Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pikkelysömörben és a seborrheás dermatitisben szenvedő betegek fejbőr mikrobiótájának összehasonlítása

2020. szeptember 8. frissítette: Melek Aslan Kayıran, Istanbul Medeniyet University

Psoriasis Vulgaris és Seborrheic Dermatitisben szenvedő betegek fejbőr mikrobiótájának összehasonlítása

Vizsgálatunk során a psoriasis vulgarisban vagy seborrheás dermatitisben szenvedő betegek és az önkéntes kontrollcsoport fejbőréről vett steril cseremintát vizsgálunk. A betegek mikrobiotájára példaként a léziós fejbőrt és a fejbőr elváltozásoktól mentes részét is vesszük. Ezután értékeljük a mikrobióta különbségeket a léziós fejbőr és a léziómentes fejbőr között mindkét csoportban, valamint a mikrobióma különbségeket a két csoport és a kontrollcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Melek Aslan Kayıran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika és közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A fejbőr psoriasisában szenvedő betegek
  2. Seborrhoeás dermatitisben szenvedő betegek
  3. Hozzájárul a kutatásban való részvételhez. 4 – Két hónapig ne használjon semmilyen gyógyszert betegségük kezelésére sem lokálisan, sem szisztémásan

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
  2. Vulgaris pikkelysömörben vagy seborrheás dermatitisben szenvedő betegek, amelyek nem befolyásolják a fejbőrt.
  3. Krónikus betegségekben szenvedők, amelyek hatással lehetnek a bőr mikrobiomára
  4. Olyan betegek, akik az elmúlt egy hónapban bármilyen okból antibiotikumot, gombaellenes vagy vírusellenes terápiát szedtek.
  5. Betegségükre helyi vagy szisztémás gyógyszereket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A fejbőr mikrobióta
Psoriasis Vulgaris betegek-Elváltozás
A fejbőr mikrobióta
Psoriasis Vulgaris betegek-Elváltozásmentes
A fejbőr mikrobióta
Seborrheás dermatitisz-elváltozás
A fejbőr mikrobióta
Seborrheás dermatitisz-elváltozás mentes
A fejbőr mikrobióta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pikkelysömörben és seborrheás dermatitisben szenvedő betegek fejbőrének mikrobiotája
Időkeret: 6 hónap

A tanulmány célja a pikkelysömör vulgaris és a seborrheás dermatitis fejbőr mikrobiótájának összehasonlítása mind a léziós és léziómentes részek, mind a kontrollcsoportban, valamint az etiopatogenezisben betöltött szerepük felmérése. Ennek a gyakran érintett és kezelésre rezisztens régiónak a mikrobiótájának meghatározása megváltoztathatja a kezelési megközelítést. Ezenkívül a seborrhoeás dermatitisz fejbőr mikrobiomja a kezelés utáni gyors visszaesés okozója lehet.

A psoriasis vulgaris mikrobiotája és a csak fejbőrt érintő seborrheás dermatitises esetek közötti hasonlóságok nemcsak a diagnózis felállításában, hanem a kezelésben is útmutatást nyújthatnak. A Malassezia alcsoportok patogenezisben betöltött szerepéről néhány hír létezik, de ismert, hogy a fejbőrön sokféle flóratag található. Ezek feltárása megváltoztathatja diagnózisunkat és kezelési lehetőségeinket is.

6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző országok fejbőr mikrobiótája közötti különbségek
Időkeret: 6 hónap
Változik-e a betegek mikrobiotája országonként? Tudomásunk szerint jelenleg nincs hasonló tanulmány. A török ​​lakosság fejbőr mikrobiomjának bemutatása kezdetét jelentheti annak megértéséhez, hogy van-e különbség az egyes országok között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel