- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03807453
Srovnání skalpové mikroflóry u pacientů s psoriázou a seboroickou dermatitidou
Srovnání mikrobioty pokožky hlavy u pacientů s psoriasis vulgaris a seboroickou dermatitidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Melek Aslan Kayıran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s psoriázou pokožky hlavy
- Pacienti se seboroickou dermatitidou
- Souhlaste s účastí ve výzkumu 4 - Neužívejte žádné léky na jejich onemocnění lokálně ani systémově po dobu dvou měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
- Pacienti s psoriasis vulgaris nebo seboroickou dermatitidou, která neovlivňuje pokožku hlavy.
- Ti s chronickými onemocněními, která mohou ovlivnit kožní mikrobiom
- Pacienti užívající poslední měsíc z jakéhokoli důvodu antibiotika, antimykotika nebo antivirotika.
- Pacienti, kteří ke svému onemocnění užívají lokální nebo systémové léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Mikrobiota pokožky hlavy
|
|
Pacienti s psoriázou vulgaris-léze
|
Mikrobiota pokožky hlavy
|
|
Pacienti s psoriázou vulgaris – bez lézí
|
Mikrobiota pokožky hlavy
|
|
Seboroická dermatitida-léze
|
Mikrobiota pokožky hlavy
|
|
Seboroická dermatitida bez lézí
|
Mikrobiota pokožky hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiota pokožky hlavy pacientů s psoriázou a seboroickou dermatitidou
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílem této studie je porovnat mikroflóru pokožky hlavy u psoriasis vulgaris a seboroické dermatitidy jak v lézích, tak bez lézí a také u kontrolní skupiny a posoudit jejich roli v etiopatogenezi. Určení mikrobioty této oblasti, která je často postižená a odolná vůči léčbě, může změnit léčebný přístup. Kromě toho může být mikrobiom seboroické dermatitidy ve vlasové části hlavy kauzálním faktorem rychlého relapsu po léčbě. Podobnosti mezi mikrobiotou případů psoriasis vulgaris a seboroické dermatitidy s postižením pouze pokožky hlavy nás mohou vést nejen k diagnostice, ale i léčbě. Existuje několik zpráv o úloze podskupin Malassezia v patogenezi, ale je známo, že na pokožce hlavy je mnoho různých členů flóry. Jejich odhalení může změnit naši diagnózu i možnosti léčby. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi mikrobiotou pokožky hlavy různých zemí
Časové okno: 6 měsíců
|
Mění se mikrobiota pacientů mezi zeměmi?
Pokud je nám známo, žádná podobná studie v současnosti neexistuje.
Prezentace mikrobiomu pokožky hlavy turecké populace může být začátkem k pochopení, zda existuje rozdíl, pokud jde o jednotlivé země.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .