Regolazione delle emozioni e percezione delle emozioni (EREP)
8 febbraio 2021 aggiornato da: Duke University
Valutazione dell'impatto di un intervento di regolazione delle emozioni sulla percezione delle emozioni
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un breve intervento di regolazione delle emozioni sulla capacità di percepire le emozioni degli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La decisione di chiudere le iscrizioni è stata presa il 2 gennaio 2020.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-55;
- avere uno smartphone e accettare di ricevere SMS;
- hanno difficoltà con le loro relazioni o interazioni sociali;
- alta disregolazione emotiva, valutata con la Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004) con punteggi superiori a 90.
Criteri di esclusione:
- Mania attuale;
- Soddisfa tutti i criteri per qualsiasi disturbo psicotico attuale;
- Attualmente/cronicamente senzatetto;
- Attuale ideazione suicidaria;
- Ricovero psichiatrico negli ultimi 6 mesi;
- Incapace di leggere, cieco o sordo. Il nostro studio precedente ha reclutato solo partecipanti che erano attualmente in trattamento, ma questo studio includerà sia i partecipanti che sono attualmente in trattamento, sia quelli che non lo sono.
- alti tratti autistici auto-riferiti, come valutato dal quoziente dello spettro autistico (Auyeung & Baron-Cohen, 2012).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Respirazione consapevole
I partecipanti ricevono una formazione in un'abilità di respirazione consapevole per regolare il loro disagio emotivo durante un'attività stressante.
Riceveranno quindi una settimana di promemoria per utilizzare questa abilità, consegnati tramite i loro telefoni cellulari.
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Addestramento in un'abilità di respirazione consapevole che riduce il disagio emotivo
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ACTIVE_COMPARATORE: Abituazione
I partecipanti ricevono un intervento di esposizione/assuefazione per regolare il loro disagio emotivo durante un'attività stressante.
Riceveranno quindi una settimana di promemoria, consegnati tramite i loro telefoni cellulari.
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Una procedura di esposizione che riduce il disagio emotivo attraverso l'assuefazione
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti completano l'attività del fattore di stress senza alcuna formazione sulla regolazione delle emozioni.
Analogamente alle altre condizioni, riceveranno quindi una settimana di promemoria, consegnati tramite i loro telefoni cellulari per testare gli effetti del placebo.
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Nessun intervento di regolazione delle emozioni, placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La capacità di percepire espressioni emotive negative e positive, misurata da una valutazione comportamentale basata su computer
Lasso di tempo: Durante l'esperimento di laboratorio (settimana 1)
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La percezione delle emozioni è misurata da una valutazione comportamentale basata su computer durante la sessione di laboratorio.
I punteggi per le espressioni emotive negative vanno dallo 0 al 100%, con punteggi più alti che indicano una maggiore accuratezza nella percezione delle emozioni.
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Durante l'esperimento di laboratorio (settimana 1)
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Cambiamenti nella percezione delle emozioni, misurati da una valutazione comportamentale basata sul telefono
Lasso di tempo: Dopo una settimana di intervento telefonico
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La percezione delle espressioni emotive positive e delle espressioni emotive negative è misurata da una valutazione comportamentale basata sul telefono, fornita più volte nell'arco di una settimana tramite telefoni cellulari.
I punteggi per le valutazioni della valenza emotiva vanno da 0 a 9, con punteggi più alti come valenza emotiva più positiva e punteggi più bassi come valenza emotiva più negativa.
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Dopo una settimana di intervento telefonico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del disagio emotivo, misurata dalle unità soggettive di disagio (SUDS)
Lasso di tempo: Esperimento di laboratorio all'inizio della prima settimana, esperimento di laboratorio alla fine della prima settimana
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I SUDS sono misurati su una scala Likert self-report di 10 punti di Unità Soggettive di Sofferenza, che vanno da 0 a 9.
I punteggi sono cambiamenti nelle valutazioni SUDS da prima di sentire il tono a dopo il tono, con punteggi più alti che indicano maggiori riduzioni del disagio (risultati positivi).
Il punteggio SUDS è stato valutato all'inizio dell'esperimento di laboratorio e poi alla fine dell'esperimento di laboratorio.
Il punteggio di modifica è stato calcolato sottraendo il punteggio iniziale dal punteggio finale.
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Esperimento di laboratorio all'inizio della prima settimana, esperimento di laboratorio alla fine della prima settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'eccitazione emotiva, misurati dalla risposta della conduttanza cutanea (SCR)
Lasso di tempo: Valutazione di laboratorio, fino a una settimana
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I cambiamenti nell'eccitazione emotiva sono misurati fisiologicamente con l'attività elettrodermica.
La risposta della conduttanza cutanea misura i cambiamenti fasici nella conduttività elettrica della pelle, con una soglia minima di 0,01 μS con valori più alti che indicano maggiori cambiamenti nell'eccitazione emotiva.
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Valutazione di laboratorio, fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00089935
- 1F31MH117830-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verificherà con gli sponsor le politiche di Duke per la condivisione dei dati e potrebbe aggiornare il piano in futuro.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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