Untersuchung der Pankreatikoduodenektomie
1. März 2020 aktualisiert von: Chen Xiaoping, Tongji Hospital
Eine multizentrische Retrospektivstudie mit großen Stichproben zur Pankreatikoduodenektomie
Die Forscher beabsichtigen, eine multizentrische, retrospektive Studie mit großer Stichprobe durchzuführen, um die Operationsergebnisse der Pankreatikoduodenektomie zu analysieren und die verschiedenen Nahttechniken zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für Patienten mit bösartigen oder gutartigen Erkrankungen des Pankreaskopfes und der periampullären Region ist die Pankreatikoduodenektomie der einzige mögliche Ansatz zur radikalen Heilung.
Allerdings gilt die Pankreatikoduodenektomie als eine der komplexesten Operationen, die mit einer hohen Rate an postoperativen Komplikationen wie Pankreasfistel, verzögerter Magenentleerung, Blutung, Abszess und Sepsis verbunden ist.
Diese Komplikationen erhöhen die mit der Pankreatikoduodenektomie verbundenen Kosten. Zahlreiche Interventionen und Techniken wurden eingeführt, um die Morbidität zu verringern.
Es gibt jedoch kaum Belege für die Überlegenheit einer Anastomosentechnik gegenüber den anderen.
Daher beabsichtigen die Forscher, eine multizentrische, retrospektive Studie mit großer Stichprobe durchzuführen, um die Operationsergebnisse der Pankreatikoduodenektomie zu analysieren und die verschiedenen Nahttechniken zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10085
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zwischen 2008 und 2018 eine Pankreatikoduodenektomie durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen zwischen 2008 und 2018 eine Pankreatikoduodenektomie durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Pankreatikoduodenektomie
Patienten wurden in den letzten zehn Jahren einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz postoperativer Pankreasfistel (POPF)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Die Häufigkeit von POPF tritt auf und der POPF wird streng diagnostiziert und nach IGSPF-Kriterien klassifiziert.
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebsdauer
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Die Betriebszeit wird minutenweise gezählt.
|
Intraoperativ
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Der Tod trat innerhalb von 30 Tagen nach der Operation ein
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (mit mindestens 5 Tagen rechnen)
|
Tage zwischen Operation und Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (mit mindestens 5 Tagen rechnen)
|
|
Morbidität
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
Die Häufigkeit operativer Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
Innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
|
Krankenhauskosten
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (mindestens 5 Tage)
|
Die gesamten Krankenhauskosten
|
Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (mindestens 5 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- C201812
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .