Tunteiden säätely ja tunnehavainto (EREP)
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Duke University
Emotional Regulation Intervention vaikutuksen arviointi tunnehavaintoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen tunteiden säätelyn vaikutusta kykyyn havaita muiden ihmisten tunteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätös ilmoittautumisen lopettamisesta tehtiin 2.1.2020.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-55;
- sinulla on älypuhelin ja suostut vastaanottamaan tekstiviestejä;
- heillä on vaikeuksia suhteissaan tai sosiaalisissa vuorovaikutuksessaan;
- voimakas tunteiden säätelyhäiriö, joka on arvioitu tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS) (Gratz & Roemer, 2004) yli 90 pisteillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen mania;
- Täyttää kaikki nykyisen psykoottisen häiriön kriteerit;
- Tällä hetkellä/kroonisesti koditon;
- Nykyiset itsemurha-ajatukset;
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Lukematon, sokea tai kuuro. Edellisessä tutkimuksessamme rekrytoitiin vain tällä hetkellä hoidossa olevia osallistujia, mutta tähän tutkimukseen osallistuvat sekä tällä hetkellä hoidossa olevat että hoidossa olevat osallistujat.
- korkeat itseraportoidut autistiset piirteet autismispektrin osamäärän perusteella (Auyeung & Baron-Cohen, 2012).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tietoinen hengitys
Osallistujat saavat koulutusta tietoisen hengityksen taitoon, jotta he voivat säädellä emotionaalista ahdistusta stressitehtävän aikana.
Tämän jälkeen he saavat viikon ajan matkapuhelimen kautta muistutuksia tämän taidon käyttämisestä.
|
Tietoisen hengitystaidon harjoittelu, joka vähentää henkistä kärsimystä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tottuminen
Osallistujat saavat altistumis-/tottumistoimenpiteen säätelemään emotionaalista ahdistustaan stressitekijätehtävän aikana.
Tämän jälkeen he saavat viikon ajan matkapuhelimiin toimitettuja muistutuksia.
|
Altistusmenetelmä, joka vähentää henkistä kärsimystä totuttelun kautta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat suorittavat stressitehtävän ilman tunteiden säätelykoulutusta.
Muiden ehtojen tapaan he saavat sitten viikon ajan matkapuhelimiinsa toimitettuja muistutuksia lumevaikutusten testaamiseksi.
|
Ei tunteiden säätelyä, lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky havaita negatiivisia ja positiivisia emotionaalisia ilmaisuja käyttäytymiseen perustuvalla tietokonepohjaisella arviolla mitattuna
Aikaikkuna: Laboratoriokokeen aikana (viikko 1)
|
Tunnehavaintoa mitataan tietokonepohjaisella käyttäytymisarvioinnilla laboratorioistunnon aikana.
Negatiivisten tunneilmaisujen pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden havaitsemisen tarkkuutta.
|
Laboratoriokokeen aikana (viikko 1)
|
|
Muutokset tunnehavainnoissa puhelinpohjaisella käyttäytymisarvioinnilla mitattuna
Aikaikkuna: Viikon puhelinpohjaisen toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisten tunneilmaisujen ja negatiivisten tunneilmaisujen havaitsemista mitataan puhelimeen perustuvalla käyttäytymisarvioinnilla, joka toimitetaan useita kertoja viikon aikana matkapuhelimilla.
Emotionaalisen valenssin arvosanat vaihtelevat välillä 0-9, korkeammat pisteet positiivisempana tunnevalenssina ja alhaisemmat pisteet negatiivisena tunnevalenssina.
|
Viikon puhelinpohjaisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa subjektiivisilla ahdistuksen yksiköillä (SUDS) mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon laboratoriokoe, viikon lopussa yksi laboratoriokoe
|
SUDS mitataan 10 pisteen Likertin itseraportointiasteikolla, joka koostuu subjektiivisista ahdistuksen yksiköistä, 0-9.
Pisteet ovat muutoksia SUDS-luokituksessa ennen äänen kuulemista äänimerkin jälkeen, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen vähenemistä (positiiviset tulokset).
SUDS-pisteet arvioitiin laboratoriokokeen alussa ja sitten laboratoriokokeen lopussa.
Muutospistemäärä laskettiin vähentämällä alkupisteet lopputuloksesta.
|
Ensimmäisen viikon laboratoriokoe, viikon lopussa yksi laboratoriokoe
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset emotionaalisessa kiihotuksissa mitattuna ihon johtavuusvasteella (SCR)
Aikaikkuna: Laboratorioarviointi, enintään viikko
|
Emotionaalisen kiihottumisen muutoksia mitataan fysiologisesti elektrodermaalisella aktiivisuudella.
Ihon johtavuusvaste mittaa vaiheittaisia muutoksia ihon sähkönjohtavuudessa. Kynnysarvo on vähintään 0,01 µS, ja korkeammat arvot osoittavat suurempia muutoksia emotionaalisessa kiihottumisessa.
|
Laboratorioarviointi, enintään viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00089935
- 1F31MH117830-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkistaa sponsoreilta Duken tietojen jakamista koskevat käytännöt ja saattaa päivittää suunnitelmaa tulevaisuudessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen hengitys
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
IRIS Media IncSpelman CollegeValmis
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of California, Los AngelesValmis
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Universita di VeronaValmis
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi