- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807453
Psoriaasi- ja seborrea-ihottumapotilaiden päänahan mikrobiston vertailu
Psoriasis Vulgaris -potilaiden ja seborrooisdermatiittia sairastavien potilaiden päänahan mikrobiston vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Melek Aslan Kayıran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päänahan psoriaasi
- Potilaat, joilla on seborrooinen ihottuma
- Suostu osallistumaan tutkimukseen 4 - Älä käytä sairauteensa lääkkeitä paikallisesti tai systeemisesti kahteen kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vulgaris psoriasis tai taliihottuma, joka ei vaikuta päänahkaan.
- Ne, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ihon mikrobiomiin
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, sienilääkettä tai viruslääkitystä mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä sairauteensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
Päänahan mikrobiota
|
|
Psoriasis Vulgaris -potilaat - Leesion
|
Päänahan mikrobiota
|
|
Psoriasis Vulgaris -potilaat - Ilman vaurioita
|
Päänahan mikrobiota
|
|
Seborrooinen dermatiitti-leesio
|
Päänahan mikrobiota
|
|
Seborrooinen dermatiitti - vauriovapaa
|
Päänahan mikrobiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasista ja taliihottumaa sairastavien potilaiden päänahan mikrobisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata psoriasis vulgariksen ja seborrooisen dermatiitin päänahan mikrobiota sekä leesio- ja vauriovapaissa osissa että myös kontrolliryhmässä ja arvioida niiden roolia etiopatogeneesissä. Tämän usein mukana olevan ja hoidolle resistentin alueen mikrobiston määrittäminen voi muuttaa hoitotapaa. Lisäksi seborrooisen dermatiitin päänahan mikrobiomi voi olla syytekijä nopeaan pahenemiseen hoidon jälkeen. Psoriaasi vulgariksen mikrobiston ja seborrooisen ihottuman väliset yhtäläisyydet, joissa esiintyy vain päänahkaa, voivat ohjata meitä paitsi diagnoosissa myös hoidossa. Malassezia-alaryhmien roolista patogeneesissä on muutamia raportteja, mutta tiedetään, että päänahassa on monia erilaisia kasviston jäseniä. Näiden paljastaminen voi muuttaa sekä diagnoosiamme että hoitovaihtoehtojamme. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri maiden päänahan mikrobiston erot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muuttuuko potilaiden mikrobiota maiden välillä?
Tietojemme mukaan vastaavia tutkimuksia ei ole tällä hetkellä.
Turkin väestön päänahan mikrobiomin esittely voi olla alku ymmärtää, onko maiden välillä eroa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .