- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03807453
A pikkelysömörben és a seborrheás dermatitisben szenvedő betegek fejbőr mikrobiótájának összehasonlítása
Psoriasis Vulgaris és Seborrheic Dermatitisben szenvedő betegek fejbőr mikrobiótájának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Melek Aslan Kayıran
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fejbőr psoriasisában szenvedő betegek
- Seborrhoeás dermatitisben szenvedő betegek
- Hozzájárul a kutatásban való részvételhez. 4 – Két hónapig ne használjon semmilyen gyógyszert betegségük kezelésére sem lokálisan, sem szisztémásan
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
- Vulgaris pikkelysömörben vagy seborrheás dermatitisben szenvedő betegek, amelyek nem befolyásolják a fejbőrt.
- Krónikus betegségekben szenvedők, amelyek hatással lehetnek a bőr mikrobiomára
- Olyan betegek, akik az elmúlt egy hónapban bármilyen okból antibiotikumot, gombaellenes vagy vírusellenes terápiát szedtek.
- Betegségükre helyi vagy szisztémás gyógyszereket szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
|
A fejbőr mikrobióta
|
|
Psoriasis Vulgaris betegek-Elváltozás
|
A fejbőr mikrobióta
|
|
Psoriasis Vulgaris betegek-Elváltozásmentes
|
A fejbőr mikrobióta
|
|
Seborrheás dermatitisz-elváltozás
|
A fejbőr mikrobióta
|
|
Seborrheás dermatitisz-elváltozás mentes
|
A fejbőr mikrobióta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pikkelysömörben és seborrheás dermatitisben szenvedő betegek fejbőrének mikrobiotája
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány célja a pikkelysömör vulgaris és a seborrheás dermatitis fejbőr mikrobiótájának összehasonlítása mind a léziós és léziómentes részek, mind a kontrollcsoportban, valamint az etiopatogenezisben betöltött szerepük felmérése. Ennek a gyakran érintett és kezelésre rezisztens régiónak a mikrobiótájának meghatározása megváltoztathatja a kezelési megközelítést. Ezenkívül a seborrhoeás dermatitisz fejbőr mikrobiomja a kezelés utáni gyors visszaesés okozója lehet. A psoriasis vulgaris mikrobiotája és a csak fejbőrt érintő seborrheás dermatitises esetek közötti hasonlóságok nemcsak a diagnózis felállításában, hanem a kezelésben is útmutatást nyújthatnak. A Malassezia alcsoportok patogenezisben betöltött szerepéről néhány hír létezik, de ismert, hogy a fejbőrön sokféle flóratag található. Ezek feltárása megváltoztathatja diagnózisunkat és kezelési lehetőségeinket is. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző országok fejbőr mikrobiótája közötti különbségek
Időkeret: 6 hónap
|
Változik-e a betegek mikrobiotája országonként?
Tudomásunk szerint jelenleg nincs hasonló tanulmány.
A török lakosság fejbőr mikrobiomjának bemutatása kezdetét jelentheti annak megértéséhez, hogy van-e különbség az egyes országok között.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .