- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03811002
Testando a adição de um novo medicamento de imunoterapia, atezolizumabe (MPDL3280A), ao tratamento de terapia usual de quimiorradiação (CRT) para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (LS-SCLC)
Câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (LS-SCLC): um estudo randomizado de fase III de quimiorradiação versus quimiorradiação mais atezolizumabe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Carboplatina
- Medicamento: Etoposídeo
- Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
- Outro: Administração do Questionário
- Medicamento: Cisplatina
- Radiação: Radioterapia de Intensidade Modulada
- Medicamento: Atezolizumabe
- Procedimento: Coleta de bioespécimes
- Radiação: Radioterapia Conformal Tridimensional
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Comparar a sobrevida global (OS) para pacientes com LS-SCLC tratados com quimiorradiação +/- atezolizumabe.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (LS-SCLC) tratados com quimiorradiação +/- atezolizumabe.
II. Determinar a taxa de resposta geral (ORR), taxas de controle local e sobrevida livre de metástases distantes com quimiorradiação +/- atezolizumabe.
III. Caracterizar a toxicidade imunomediada e não imunomediada da quimiorradioterapia mais atezolizumabe.
4. Comparar a qualidade de vida, medida pelo Functional Assessment of Cancer Therapy-Trial Outcome Index (FACT-TOI), para pacientes submetidos a quimiorradiação +/- atezolizumabe.
V. Avaliar a sobrevida ajustada pela qualidade, usando escores do questionário EuroQol 5-dimensional de 5 níveis (EQ-5D-5L), de quimiorradiação +/- atezolizumabe para pacientes com LS-SCLC.
VI. Caracterizar a fadiga, medida pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS), após quimiorradiação +/- atezolizumabe.
VII. Determinar a associação da carga mutacional do tumor com base no sangue (bTMB) e da carga mutacional do tumor com base no tecido (tTMB) com o resultado clínico.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Coletar bioespécimes no início do estudo, dia 1 e 3 meses após o término da quimiorradioterapia, para permitir análises futuras.
II. Caracterizar as toxicidades sintomáticas relatadas pelo paciente medidas pelos resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE).
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes recebem etoposídeo por via intravenosa (IV) nos dias 1-3 e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT) duas vezes ao dia (BID) por aproximadamente 3 semanas ou uma vez ao dia (QD) por aproximadamente 6-7 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
ARM II: Os pacientes recebem tratamento como no Braço I. Os pacientes também recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1 ou 2 de cada ciclo de quimioterapia. Os ciclos se repetem a cada 3 semanas por 17 ciclos (1 ano) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, depois a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Truckee, California, Estados Unidos, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- AdventHealth Porter
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- The Watson Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Piedmont Newnan Hospital
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Alton Memorial Hospital
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- IU Health North Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Community Cancer Center North
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Community Howard Regional Health
-
Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Norton Audubon Hospital and Medical Campus
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Baptist Health Paducah
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Norway, Maine, Estados Unidos, 04268
- MaineHealth Stephens Hospital
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
- Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
-
Mississippi
-
Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Logan Health Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Ocean University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Manahawkin, New Jersey, Estados Unidos, 08050
- Southern Ocean County Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28002
- Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
-
Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Atrium Health University City/LCI-University
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Levine Cancer Institute-SouthPark
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Levine Cancer Institute-Ballantyne
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
North Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
- Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Adams Cancer Center
-
Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
- Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
-
Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Newtown Square, Pennsylvania, Estados Unidos, 19073
- Bryn Mawr Health Center
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
- Carolina Regional Cancer Center
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29730
- Rock Hill Radiation Therapy Center
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Covenant Health Cancer Centers
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
- UT MD Anderson - The Woodlands
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Houston Methodist West Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- UT MD Anderson - West Houston
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Medical Center-Lakeside
-
Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
- Houston Methodist Saint John Hospital
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- UT MD Anderson - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
-
-
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Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Matsuyama, Japão, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
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Saitama, Japão, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Aoba-ku
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Sendai, Aoba-ku, Japão, 980-8574
- Tohoku University School of Medicine
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Ehime
-
Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
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Maebashi
-
Gunma, Maebashi, Japão, 371-8511
- Gunma University Hospital
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Niigata
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Niigata, Niigata, Japão, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
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Tokyo
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Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) comprovado de câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (Stage Tx, T1-T4, N0-3, M0, estadiamento do American Joint Committee on Cancer [AJCC], 8ª edição [Ed.]), em 60 dias antes do registro
- Os pacientes devem ter recebido um ciclo de pré-registro de quimioterapia de platina/etoposido (antes da entrada no estudo). O registro no estudo deve ocorrer dentro de 21 dias a partir do dia 1 do ciclo de pré-registro da quimioterapia.
