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Comparación de la microbiota del cuero cabelludo de pacientes con psoriasis y dermatitis seborreica

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Melek Aslan Kayıran, Istanbul Medeniyet University

Comparación de la microbiota del cuero cabelludo de los pacientes con psoriasis vulgar y dermatitis seborreica

En nuestro estudio se examinará una muestra de intercambio estéril tomada del cuero cabelludo de los pacientes con psoriasis vulgar o dermatitis seborreica y el grupo de control voluntario. Los ejemplos de la microbiota de los pacientes se tomarán tanto del cuero cabelludo lesionado como de la parte libre de lesiones del cuero cabelludo. Luego, se evaluarán las diferencias de microbiota entre el cuero cabelludo lesionado y el cuero cabelludo libre de lesiones de ambos grupos, y las diferencias de microbioma entre los dos grupos y el grupo control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Melek Aslan Kayıran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria y muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con psoriasis del cuero cabelludo
  2. Pacientes con dermatitis seborreica
  3. Aceptar participar en la investigación 4 - No utilizar ningún fármaco para su enfermedad por vía tópica o sistémica durante dos meses

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no deseen participar en el estudio
  2. Pacientes con psoriasis vulgar o dermatitis seborreica que no afecte el cuero cabelludo.
  3. Aquellos con enfermedades crónicas que pueden afectar el microbioma de la piel.
  4. Pacientes que hayan usado terapia antibiótica, antifúngica o antiviral por cualquier motivo durante el último mes.
  5. Pacientes que están usando medicamentos tópicos o sistémicos para su enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
La microbiota del cuero cabelludo
Pacientes con psoriasis vulgar-Lesión
La microbiota del cuero cabelludo
Pacientes con psoriasis vulgar: sin lesiones
La microbiota del cuero cabelludo
Dermatitis seborreica-Lesión
La microbiota del cuero cabelludo
Dermatitis seborreica-Libre de lesiones
La microbiota del cuero cabelludo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La microbiota del cuero cabelludo de los pacientes con psoriasis y dermatitis seborreica
Periodo de tiempo: 6 meses

El objetivo de este estudio es comparar la microbiota del cuero cabelludo de la psoriasis vulgar y la dermatitis seborreica, tanto en la parte con lesión como sin lesión y también en el grupo control, y evaluar su papel en la etiopatogenia. Determinar la microbiota de esta región frecuentemente involucrada y resistente al tratamiento puede cambiar el enfoque del tratamiento. Además, el microbioma del cuero cabelludo de la dermatitis seborreica puede ser un factor causal de una rápida recaída después del tratamiento.

Las similitudes entre la microbiota de la psoriasis vulgar y los casos de dermatitis seborreica con afectación únicamente del cuero cabelludo nos pueden orientar no solo para el diagnóstico sino también para el tratamiento. Hay algunos informes sobre el papel de los subgrupos de Malassezia en la patogenia, pero se sabe que hay muchos miembros diferentes de la flora en el cuero cabelludo. Exponerlos puede cambiar tanto nuestro diagnóstico como nuestras opciones de tratamiento.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las diferencias entre la microbiota del cuero cabelludo de diferentes países
Periodo de tiempo: 6 meses
¿La microbiota de los pacientes cambia entre los países? Hasta donde sabemos, no hay estudios similares en la actualidad. Presentar el microbioma del cuero cabelludo de la población turca puede ser un comienzo para comprender si existe una diferencia en términos de países.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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