Dialýza – méně často u starších lidí (D-LITE)

Tato jednocentrová pilotní studie se 40 pacienty je navržena tak, aby určila proveditelnost a bezpečnost velké randomizované kontrolované studie zkoumající dopad frekvence hemodialýzy na pohodu, což je výsledek hlášený pacientem, u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin, kteří jsou nad věk 70 let. Subjekty splňující kritéria pro zařazení budou zařazeny do studie, pokud jsou stále naživu 7 týdnů po zahájení HD. Po zařazení budou subjekty pokračovat třikrát týdně HD, bude jim týdně měřen draslík, bude se jim týdně hodnotit intradialytický přírůstek hmotnosti a suchá hmotnost a budou se zaznamenávat jakékoli další nebo vynechané HD sezení a úmrtí. Šest týdnů po zařazení budou jedinci splňující zařazení do randomizace (draslík v normálním rozmezí při koupeli K2, 3 nebo 4 a průměrný interdialytický přírůstek hmotnosti nižší než 2 l a v rozmezí 1,0 kg od jejich předepsané suché hmotnosti v týdnech 5 a 6) mají zbytkovou GFR měřenou clearance iohexolu a průměrnou 48hodinovou clearance močoviny a kreatininu. Randomizace bude 1:1 pomocí permutovaných bloků nezveřejněné různé velikosti a stratifikovaná podle zbytkové funkce ledvin (RKF) (<5 ml/min, 5-10 ml/min a >10 ml/min) měřeno průměrem močoviny za 48 hodin a clearance kreatininu. Během zbývajících 9 měsíců bude draslík měřen týdně, interdialytický přírůstek hmotnosti a vynechání nebo extra HD sezení a úmrtí. Každých 6 týdnů budou dokončeny ESAs-r a každé 3 měsíce SF-36. Primárním výstupem této jednocentrové pilotní studie budou metriky proveditelnosti a bezpečnosti. Proveditelnost bude posouzena podle míry zařazení do studie a míry následné randomizace do léčebné větve, dodržování protokolu a ztráty při dokončení studie. Bezpečnost bude hodnocena měřením sérového draslíku a dosažením cílové hmotnosti. Předpokládáme, že bude proveditelná adekvátně výkonná RCT (Hlavní studie D-LITE), která určí, zda starší pacienti, kteří dialyzují dvakrát týdně, mají lepší pocit pohody ve srovnání s pacienty třikrát týdně.