Testování přidání nového imunoterapeutického léku, atezolizumabu (MPDL3280A), k obvyklé chemoradiační (CRT) terapii u malobuněčného karcinomu plic v omezeném stadiu (LS-SCLC)
3. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Malobuněčný karcinom plic v omezeném stádiu (LS-SCLC): Randomizovaná studie fáze III chemoradiace versus chemoradiace plus atezolizumab
Tato studie fáze II/III studuje, jak dobře funguje chemoterapie a radiační terapie (chemoradiace) s atezolizumabem nebo bez něj při léčbě pacientů s omezeným stadiem malobuněčného karcinomu plic.
Léky používané v chemoterapii, jako je etoposid, cisplatina a karboplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření.
Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů.
Imunoterapie monoklonálními protilátkami, jako je atezolizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.
Podání chemoradiace s atezolizumabem nebo bez něj může fungovat lépe při léčbě pacientů s omezeným stadiem malobuněčného karcinomu plic.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Porovnat celkové přežití (OS) u pacientů s LS-SCLC léčených chemoradiací +/- atezolizumab.
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnat přežití bez progrese (PFS) u pacientů s omezeným stádiem malobuněčného karcinomu plic (LS-SCLC) léčených chemoradiací +/- atezolizumab.
II. Stanovit celkovou míru odpovědi (ORR), míru lokální kontroly a přežití bez vzdálených metastáz při chemoradiaci +/- atezolizumab.
III. Charakterizovat imunitně zprostředkovanou a neimunitně zprostředkovanou toxicitu chemoradioterapie plus atezolizumab.
IV. Porovnat kvalitu života měřenou funkčním hodnocením indexu výsledku léčby rakoviny (FACT-TOI) u pacientů podstupujících chemoradiaci +/- atezolizumab.
V. Vyhodnotit kvalitativně upravené přežití pomocí skóre z 5-úrovňového EuroQol 5-rozměrného dotazníku (EQ-5D-5L) chemoradiace +/- atezolizumab u pacientů s LS-SCLC.
VI. Charakterizovat únavu, měřenou informačním systémem měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS), po chemoradiaci +/- atezolizumab.
VII. Stanovit asociaci krevních nádorových mutací (bTMB) a tkáňových nádorových mutací (tTMB) s klinickým výsledkem.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Odebrat biovzorky na začátku, den 1 a 3 měsíce po ukončení chemoradioterapie, aby bylo možné provést budoucí analýzy.
II. Charakterizovat pacientem hlášenou symptomatickou toxicitu měřenou pacientem hlášenými výsledky – Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE).
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacienti dostávají etoposid intravenózně (IV) ve dnech 1-3 a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1. Cykly se opakují každých 21 dní po 3 cykly bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují trojrozměrnou konformní radiační terapii (3D-CRT) nebo radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) dvakrát denně (BID) po dobu přibližně 3 týdnů nebo jednou denně (QD) po dobu přibližně 6-7 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
ARM II: Pacienti dostávají léčbu jako v rameni I. Pacienti také dostávají atezolizumab IV po dobu 30-60 minut v den 1 nebo 2 každého cyklu chemoterapie. Cykly se opakují každé 3 týdny po dobu 17 cyklů (1 rok) bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
545
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hiroshima City, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Matsuyama, Japonsko, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Saitama, Japonsko, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Aoba-ku
-
Sendai, Aoba-ku, Japonsko, 980-8574
- Tohoku University School of Medicine
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima City, Kagoshima, Japonsko, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
-
-
Maebashi
-
Gunma, Maebashi, Japonsko, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata City, Niigata, Japonsko, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Spojené státy, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Spojené státy, 95355
- Memorial Medical Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Truckee, California, Spojené státy, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Spojené státy, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- The Watson Clinic
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- Piedmont Newnan Hospital
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
- Alton Memorial Hospital
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- IU Health North Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
- Community Cancer Center North
-
Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
- Community Howard Regional Health
-
Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
- Norton Audubon Hospital and Medical Campus
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- Baptist Health Paducah
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Spojené státy, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
- Waldo County General Hospital
-
Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Norway, Maine, Spojené státy, 04268
- Stephens Memorial Hospital
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Madison Heights, Michigan, Spojené státy, 48071
- Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
- Ascension Providence Hospitals - Novi
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- GenesisCare USA - Troy
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Spojené státy, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Unity Hospital
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
-
Mississippi
-
Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
- Ocean University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Lakewood, New Jersey, Spojené státy, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Manahawkin, New Jersey, Spojené státy, 08050
- Southern Ocean County Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
East Hills, New York, Spojené státy, 11548
- Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Elmira, New York, Spojené státy, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
West Islip, New York, Spojené státy, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Spojené státy, 28002
- Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
-
Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
- Atrium Health University City/LCI-University
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Levine Cancer Institute-SouthPark
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
- Levine Cancer Institute-Ballantyne
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Spojené státy, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Spojené státy, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
- Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Adams Cancer Center
-
Glen Mills, Pennsylvania, Spojené státy, 19342
- Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
-
Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
- Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Newtown Square, Pennsylvania, Spojené státy, 19073
- Bryn Mawr Health Center
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29577
- Carolina Regional Cancer Center
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29730
- Rock Hill Radiation Therapy Center
-
Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77094
- Houston Methodist West Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Spojené státy, 77573
- MD Anderson League City
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Covenant Medical Center-Lakeside
-
Nassau Bay, Texas, Spojené státy, 77058
- Houston Methodist Saint John Hospital
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Spojené státy, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fishersville, Virginia, Spojené státy, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
- Harrison Medical Center
-
Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky (histologicky nebo cytologicky) prokázaná diagnóza malobuněčného karcinomu plic v omezeném stadiu (Stage Tx, T1-T4, N0-3, M0, American Joint Committee on Cancer [AJCC] staging, 8. vydání [Ed.]), do 60 dnů před registrací
- Pacienti museli podstoupit předregistraci jednoho cyklu chemoterapie platina/etoposid (před vstupem do studie). Registrace do studie musí proběhnout do 21 dnů od 1. dne předregistračního cyklu chemoterapie.
- Pacienti museli mít měřitelné onemocnění (podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů [RECIST], verze 1.1) před požadovaným předregistračním cyklem chemoterapie platina/etoposid
Minimální požadavky na inscenaci zahrnují:
- Anamnéza/fyzické vyšetření do 30 dnů před registrací
- Pozitronová emisní tomografie (PET)/počítačová tomografie (CT) pro stanovení stadia do 60 dnů před registrací
CT hrudníku a CT břicha s IV kontrastem (pokud není kontraindikováno na základě funkce ledvin) během 60 dnů před registrací; magnetická rezonance (MRI) břicha s IV kontrastem povoleným místo CT břicha
- Poznámka: Pokud existuje alergie na kontrast, měla by být před získáním CT s kontrastem provedena premedikace podle směrnic instituce. Jedinou výjimkou je zdokumentovaná život ohrožující alergie
- MRI vyšetření mozku s kontrastem (preferováno) nebo CT vyšetření mozku s kontrastem (přípustné, pokud existuje kontraindikace MRI s kontrastem) do 30 dnů před registrací
- Věk >= 18
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 během 30 dnů před registrací
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/buňky/mm^3 (před cyklem předběžné registrace)
- Počet krevních destiček >= 100 000 buněk/mm^3 (před cyklem předběžné registrace)
- Hemoglobin >= 9 g/dl (před předregistračním cyklem)
- Celkový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (před cyklem předběžné registrace)
- Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,0 x ULN (před předregistračním cyklem)
- Přiměřená funkce ledvin během 30 dnů před registrací definovaná takto: Clearance kreatininu >= 30 ml/min podle Cockcroft-Gaultovy (C-G) rovnice
