Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání skalpové mikroflóry u pacientů s psoriázou a seboroickou dermatitidou

8. září 2020 aktualizováno: Melek Aslan Kayıran, Istanbul Medeniyet University

Srovnání mikrobioty pokožky hlavy u pacientů s psoriasis vulgaris a seboroickou dermatitidou

V naší studii bude vyšetřen sterilní výměnný vzorek odebraný z pokožky hlavy pacientů s psoriasis vulgaris nebo seboroickou dermatitidou a kontrolní skupiny dobrovolníků. Příklady mikrobioty pacientů budou brány jak na pokožce hlavy s lézí, tak na části hlavy bez lézí. Poté budou vyhodnoceny mikrobiální rozdíly mezi poškozenou pokožkou hlavy a pokožkou hlavy bez lézí obou skupin a rozdíly v mikrobiomu mezi těmito dvěma skupinami a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Melek Aslan Kayıran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče a vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s psoriázou pokožky hlavy
  2. Pacienti se seboroickou dermatitidou
  3. Souhlaste s účastí ve výzkumu 4 - Neužívejte žádné léky na jejich onemocnění lokálně ani systémově po dobu dvou měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
  2. Pacienti s psoriasis vulgaris nebo seboroickou dermatitidou, která neovlivňuje pokožku hlavy.
  3. Ti s chronickými onemocněními, která mohou ovlivnit kožní mikrobiom
  4. Pacienti užívající poslední měsíc z jakéhokoli důvodu antibiotika, antimykotika nebo antivirotika.
  5. Pacienti, kteří ke svému onemocnění užívají lokální nebo systémové léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Mikrobiota pokožky hlavy
Pacienti s psoriázou vulgaris-léze
Mikrobiota pokožky hlavy
Pacienti s psoriázou vulgaris – bez lézí
Mikrobiota pokožky hlavy
Seboroická dermatitida-léze
Mikrobiota pokožky hlavy
Seboroická dermatitida bez lézí
Mikrobiota pokožky hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiota pokožky hlavy pacientů s psoriázou a seboroickou dermatitidou
Časové okno: 6 měsíců

Cílem této studie je porovnat mikroflóru pokožky hlavy u psoriasis vulgaris a seboroické dermatitidy jak v lézích, tak bez lézí a také u kontrolní skupiny a posoudit jejich roli v etiopatogenezi. Určení mikrobioty této oblasti, která je často postižená a odolná vůči léčbě, může změnit léčebný přístup. Kromě toho může být mikrobiom seboroické dermatitidy ve vlasové části hlavy kauzálním faktorem rychlého relapsu po léčbě.

Podobnosti mezi mikrobiotou případů psoriasis vulgaris a seboroické dermatitidy s postižením pouze pokožky hlavy nás mohou vést nejen k diagnostice, ale i léčbě. Existuje několik zpráv o úloze podskupin Malassezia v patogenezi, ale je známo, že na pokožce hlavy je mnoho různých členů flóry. Jejich odhalení může změnit naši diagnózu i možnosti léčby.

6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi mikrobiotou pokožky hlavy různých zemí
Časové okno: 6 měsíců
Mění se mikrobiota pacientů mezi zeměmi? Pokud je nám známo, žádná podobná studie v současnosti neexistuje. Prezentace mikrobiomu pokožky hlavy turecké populace může být začátkem k pochopení, zda existuje rozdíl, pokud jde o jednotlivé země.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit