Regulace emocí a vnímání emocí (EREP)
8. února 2021 aktualizováno: Duke University
Hodnocení dopadu zásahu regulace emocí na vnímání emocí
Účelem této studie je posoudit dopad krátké intervence regulace emocí na schopnost vnímat emoce jiných lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhodnutí o ukončení registrace bylo přijato 2. ledna 2020.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-55;
- mít chytrý telefon a souhlasit s přijímáním textových zpráv;
- mají potíže se svými vztahy nebo sociálními interakcemi;
- vysoká emoční dysregulace, hodnocená pomocí škály Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004) se skóre nad 90.
Kritéria vyloučení:
- Současná mánie;
- Splňuje všechna kritéria pro jakoukoli aktuální psychotickou poruchu;
- Aktuálně/chronicky bezdomovci;
- Současné sebevražedné myšlenky;
- Psychiatrická hospitalizace během posledních 6 měsíců;
- Neschopný číst, slepý nebo hluchý. Naše předchozí studie rekrutovala pouze účastníky, kteří byli v současné době v léčbě, ale tato studie bude zahrnovat jak účastníky, kteří jsou v současné době v léčbě, tak i ty, kteří nejsou v léčbě.
- vysoké self-reportované autistické rysy, jak je hodnoceno kvocientem autistického spektra (Auyeung & Baron-Cohen, 2012).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavé dýchání
Účastníci absolvují školení v uvědomělém dýchání, aby regulovali své emocionální utrpení během stresorového úkolu.
Poté obdrží týdenní upomínky, aby tuto dovednost použili, doručené prostřednictvím svých mobilních telefonů.
|
Trénink v pozorném dýchání, které snižuje emoční stres
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Habituace
Účastníkům je poskytnuta expoziční/habituační intervence k regulaci jejich emočního vypětí během stresorového úkolu.
Poté obdrží týdenní upomínky doručené prostřednictvím jejich mobilních telefonů.
|
Expoziční procedura, která redukuje emoční stres prostřednictvím návyku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Účastníci dokončí úkol se stresorem bez tréninku regulace emocí.
Podobně jako u jiných podmínek pak obdrží týdenní upomínky, doručené prostřednictvím jejich mobilních telefonů, aby otestovali účinky placeba.
|
Žádný zásah do regulace emocí, placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost vnímat negativní a pozitivní emocionální projevy, měřená behaviorálním počítačovým hodnocením
Časové okno: Během laboratorního experimentu (1. týden)
|
Vnímání emocí se měří pomocí počítačového hodnocení chování během laboratorního sezení.
Skóre pro negativní emocionální projevy se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přesnost vnímání emocí.
|
Během laboratorního experimentu (1. týden)
|
|
Změny ve vnímání emocí, měřené vyhodnocením chování po telefonu
Časové okno: Po jednom týdnu telefonické intervence
|
Vnímání pozitivních emocionálních projevů a negativních emocionálních projevů se měří behaviorálním telefonickým hodnocením, které se provádí několikrát během jednoho týdne prostřednictvím mobilních telefonů.
Skóre pro hodnocení emoční valence se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější emoční valenci a nižší skóre jako negativnější emoční valenci.
|
Po jednom týdnu telefonické intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna emočního stresu měřená subjektivními jednotkami úzkosti (SUDS)
Časové okno: Začátek týdne jedna laboratorní experiment, konec týdne jeden laboratorní experiment
|
SUDS se měří na 10bodové Likertově self-reportové škále subjektivních jednotek úzkosti v rozmezí 0-9.
Skóre jsou změny v hodnocení SUDS od doby před slyšením tónu po tón po tónu, přičemž vyšší skóre znamená větší snížení úzkosti (pozitivní výsledky).
Skóre SUDS bylo hodnoceno na začátku laboratorního experimentu a poté na samém konci laboratorního experimentu.
Skóre změny bylo vypočítáno odečtením počátečního skóre od konečného skóre.
|
Začátek týdne jedna laboratorní experiment, konec týdne jeden laboratorní experiment
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v emočním vzrušení, měřené pomocí kožní vodivosti (SCR)
Časové okno: Laboratorní vyšetření, do jednoho týdne
|
Změny emočního vzrušení se měří fyziologicky s elektrodermální aktivitou.
Odezva kožní vodivosti měří fázové změny elektrické vodivosti kůže s minimálním prahem 0,01 μS, přičemž vyšší hodnoty indikují větší změny v emočním vzrušení.
|
Laboratorní vyšetření, do jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00089935
- 1F31MH117830-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Prověří se sponzory Dukeovy zásady pro sdílení dat a může plán v budoucnu aktualizovat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .