Badanie pankreatoduodenektomii
1 marca 2020 zaktualizowane przez: Chen Xiaoping, Tongji Hospital
Wieloośrodkowe badanie retrospektywne na dużą próbkę pankreatoduodenektomii
Badacze zamierzają przeprowadzić wieloośrodkowe, retrospektywne badanie z dużą próbą, aby przeanalizować wyniki operacji pankreatoduodenektomii i porównać różne techniki zakładania szwów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów ze złośliwą lub łagodną chorobą głowy trzustki i okolicy okołowierzchołkowej pankreatoduodenektomia jest jedyną potencjalną metodą radykalnego wyleczenia.
Jednak pankreatoduodenektomia jest uważana za jedną z najbardziej skomplikowanych operacji związanych z wysokim odsetkiem powikłań pooperacyjnych, takich jak przetoka trzustkowa, opóźnione opróżnianie żołądka, krwotok, ropień i posocznica.
Powikłania te zwiększają koszty związane z pankreatoduodenektomią. W celu zmniejszenia zachorowalności wprowadzono liczne interwencje i techniki.
Istnieje jednak niewiele dowodów na wyższość jednej techniki zespolenia nad innymi.
Dlatego badacze zamierzają przeprowadzić wieloośrodkowe, retrospektywne badanie z dużą próbą, aby przeanalizować wyniki operacji pankreatoduodenektomii i porównać różne techniki zakładania szwów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10085
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli pankreatoduodenektomię w latach 2008-2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy przeszli pankreatoduodenektomię w latach 2008-2018.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pankreatoduodenektomia
chorych wykonano pankreatoduodenektomię w ciągu ostatnich dziesięciu lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnej przetoki trzustkowej (POPF)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Występuje częstotliwość POPF, a POPF będzie ściśle diagnozowany i klasyfikowany zgodnie z kryteriami IGSPF.
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas operacji liczony co do minuty.
|
Śródoperacyjny
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Śmierć nastąpiła w ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do wypisu ze szpitala (minimum 5 dni)
|
Dni między operacją a wypisem ze szpitala
|
Od pierwszego dnia po operacji do wypisu ze szpitala (minimum 5 dni)
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po operacji
|
Częstość powikłań operacyjnych w ciągu 90 dni po operacji
|
W ciągu 90 dni po operacji
|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do wypisu ze szpitala (minimum 5 dni)
|
Całkowite koszty hospitalizacji
|
Od pierwszego dnia po operacji do wypisu ze szpitala (minimum 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C201812
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .