Utredning av pankreaticoduodenektomi
1 mars 2020 uppdaterad av: Chen Xiaoping, Tongji Hospital
Ett multicenter stort⁃prov retrospektiv studie av pankreaticoduodenektomi
Utredarna avser att genomföra en retrospektiv multicenterstudie med stort urval för att analysera operationsresultaten av pankreaticoduodenektomi och jämföra de olika suturteknikerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För patienter med malign eller godartad sjukdom i pankreashuvudet och den periampullära regionen är pankreaticoduodenektomi det enda möjliga sättet att bota radikalt.
Pankreaticoduodenektomi anses dock vara en av de mest komplexa operationerna förknippade med en hög grad av postoperativa komplikationer såsom pankreatisk fistel, försenad magtömning, blödning, abscess och sepsis.
Dessa komplikationer ökar kostnaderna förknippade med pankreaticoduodenektomi. Många ingrepp och tekniker har införts för att minska sjukligheten.
Men det finns få bevis för att en anastomotisk teknik är överlägsen de andra.
Därför avser utredarna att genomföra en retrospektiv multicenterstudie med stort urval för att analysera operationsresultaten av pankreaticoduodenektomi och jämföra de olika suturteknikerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10085
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade genomgått pankreaticoduodenektomi mellan 2008 och 2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som hade genomgått pankreaticoduodenektomi mellan 2008 och 2018.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
pankreaticoduodenektomi
patienter genomgick pankreaticoduodenektomi under de senaste tio åren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ pankreatisk fistel (POPF)
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Frekvensen av POPF inträffar och POPF kommer att vara strikt diagnostisk och klassificerad enligt IGSPF-kriterier.
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
|
Drifttiden räknas per minut.
|
Intraoperativ
|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Dödsfallet inträffade inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen
Tidsram: Från första dagen efter operationen till utskrivning från sjukhus (förvänta minst 5 dagar)
|
Dagar mellan operation och utskrivning från sjukhus
|
Från första dagen efter operationen till utskrivning från sjukhus (förvänta minst 5 dagar)
|
|
Sjuklighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter operationen
|
Förekomsten av operativa komplikationer inom 90 dagar efter operationen
|
Inom 90 dagar efter operationen
|
|
Sjukhuskostnader
Tidsram: Från första dagen efter operationen till utskrivning från sjukhus (förvänta minst 5 dagar)
|
De totala sjukhusvårdskostnaderna
|
Från första dagen efter operationen till utskrivning från sjukhus (förvänta minst 5 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2018
Första postat (Faktisk)
2 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C201812
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .