Dialyse-weniger häufig bei älteren Menschen (D-LITE)

Diese monozentrische Pilotstudie mit 40 Patienten soll die Machbarkeit und Sicherheit einer großen randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Hämodialysehäufigkeit auf das Wohlbefinden, ein von Patienten berichtetes Ergebnis, bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die oben liegen, bestimmen das Alter von 70. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen, wenn sie 7 Wochen nach Beginn der Huntington-Krankheit noch am Leben sind. Nach der Einschreibung werden die Probanden dreimal wöchentlich HD fortsetzen, wöchentlich Kalium messen lassen, intradialytische Gewichtszunahme und Trockengewicht wöchentlich bestimmen lassen und alle zusätzlichen oder verpassten HD-Sitzungen und Todesfälle aufzeichnen lassen. Sechs Wochen nach der Registrierung werden die Probanden zur Randomisierung (Kalium im normalen Bereich bei K2, 3 oder 4 Bädern und mittlere interdialytische Gewichtszunahme von weniger als 2 l und innerhalb von 1,0 kg ihres vorgeschriebenen Trockengewichts in den Wochen 5 und 6) aufgenommen haben eine Rest-GFR, gemessen anhand der Iohexol-Clearance und anhand der durchschnittlichen 48-Stunden-Harnstoff- und Kreatinin-Clearance. Die Randomisierung erfolgt 1:1 unter Verwendung von permutierten Blöcken nicht bekannt gegebener unterschiedlicher Größe und stratifiziert nach verbleibender Nierenfunktion (RKF) (< 5 ml/min, 5-10 ml/min und > 10 ml/min), gemessen am Durchschnitt von 48 Stunden Harnstoff und Kreatinin-Clearance. Während der verbleibenden 9 Monate wird Kalium wöchentlich gemessen, die interdialytische Gewichtszunahme aufgezeichnet und verpasste oder zusätzliche HD-Sitzungen und Todesfälle werden aufgezeichnet. Alle 6 Wochen werden ESAs-r und alle 3 Monate der SF-36 fertiggestellt. Das primäre Ergebnis dieser Einzelzentrums-Pilotstudie werden Kennzahlen zur Durchführbarkeit und Sicherheit sein. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rate der Aufnahme in die Studie und der Rate der anschließenden Randomisierung in einen Behandlungsarm, der Einhaltung des Protokolls und des Verlusts bis zum Abschluss der Studie bewertet. Die Sicherheit wird anhand von Messungen des Serumkaliums und des Erreichens des Zielgewichts beurteilt. Wir gehen davon aus, dass eine RCT mit angemessener Power (The D-LITE Main Trial), die bestimmen wird, ob ältere Patienten, die zweimal wöchentlich dialysieren, ein besseres selbstberichtetes Wohlbefinden haben als dreimal wöchentlich, machbar sein wird.