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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791450
췌장 십이지장 절제술의 조사
2020년 3월 1일 업데이트: Chen Xiaoping, Tongji Hospital
췌십이지장절제술의 다기관 Big ⁃ 표본 후향적 연구
연구자들은 췌십이지장 절제술의 수술 결과를 분석하고 다른 봉합 기법을 비교하기 위해 다기관, 빅샘플, 후향적 연구를 수행할 계획이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
췌두부와 팽대부 주변 부위에 악성 또는 양성 질환이 있는 환자의 경우 췌십이지장절제술이 근치 치료에 대한 유일한 가능한 접근 방식입니다.
그러나 췌장 십이지장 절제술은 췌장 누공, 위 배출 지연, 출혈, 농양 및 패혈증과 같은 수술 후 합병증의 비율이 높은 가장 복잡한 수술 중 하나로 간주됩니다.
이러한 합병증은 췌장 십이지장 절제술과 관련된 비용을 증가시킵니다. 이환율을 줄이기 위해 수많은 개입과 기술이 도입되었습니다.
그러나 하나의 문합 기술이 다른 문합 기술보다 우월하다는 증거는 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 췌십이지장절제술의 수술 결과를 분석하고 서로 다른 봉합 기법을 비교하기 위해 다기관, 빅샘플, 후향적 연구를 수행하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10085
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2018년 사이에 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
2008년에서 2018년 사이에 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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췌장 십이지장 절제술
환자는 최근 10년 동안 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공(POPF)의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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POPF의 빈도는 발생하며 POPF는 IGSPF 기준에 따라 엄격하게 진단 및 분류됩니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 기간
기간: 수술 중
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작동 시간은 분 단위로 계산됩니다.
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수술 중
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인류
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내 사망
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수술 후 30일 이내
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 첫 날부터 퇴원까지(최소 5일 예상)
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수술과 퇴원 사이의 일수
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수술 후 첫 날부터 퇴원까지(최소 5일 예상)
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병적 상태
기간: 수술 후 90일 이내
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수술 후 90일 이내 수술 합병증 발생률
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수술 후 90일 이내
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병원비
기간: 수술 후 첫 날부터 퇴원까지(최소 5일 예상)
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입원비 전액
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수술 후 첫 날부터 퇴원까지(최소 5일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C201812
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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