- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03801486
Účinky začlenění naklíčené a nenaklíčené cizrnové mouky do těstovin analyzovaných in vivo průtokem zprostředkovaná dilatace
27. října 2023 aktualizováno: Montclair State University
Výzkumníci zkoumali účinky 40% náhrady semolinové mouky moukou z naklíčené cizrny na post-trávení brachiální arterií zprostředkovanou dilataci (FMD) a in vitro antioxidační kapacitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat in-vitro a in-vivo účinky nahrazení 40 % semolinové mouky moukou z naklíčené cizrny pro použití v těstovinách.
Antioxidační kapacita in vitro byla měřena pomocí Trolox Equivalent Antioxidant Capacity.
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální arterie, test endoteliální funkce in vivo, byl proveden pro posouzení účinků na funkci endotelu po trávení.
Vyšetřovatelé předpokládali, že slintavka a kulhavka bude vyšší po konzumaci 40 % semolinové mouky s těstovinami z naklíčené cizrnové mouky oproti 100 % těstovin se semolinovou moukou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dospělý
Kritéria vyloučení:
- máte diabetes mellitus, onemocnění ledvin, v anamnéze rakovinu, srdeční problémy, plicní onemocnění, mrtvici v anamnéze, obezitu (pro většinu lidí to znamená index tělesné hmotnosti vyšší než 30) nebo jakékoli život ohrožující chronické stavy.
- potravinové alergie související s pšenicí, lepkem, cizrnou a omáčkou na těstoviny.
- se v současné době léčí s infekční mononukleózou, hepatitidou, zápalem plic nebo jinými infekčními chorobami.
- nejste schopni nebo ochotni zdržet se užívání rekreačních drog (marihuana, kokain atd.) nebo alkoholu během 24 hodin před cvičením.
- užívat nikotinové přípravky, nebo neantikoncepční hormonální terapii (antikoncepce je v pořádku).
- jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální (SCF40)
Při experimentálních návštěvách sběru dat účastníci zkonzumovali 255 g těstovin vyrobených ze 40 % mouky z naklíčené cizrny a 60 % semolinové mouky (SCF40) s máslem.
|
255 g těstovin se 40 % naklíčené cizrnové mouky a 60 % semolinové mouky (SCF40) s máslem.
Ostatní jména:
|
|
Kontrola (SEM100)
Při kontrolních návštěvách sběru dat účastníci zkonzumovali 255 g těstovin vyrobených ze 100% semolinové mouky (SEM100) s máslem.
|
255g těstovin se 100% semolinovou moukou (SEM100) s máslem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem po trávení
Časové okno: Dvě hodiny po jídle
|
Po jídle
|
Dvě hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-16-133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .