- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03802968
The Application of Lung Ultrasound Combine With Diaphragm Ultrasound During Thoracic Surgery
18. února 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Perioperative Application of Lung Ultrasound Combine With Diaphragm Ultrasound In One-lung Ventilation During Thoracic Surgery
Perioperative lung-protective strategies had been advocated in one-lung ventilation but normal respiratory functions were yet impacted during videoassisted thoracoscopic(VATS) surgery.
The primary aim of this study was to investigate respiratory complications after OLVby using bedside lung ultrasonography combine with diaphragmatic ultrasonography.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Perioperative lung-protective strategies had been advocated in One-lung Ventilation(OLV) of videoassisted thoracoscopic(VATS) surgery but normal respiratory functions were yet impacted during general anesthesia, mechanical ventilation, loss of respiratory muscle tone and intrathoracic surgery.
Lung ultrasonography has been confirmed to be a available tool for rapid confirming atelectasis, pleural effusion , pneumonia and pneumothorax.
Diaphragmatic excursion were well correlated with vital capacity by lung function testing and diaphragmatic ultrasound imaging was demonstrated accurately to identify atrophy and impaired contractility or motion of the diaphragm.The primary aim of this present study was to investigate respiratory complications after OLV in the postoperative period by using bedside lung ultrasonography.The secondary aim was to evaluate the variation of lung ventilation during thoracoscopic surgery through lung ultrasonography combine with diaphragm ultrasound and assess the accuracy of ultrasound to confirm proper endobronchial intubation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Chen Xie
- Telefonní číslo: 13252017900 13252017900
- E-mail: 1228617258@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients scheduled for elective thoracoscopic surgery of OLV and over 18 years of age were included in the present study if they screened for the inclusion criteria.
Patients were excluded if there were noncooperate from schizophrenia or delirium, a body mass index(BMI) higher than 40 kg/m2, a history of respiratory infection, chronic obstructive pulmonary disease(COPD), Chronic Heart Disease(CHD).
Those received brachial plexus nerve block or general anesthesia within 2 weeks before surgery were also excluded.
Former thoracic procedures (e.g.,thoracotomy, thoracoscopy or thoracic drain) were either criterions for exclusion.
Popis
Inclusion Criteria:
- scheduled for elective thoracoscopic surgery of OLV, over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- noncooperate from schizophrenia or delirium, a BMI higher than 40 kg/m2, a history of respiratory infection, a history of chronic obstructive pulmonary disease(COPD), a history of Chronic Heart Disease(CHD), received brachial plexus nerve block or general anesthesia within 2 weeks before surgery , received former thoracic procedures (e.g.,thoracotomy, thoracoscopy or thoracic drain)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of respiratory complications after one-lung ventiltion(OLV) in the postoperative period by using bedside lung ultrasonography
Časové okno: 15 minutes after tracheal extubation
|
15 minutes after tracheal extubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The variation of lung ventilation during thoracoscopic surgery through lung ultrasound combined with diaphragm ultrasound
Časové okno: before induction, 5 minutes after intubation, 5 minutes after surgery,15 minutes after tracheal extubation
|
before induction, 5 minutes after intubation, 5 minutes after surgery,15 minutes after tracheal extubation
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Accuracy of Lung ultrasound in confirming proper endobronchial intubation
Časové okno: 5 minutes after one- lung ventilation
|
5 minutes after one- lung ventilation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .