Vyšetření pankreatoduodenektomie
1. března 2020 aktualizováno: Chen Xiaoping, Tongji Hospital
Multicentrická velká⁃vzorková retrospektivní studie pankreatoduodenektomie
Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést multicentrickou retrospektivní studii s velkým výběrem, aby analyzovali chirurgické výsledky pankreatoduodenektomie a porovnali různé techniky šití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pro pacienty s maligním nebo benigním onemocněním hlavy pankreatu a periampulární oblasti je pankreatoduodenektomie jediným potenciálním přístupem k radikální léčbě.
Pankreatikoduodenektomie je však považována za jednu z nejsložitějších operací spojenou s vysokou mírou pooperačních komplikací, jako je pankreatická píštěl, opožděné vyprazdňování žaludku, krvácení, absces a sepse.
Tyto komplikace zvyšují náklady spojené s pankreatoduodenektomií. Ke snížení nemocnosti byla zavedena řada intervencí a technik.
Existuje však jen málo důkazů o nadřazenosti jedné anastomotické techniky nad ostatními.
Vyšetřovatelé proto hodlají provést multicentrickou retrospektivní studii s velkým výběrem, aby analyzovali výsledky operace pankreatoduodenektomie a porovnali různé techniky sutury.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10085
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v letech 2008 až 2018 podstoupili pankreatoduodenektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří v letech 2008 až 2018 podstoupili pankreatoduodenektomii.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pankreatoduodenektomie
pacienti podstoupili v posledních deseti letech pankreatoduodenektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační pankreatické píštěle (POPF)
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Objevuje se frekvence POPF a POPF bude přísně diagnostikován a klasifikován podle kritérií IGSPF.
|
Do 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba provozu
Časové okno: Intraoperační
|
Doba operace se počítá po minutách.
|
Intraoperační
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Smrt nastala do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Délka hospitalizace po operaci
Časové okno: Od prvního dne po operaci do propuštění z nemocnice (předpokládejte minimálně 5 dní)
|
Dny mezi operací a propuštěním z nemocnice
|
Od prvního dne po operaci do propuštění z nemocnice (předpokládejte minimálně 5 dní)
|
|
Morbidita
Časové okno: Do 90 dnů po operaci
|
Výskyt operačních komplikací do 90 dnů po operaci
|
Do 90 dnů po operaci
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: Od prvního dne po operaci do propuštění z nemocnice (předpokládejte minimálně 5 dní)
|
Celkové náklady na hospitalizaci
|
Od prvního dne po operaci do propuštění z nemocnice (předpokládejte minimálně 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C201812
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .