Dialyse-mindre hyppigt hos ældre (D-LITE)

Denne enkeltcenterpilotundersøgelse af 40 patienter er designet til at bestemme gennemførligheden og sikkerheden af ​​et stort randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningen af ​​hæmodialysefrekvensen på velvære, en patient rapporterede udfald, hos hændelige patienter med nyresygdom i slutstadiet, som er over en alder af 70. Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt forsøget, hvis de stadig er i live 7 uger efter HS-start. Når forsøgspersonerne er tilmeldt, vil de fortsætte tre gange om ugen med HD, få ugentlige måling af kalium, få vurderet intradialytisk vægtøgning og tørvægt ugentligt og få registreret eventuelle ekstra eller udeblevne HD-sessioner og dødsfald. Seks uger efter indskrivning vil forsøgspersoner, der opfylder inklusion til randomisering (kalium inden for normalområdet på K2, 3 eller 4 bad og gennemsnitlig interdialytisk vægtøgning på mindre end 2 L og inden for 1,0 kg af deres ordinerede tørvægt i uge 5 og 6) har resterende GFR målt ved iohexol-clearance og ved gennemsnittet af 48 timers urea- og kreatinin-clearance. Randomisering vil være 1:1 ved brug af permuterede blokke af ikke-oplyst varierende størrelse og stratificeret efter resterende nyrefunktion (RKF) (<5 ml/min, 5-10 ml/min og >10 ml/min) målt ved gennemsnittet af 48 timers urinstof og kreatininclearance. I løbet af de resterende 9 måneder vil kalium blive målt ugentligt, interdialytisk vægtøgning registreret, og ubesvarede eller ekstra HD-sessioner og død vil blive registreret. Hver 6. uge vil ESAs-r og hver 3. måned SF-36 blive færdiggjort. Det primære resultat for denne single-center pilotundersøgelse vil være målinger af gennemførlighed og sikkerhed. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra antallet af tilmeldinger til forsøget og hastigheden af ​​efterfølgende randomisering til en behandlingsarm, overholdelse af protokol og tab til forsøgets afslutning. Sikkerheden vil blive vurderet ved måling af serumkalium og opnåelse af målvægt. Vi antager, at en tilstrækkeligt drevet RCT (The D-LITE Main Trial), der vil afgøre, om ældre patienter, der dialyserer to gange om ugen, har bedre selvrapporteret velvære sammenlignet med tre gange om ugen, vil være mulig.