elettroniche sullo schermo del computer mentre vengono monitorati i movimenti degli occhi
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I partecipanti guardano una serie di spot televisivi senza sigarette elettroniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le aspettative di fumo implicite positive, misurate dal test di associazione implicita
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dopo l'intervento
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I punteggi vengono misurati registrando la quantità di tempo (millisecondi) necessari per classificare le parole legate al fumo con parole positive (ad esempio, cool) e negative (ad esempio, cancro).
Tempi di reazione più rapidi quando si classificano le parole legate al fumo con parole positive è la prova di aspettative di fumo positive più elevate.
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Entro 5 minuti dopo l'intervento
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Il tempo trascorso a guardare segnali di fumo statico nelle pubblicità di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Circa 30 minuti dopo l'intervento
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Il tracciamento degli occhi verrà utilizzato per misurare la quantità di tempo (millisecondi) trascorsi a guardare segnali di fumo statici nelle schermate prelevate da pubblicità di sigarette elettroniche.
La quantità di tempo trascorso a guardare un segnale di fumo è una misura quanta attenzione è stata data all'indicazione del fumo.
Più è lungo il tempo di aspetto, maggiore è la quantità di attenzione.
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Circa 30 minuti dopo l'intervento
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Le aspettative di svapo positive implicite, misurate dal test di associazione implicita
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dopo l'intervento
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I punteggi vengono misurati registrando la quantità di tempo (millisecondi) necessari per classificare le parole correlate al vaping con parole positive (ad esempio, cool) e negative (ad esempio, cancro).
Tempi di reazione più rapidi quando si classificano le parole legate al fumo con parole positive è la prova di aspettative di fumo positive più elevate.
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Entro 5 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di tempo a guardare segnali di fumo dinamici nelle pubblicità di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Durante l'intervento, circa 15 minuti dopo il basale
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L'eye-tracking verrà utilizzato per misurare la quantità totale di tempo trascorso guardando in tempo reale segnali di fumo negli spot televisivi per le sigarette elettroniche.
La quantità di tempo a guardare i segnali del fumo sarà una misura della quantità di attenzione prestata ai segnali del fumo.
Maggiore è la quantità di tempo trascorso a guardare i segnali del fumo indica che una maggiore attenzione è stata prestata ai segnali del fumo.
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Durante l'intervento, circa 15 minuti dopo il basale
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Scala di 18 elementi che misura gli attributi dei personaggi degli attori che sono apparsi negli spot pubblicitari
Lasso di tempo: circa 30 minuti dopo l'intervento
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Gli attributi del personaggio saranno raccolti utilizzando una scala che misura le convinzioni dei partecipanti sugli attributi del personaggio utilizzando l'introduzione in: "Penso che [nome del personaggio] sia: " utilizzando un Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo; 5 = assolutamente d'accordo).
Vengono valutati un totale di 6 attributi: 1) smart (intelligente, intelligente, stupido), 2) successo (successo, raggiunge obiettivi, ottiene ciò che vuole), 3) attraente (fisicamente attraente, brutto, di bell'aspetto) , 4) divertente (divertente, umoristico, mi fa ridere), 5) rispettato (rispettato dagli altri, riceve approvazione, criticato dagli altri) e 6) popolare (ha molti amici, è apprezzato, riceve sostegno dagli altri).
Un punteggio totale (da 1 a 5) per ogni scala viene calcolato calcolando la media delle risposte per ogni domanda all'interno di quella scala.
Per ogni scala, un punteggio totale più alto indica convinzioni più elevate su quell'attributo.
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circa 30 minuti dopo l'intervento
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Scala a 5 voci che misura quanto i partecipanti desiderano essere come gli attori che appaiono negli spot pubblicitari.
Lasso di tempo: circa 30 minuti dopo l'intervento
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Questa scala di 5 elementi viene utilizzata per quantificare quanto un partecipante vorrebbe essere come un attore che appare in uno spot pubblicitario.
Le domande sono valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = Completamente in disaccordo; 5 = Completamente d'accordo).
Un punteggio identificativo totale (da 1 a 25) viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda.
Un punteggio totale più alto indica un livello più alto di identificazione desiderosa.
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circa 30 minuti dopo l'intervento
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Scala di 13 elementi per misurare la percezione del rischio sull'uso di sigarette
Lasso di tempo: circa 30 minuti dopo l'intervento
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Questa scala di 13 item misura la percezione del rischio associata all'uso di sigarette.
Alle domande viene data risposta utilizzando una scala percentuale mobile da 0 a 100% con incrementi del 10%.
Viene calcolata una scala di percezione del rischio (da 0 a 100) calcolando la media delle risposte a ciascuna domanda.
Valori più alti indicano una maggiore percezione del rischio.
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circa 30 minuti dopo l'intervento
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Scala di 13 elementi per misurare la percezione del rischio sull'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: circa 30 minuti dopo l'intervento
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Questa scala di 13 elementi misura le percezioni del rischio associate all'uso di sigarette elettroniche.
Alle domande viene data risposta utilizzando una scala percentuale mobile da 0 a 100% con incrementi del 10%.
Viene calcolata una scala di percezione del rischio (da 0 a 100) calcolando la media delle risposte a ciascuna domanda.
Valori più alti indicano una maggiore percezione del rischio.
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circa 30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Sargent, MD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
- Investigatore principale: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D19034
- 1R21CA232054-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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