- Pacienti s pleurálním výpotkem budou vhodní, pokud je torakocentéza cytologicky negativní a nekrvavá nebo pokud je objem pleurální tekutiny příliš malý na to, aby bylo možné účinně odebrat vzorek torakocentézou, a nevykazuje zvýšenou metabolickou aktivitu na CT/PET zobrazení
- Negativní těhotenský test v séru do 14 dnů od registrace u premenopauzálních žen ve fertilním věku
- Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
- Testování na hepatitidu B/C před zařazením u pacientů, kteří dosud nebyli testováni. Poznámka: Toto je vyžadováno i v případě, že pacient nikdy nevykazoval ani neměl příznaky hepatitidy
- Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění
- Definitivní chirurgická resekce malobuněčného karcinomu plic
- Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózního karcinomu kůže, lokalizovaného karcinomu prostaty nebo jakéhokoli karcinomu v časném stadiu léčeného kurativní resekcí), pokud není onemocnění po dobu minimálně 2 let (karcinom in situ prsu, ústní dutiny nebo děložního čípku dovolený)
- Více než 1 cyklus předchozí chemoterapie na bázi platiny pro SCLC před zařazením; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná
- Jakýkoli předchozí atezolizumab nebo jiné imunoterapeutické činidlo
- předchozí radioterapie plic nebo mediastina, která by vedla ke klinicky významnému překrývání polí radiační terapie; předchozí tangentní pole pro rakovinu prsu s minimálním překrýváním s cílovými objemy jsou povolena na základě schválení hlavních řešitelů studie (PI)
- Pacienti s cytologicky pozitivní pleurální nebo perikardiální tekutinou nejsou vhodní
- Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění. Pacienti se mohou zapsat, pokud mají vitiligo, diabetes mellitus typu I, reziduální hypotyreózu způsobenou autoimunitním onemocněním vyžadujícím pouze hormonální substituci, psoriázu nevyžadující systémovou léčbu nebo stavy, u kterých se neočekává, že se budou opakovat bez vnějšího spouštěče
- Aktivní nebo dříve zdokumentované zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
- Historie alogenní transplantace orgánů
- Primární imunodeficience v anamnéze
Těžká, aktivní komorbidita definovaná takto:
- Známé klinicky významné onemocnění jater, včetně aktivní virové, alkoholické nebo jiné hepatitidy, cirhózy, ztučnění jater a dědičného onemocnění jater
- Jakákoli jiná onemocnění, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku nebo který může ovlivnit interpretaci výsledků nebo vystavit pacienta vysokému riziku komplikací léčby
- Aktivní tuberkulóza
Aktivní hepatitida B (chronická nebo akutní) nebo hepatitida C. Všimněte si, že pokud stav hepatitidy není znám, je vyžadováno testování hepatitidy B/C
- Pacienti s prodělanou nebo vyléčenou infekcí hepatitidy B (definovanou jako s negativním testem na povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg]), pozitivním testem anti-HBc (protilátka proti jádrovému antigenu hepatitidy B) a negativním testem na virovou deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) (pouze získané, je-li HBsAg pozitivní) jsou způsobilé
- Pacienti pozitivní na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí pouze v případě, že je polymerázová řetězová reakce (PCR) negativní na HCV ribonukleovou kyselinu (RNA). (Test HCV RNA musí být proveden u pacientů, kteří mají pozitivní test na protilátky HCV.)
- Známé imunosupresivní onemocnění, například transplantace kostní dřeně v anamnéze nebo chronická lymfocytární leukémie (CLL)
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) vyžadující chronickou perorální steroidní léčbu > 10 mg prednisonu denně nebo ekvivalent v době registrace. Inhalační kortikosteroidy nejsou vylučující
- Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 3 měsíců
- Transmurální infarkt myokardu během posledních 3 měsíců
- Klinicky významné intersticiální plicní onemocnění
- Stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg denních ekvivalentů prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od podání studovaného léku. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční dávky > 10 mg ekvivalentů prednisonu denně jsou povoleny při absenci aktivního autoimunitního onemocnění
- Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce po dobu trvání studijní léčby a po dobu 150 dnů po poslední dávce studovaného léku (Arm 2); toto vyloučení je nezbytné, protože léčba zahrnutá v této studii může být významně teratogenní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (etoposid, cisplatina, karboplatina, radiační terapie)
Pacienti dostávají etoposid IV ve dnech 1-3 a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1.
Cykly se opakují každých 21 dní po 3 cykly bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují 3D-CRT nebo IMRT BID po dobu přibližně 3 týdnů nebo QD po dobu přibližně 6-7 týdnů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
Korelační studie
Ostatní jména:
Podstoupit 3D-CRT
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno II (etoposid, cisplatina, karboplatina, radiační terapie)
Pacienti dostávají léčbu jako v rameni I. Pacienti také dostávají atezolizumab IV po dobu 30-60 minut v den 1 nebo 2 každého cyklu chemoterapie.
