Emotionsregulation und Emotionswahrnehmung (EREP)
8. Februar 2021 aktualisiert von: Duke University
Bewertung der Auswirkungen einer Emotionsregulationsintervention auf die Emotionswahrnehmung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer kurzen Intervention zur Emotionsregulation auf die Fähigkeit zu beurteilen, die Emotionen anderer Menschen wahrzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entscheidung, die Immatrikulation zu schließen, wurde am 2. Januar 2020 getroffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55;
- ein Smartphone besitzen und dem Erhalt von Textnachrichten zustimmen;
- Schwierigkeiten mit ihren Beziehungen oder sozialen Interaktionen haben;
- hohe emotionale Dysregulation, bewertet mit der Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004) mit Werten über 90.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Manie;
- Erfüllt alle Kriterien für eine aktuelle psychotische Störung;
- derzeit/chronisch wohnungslos;
- Aktuelle Suizidgedanken;
- Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate;
- Kann nicht lesen, ist blind oder taub. Unsere vorherige Studie rekrutierte nur Teilnehmer, die sich derzeit in Behandlung befanden, aber diese Studie wird sowohl Teilnehmer umfassen, die sich derzeit in Behandlung befinden, als auch diejenigen, die sich nicht in Behandlung befinden.
- hohe selbstberichtete autistische Merkmale, bewertet durch den Autismus-Spektrum-Quotienten (Auyeung & Baron-Cohen, 2012).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Achtsames Atmen
Die Teilnehmer erhalten ein Training in achtsamer Atmung, um ihre emotionale Belastung während einer Stressor-Aufgabe zu regulieren.
Sie erhalten dann eine Woche lang Erinnerungen, um diese Fähigkeit zu verwenden, die über ihre Mobiltelefone übermittelt werden.
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Training in einer achtsamen Atemfertigkeit, die emotionalen Stress reduziert
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ACTIVE_COMPARATOR: Gewöhnung
Die Teilnehmer erhalten eine Expositions-/Gewöhnungsintervention, um ihre emotionale Belastung während einer Stressor-Aufgabe zu regulieren.
Sie erhalten dann eine Woche lang Erinnerungen, die über ihre Mobiltelefone geliefert werden.
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Ein Expositionsverfahren, das emotionalen Stress durch Gewöhnung reduziert
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren die Stressor-Aufgabe ohne Emotionsregulationstraining.
Ähnlich wie bei den anderen Bedingungen erhalten sie dann eine Woche lang Erinnerungen, die über ihre Mobiltelefone geliefert werden, um auf Placebo-Effekte zu testen.
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Kein Eingriff in die Emotionsregulation, Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Fähigkeit, negative und positive emotionale Ausdrücke wahrzunehmen, gemessen durch eine computerbasierte Verhaltensbewertung
Zeitfenster: Während des Laborversuchs (Woche 1)
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Die Emotionswahrnehmung wird durch eine computergestützte Verhaltensbewertung während der Laborsitzung gemessen.
Die Werte für negative emotionale Ausdrücke reichen von 0-100 %, wobei höhere Werte eine größere Genauigkeit der Wahrnehmung von Emotionen anzeigen.
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Während des Laborversuchs (Woche 1)
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Veränderungen in der Emotionswahrnehmung, gemessen durch eine telefonbasierte Verhaltensbewertung
Zeitfenster: Nach der einwöchigen telefonischen Intervention
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Die Wahrnehmung positiver emotionaler Äußerungen und negativer emotionaler Äußerungen wird durch eine telefonische Verhaltensbewertung gemessen, die mehrmals über eine Woche über Mobiltelefone durchgeführt wird.
Die Werte für Bewertungen der emotionalen Wertigkeit reichen von 0-9, wobei höhere Werte eine positivere emotionale Wertigkeit und niedrigere Werte eine negativere emotionale Wertigkeit bedeuten.
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Nach der einwöchigen telefonischen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der emotionalen Belastung, gemessen an subjektiven Belastungseinheiten (SUDS)
Zeitfenster: Beginn des Laborversuchs der ersten Woche, Ende des Laborversuchs der ersten Woche
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SUDS werden auf einer 10-Punkte-Likert-Selbstberichtsskala von subjektiven Leidenseinheiten gemessen, die von 0-9 reicht.
Scores sind Änderungen der SUDS-Bewertungen von vor dem Hören des Tons bis nach dem Ton, wobei höhere Scores eine stärkere Verringerung der Belastung anzeigen (positive Ergebnisse).
Der SUDS-Score wurde zu Beginn des Laborexperiments und dann ganz am Ende des Laborexperiments bewertet.
Die Änderungspunktzahl wurde berechnet, indem die Anfangspunktzahl von der Endpunktzahl subtrahiert wurde.
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Beginn des Laborversuchs der ersten Woche, Ende des Laborversuchs der ersten Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der emotionalen Erregung, gemessen anhand der Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR)
Zeitfenster: Laborbewertung, bis zu einer Woche
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Veränderungen der emotionalen Erregung werden physiologisch mit elektrodermaler Aktivität gemessen.
Die Hautleitfähigkeitsreaktion misst phasische Änderungen der elektrischen Leitfähigkeit der Haut mit einem Mindestschwellenwert von 0,01 μS, wobei höhere Werte größere Änderungen der emotionalen Erregung anzeigen.
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Laborbewertung, bis zu einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00089935
- 1F31MH117830-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wird sich mit den Sponsoren über die Richtlinien von Duke zum Datenaustausch informieren und den Plan möglicherweise in Zukunft aktualisieren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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