- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03802968
The Application of Lung Ultrasound Combine With Diaphragm Ultrasound During Thoracic Surgery
18 de febrero de 2019 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Perioperative Application of Lung Ultrasound Combine With Diaphragm Ultrasound In One-lung Ventilation During Thoracic Surgery
Perioperative lung-protective strategies had been advocated in one-lung ventilation but normal respiratory functions were yet impacted during videoassisted thoracoscopic(VATS) surgery.
The primary aim of this study was to investigate respiratory complications after OLVby using bedside lung ultrasonography combine with diaphragmatic ultrasonography.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Perioperative lung-protective strategies had been advocated in One-lung Ventilation(OLV) of videoassisted thoracoscopic(VATS) surgery but normal respiratory functions were yet impacted during general anesthesia, mechanical ventilation, loss of respiratory muscle tone and intrathoracic surgery.
Lung ultrasonography has been confirmed to be a available tool for rapid confirming atelectasis, pleural effusion , pneumonia and pneumothorax.
Diaphragmatic excursion were well correlated with vital capacity by lung function testing and diaphragmatic ultrasound imaging was demonstrated accurately to identify atrophy and impaired contractility or motion of the diaphragm.The primary aim of this present study was to investigate respiratory complications after OLV in the postoperative period by using bedside lung ultrasonography.The secondary aim was to evaluate the variation of lung ventilation during thoracoscopic surgery through lung ultrasonography combine with diaphragm ultrasound and assess the accuracy of ultrasound to confirm proper endobronchial intubation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Xie, Master
- Número de teléfono: 13252017900 13252017900
- Correo electrónico: 1228617258@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Chen Xie
- Número de teléfono: 13252017900 13252017900
- Correo electrónico: 1228617258@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients scheduled for elective thoracoscopic surgery of OLV and over 18 years of age were included in the present study if they screened for the inclusion criteria.
Patients were excluded if there were noncooperate from schizophrenia or delirium, a body mass index(BMI) higher than 40 kg/m2, a history of respiratory infection, chronic obstructive pulmonary disease(COPD), Chronic Heart Disease(CHD).
Those received brachial plexus nerve block or general anesthesia within 2 weeks before surgery were also excluded.
Former thoracic procedures (e.g.,thoracotomy, thoracoscopy or thoracic drain) were either criterions for exclusion.
Descripción
Inclusion Criteria:
- scheduled for elective thoracoscopic surgery of OLV, over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- noncooperate from schizophrenia or delirium, a BMI higher than 40 kg/m2, a history of respiratory infection, a history of chronic obstructive pulmonary disease(COPD), a history of Chronic Heart Disease(CHD), received brachial plexus nerve block or general anesthesia within 2 weeks before surgery , received former thoracic procedures (e.g.,thoracotomy, thoracoscopy or thoracic drain)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rate of respiratory complications after one-lung ventiltion(OLV) in the postoperative period by using bedside lung ultrasonography
Periodo de tiempo: 15 minutes after tracheal extubation
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15 minutes after tracheal extubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The variation of lung ventilation during thoracoscopic surgery through lung ultrasound combined with diaphragm ultrasound
Periodo de tiempo: before induction, 5 minutes after intubation, 5 minutes after surgery,15 minutes after tracheal extubation
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before induction, 5 minutes after intubation, 5 minutes after surgery,15 minutes after tracheal extubation
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Accuracy of Lung ultrasound in confirming proper endobronchial intubation
Periodo de tiempo: 5 minutes after one- lung ventilation
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5 minutes after one- lung ventilation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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