Cykly se opakují každé 3 týdny po dobu 17 cyklů (1 rok) bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Korelační studie
Ostatní jména:
Podstoupit 3D-CRT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Poměry rizik budou odhadnuty pomocí stratifikovaného Coxova regresního modelu.
Četnost příhod v průběhu času bude odhadnuta v každé léčebné skupině pomocí Kaplan-Meierovy metody.
|
Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 5 let
|
Pro každého pacienta bude v souhrnech použita maximální závažnost uváděná pro imunitně zprostředkované i neimunitně zprostředkované nežádoucí účinky.
Nežádoucí příhody budou shrnuty bez ohledu na vztah k protokolární léčbě, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
Všechny nežádoucí příhody, nežádoucí příhody vedoucí k vysazení, přerušení nebo modifikaci protokolární léčby, nežádoucí příhody stupně >= 3 a závažné nežádoucí příhody budou shrnuty.
Budou shrnuty úmrtí a příčina smrti.
Četnost nežádoucích příhod souvisejících s léčbou pomocí NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, v.5.0) bude hlášena s frekvencí a závažností (např. typ, stupeň a přiřazení) podle ramene; analýza bude provedena v době analýz primárního cílového bodu.
Všechny nežádoucí účinky budou klasifikovány jako imunitní nebo neimunitně zprostředkované.
|
Až 5 let
|
|
Čas k progresi
Časové okno: Až 5 let
|
Bude definováno jako absence lokální progrese, ve které je selhání definováno jako nitrohrudní progrese tumoru podle kritérií RECIST 1.1.
Místní kontrola bude analyzována jako údaje o konkurenčních rizicích na základě přístupů k rizikům specifickým pro příčinu, kde úmrtí bez místního selhání budou považována za konkurenční událost a analyzována jako „cenzura“ místního selhání.
Míry v různých časových bodech (např. každých 6 měsíců po randomizaci) a mediány PFS pro každé rameno budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody (1958).
Přidružený 95% CI bude vypočítán pomocí Greenwoodova vzorce a na základě log-log transformace aplikované na funkci přežití.
Budou poskytnuty také výsledky nestratifikované analýzy.
|
Až 5 let
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Do 15 měsíců po ukončení 4. cyklu chemoterapie
|
Bude měřeno funkčním hodnocením indexu výsledků léčby rakoviny (FACT-TOI).
Fisherův exaktní test bude použit k porovnání podílů pacientů s klinicky významným zhoršením (CMD) mezi oběma rameny.
Míra zhoršení FACT-TOI a související 95% interval spolehlivosti budou vypočteny pro každou léčebnou skupinu na základě všech randomizovaných subjektů.
Pro výpočet 95% CI bude použita metoda Clopper-Pearson.
Míry zhoršení v každém rameni budou také porovnány pomocí testu CMH, stratifikovaného podle histologie.
FACT-TOI na začátku a při každém následném hodnocení, stejně jako jejich změna od výchozí hodnoty, budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik podle léčebné skupiny jako randomizované.
Skóre ve výchozím stavu a v následujících časových bodech, stejně jako změny od výchozího stavu v každém časovém bodě pro každou léčebnou skupinu budou porovnány pomocí dvouvzorkového t-testu.
|
Do 15 měsíců po ukončení 4. cyklu chemoterapie
|
|
Přežití přizpůsobené kvalitě
Časové okno: Až 2 roky
|
Hodnoceno pomocí skóre z 5-úrovňového 5-rozměrného dotazníku EuroQol (EQ-5D-5L).
Definováno jako vážený součet různých časových epizod sečtených do celkového roku života upraveného podle kvality.
Celkový zdravotní stav subjektů na vizuální analogové stupnici (VAS) v každém časovém bodě hodnocení bude sumarizován pomocí deskriptivních statistik podle léčebných skupin, jak jsou randomizovány.
Podíl subjektů hlásících problémy pro pět dimenzí EQ-5D-5L v každém časovém bodě hodnocení bude shrnut podle úrovně problému a podle léčebné skupiny, jak je randomizováno.
Procenta budou založena na počtu subjektů hodnocených v časovém bodě hodnocení.
Celkový zdravotní stav subjektů na vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) v každém časovém bodě hodnocení bude sumarizován pomocí deskriptivních statistik podle léčebných skupin, jak jsou randomizovány.
Podíl subjektů hlásících problémy pro pět dimenzí EQ-5D v každém časovém bodě hodnocení bude shrnut podle úrovně problému a podle léčené skupiny, jak je randomizováno.
|
Až 2 roky
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude měřeno informačním systémem měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Výchozí stav a PROMIS při každém následném hodnocení, stejně jako jejich změna od výchozího stavu, budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik podle léčené skupiny jako randomizované.
Změna od výchozí hodnoty k následujícím časovým bodům může být porovnána mezi léčebnými rameny pomocí t-testu nebo Wilcoxonova testu, pokud data nejsou normální.
|
Až 2 roky
|
|
Nádorová mutace založená na krvi (bTMB) a tkáňová nádorová mutační zátěž (tTMB)
Časové okno: Až 5 let
|
Korelace s klinickými výsledky bude provedena shrnutím statistické síly pro detekci interakčních účinků (poměr rizikových poměrů) 0,33, když je marker pozitivní prevalence 20 %, na hladině 2-stranné významnosti 0,05.
|
Až 5 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Doba od randomizace do jakékoli zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
|
Míry v různých časových bodech (např. každých 6 měsíců po randomizaci) a mediány PFS pro každé rameno budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružený 95% interval spolehlivosti (CI) bude vypočítán pomocí Greenwoodova vzorce a na základě log-log transformace aplikované na funkci přežití.
Stratifikovaný log-rank test bude použit k porovnání PFS mezi léčebnými rameny.
Coxův model proporcionálních rizik, stratifikovaný podle protokolem definovaných stratifikačních faktorů, bude použit k odhadu HR mezi dvěma léčebnými rameny a jeho 95% intervalu spolehlivosti (CI).
|
Doba od randomizace do jakékoli zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
|
|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Až 5 let
|
95% CI pro rozdíl v potvrzených ORR mezi dvěma léčebnými rameny bude vypočítán pomocí normální aproximace k binomickému rozdělení.
95% CI potvrzeného ORR bude vypočteno pro každé léčebné rameno pomocí Clopper-Pearsonovy metody.
|
Až 5 let
|
|
Přežití bez vzdálených metastáz (DMFS)
Časové okno: Doba mezi datem randomizace a prvním datem dokumentovaných vzdálených metastáz nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
|
Míry v různých časových bodech (např. každých 6 měsíců po randomizaci) a mediány DMFS pro každé rameno budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody (1958).
Přidružený 95% interval spolehlivosti (CI) bude vypočítán pomocí Greenwoodova vzorce a na základě log-log transformace aplikované na funkci přežití.
Stratifikovaný log-rank test bude použit k porovnání DMFS mezi léčebnými rameny.
Coxův model proporcionálních rizik, stratifikovaný podle protokolem definovaných stratifikačních faktorů, bude použit k odhadu HR mezi dvěma léčebnými rameny a jeho 95% intervalu spolehlivosti (CI).
|
Doba mezi datem randomizace a prvním datem dokumentovaných vzdálených metastáz nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatická toxicita hlášená pacientem
Časové okno: Až 15 měsíců po ukončení chemoradiační terapie
|
Bude měřeno pacientem hlášenými výsledky – společnými terminologickými kritérii pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE).
Pro každý symptom a každou doménu (tj. frekvenci, závažnost a interference) budou počty a frekvence shrnuty pro nejhorší skóre, které pacient zažil v léčebné větvi.
|
Až 15 měsíců po ukončení chemoradiační terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin A Higgins, NRG Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Malobuněčný karcinom plic
- Karcinom, malobuněčný
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Dermatologická činidla
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Keratolytické látky
- Karboplatina
- Etoposid
- Etoposid fosfát
- Cisplatina
- Podofylotoxin
- Monoklonální protilátky
- Atezolizumab
Další identifikační čísla studie
- NCI-2019-00178 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
- NRG-LU005 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH.
Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karboplatina
-
James ElderDokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Northwestern UniversityEisai Inc.NeznámýMužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínkySpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýKastrace odolná rakovina prostaty
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupDokončenoRakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Heath SkinnerNábor
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníciStaženoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupněSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
LungenClinic GrosshansdorfNeznámýNemalobuněčný karcinom plicNěmecko