- Os pacientes devem ter uma doença mensurável (de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos [RECIST], versão 1.1) antes do ciclo de pré-registro obrigatório de quimioterapia com platina/etoposido
Os requisitos mínimos de preparo incluem:
- Histórico/exame físico até 30 dias antes do registro
- Tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) para estadiamento dentro de 60 dias antes do registro
TC de tórax e TC de abdome com contraste IV (a menos que contraindicado com base na função renal) até 60 dias antes do registro; ressonância magnética (RM) do abdome com contraste IV permitido no lugar da TC do abdome
- Observação: se houver alergia ao contraste, a pré-medicação de acordo com as diretrizes institucionais deve ser realizada antes da obtenção de TC com contraste. A única exceção a isso é uma alergia documentada com risco de vida
- Ressonância magnética do cérebro com contraste (preferencial) ou tomografia computadorizada do cérebro com contraste (permitida se houver contra-indicação com ressonância magnética com contraste) dentro de 30 dias antes do registro
- Idade >= 18
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 dentro de 30 dias antes do registro
- Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 1.500/células/mm^3 (antes do ciclo de pré-registro)
- Contagem de plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (antes do ciclo de pré-registro)
- Hemoglobina >= 9 g/dL (antes do ciclo de pré-registro)
- Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) (antes do ciclo de pré-registro)
- Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,0 x LSN (antes do ciclo de pré-registro)
- Função renal adequada dentro de 30 dias antes do registro definida da seguinte forma: Depuração de creatinina >= 30 mL/min pela equação de Cockcroft-Gault (C-G)
- Os pacientes que apresentam derrame pleural serão elegíveis se a toracocentese for citologicamente negativa e não sanguinolenta ou se o líquido pleural for um volume muito pequeno para ser amostrado efetivamente por toracocentese e não mostrar atividade metabólica aumentada na imagem de TC/PET
- Teste de gravidez sérico negativo até 14 dias após o registro para mulheres na pré-menopausa com potencial para engravidar
- O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
- Teste de hepatite B/C antes da inscrição para pacientes que não foram testados antes. Nota: Isso é necessário mesmo que o paciente nunca tenha apresentado ou apresentado sintomas de hepatite
- Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
Critério de exclusão:
- Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática
- Ressecção cirúrgica definitiva do câncer de pulmão de pequenas células
- Malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma, câncer de próstata localizado ou qualquer câncer em estágio inicial tratado com ressecção com intenção curativa), a menos que livre da doença por um período mínimo de 2 anos (carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são todos permitida)
- Mais de 1 ciclo de quimioterapia anterior à base de platina para SCLC antes da inscrição; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida
- Qualquer atezolizumabe anterior ou outro agente de imunoterapia
- Radioterapia prévia para os pulmões ou mediastino que resultaria em sobreposição clinicamente significativa dos campos de radioterapia; campos tangentes anteriores para câncer de mama com sobreposição mínima com volumes alvo são permitidos por aprovação dos investigadores principais (PIs) do estudo
- Pacientes com líquido pleural ou pericárdico citologicamente positivo não são elegíveis
- Uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita. Os pacientes podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo
- Doença inflamatória intestinal ativa ou previamente documentada (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerosa)
- História do transplante alogênico de órgãos
- História de imunodeficiência primária
Comorbidade ativa grave definida da seguinte forma:
- Doença hepática clinicamente significativa conhecida, incluindo hepatite ativa viral, alcoólica ou outra, cirrose, fígado gorduroso e doença hepática hereditária
- Quaisquer outras doenças, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados ou tornar o paciente em alto risco de complicações do tratamento
- tuberculose ativa
Hepatite B ativa (crônica ou aguda) ou infecção por hepatite C. Observe que, se o status da hepatite for desconhecido, o teste de hepatite B/C é necessário
- Pacientes com infecção por hepatite B passada ou curada (definida como tendo um teste de antígeno de superfície de hepatite B [HBsAg] negativo), um teste de anti-HBc positivo (anticorpo para o antígeno central da hepatite B) e um teste de ácido desoxirribonucléico (DNA) negativo (somente obtido se o HBsAg for positivo) são elegíveis
- Os pacientes positivos para o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis apenas se a reação em cadeia da polimerase (PCR) for negativa para o ácido ribonucleico (RNA) do HCV. (O teste de HCV RNA deve ser realizado para pacientes com teste de anticorpo HCV positivo.)
- Doença imunossupressora conhecida, por exemplo, história de transplante de medula óssea ou leucemia linfocítica crônica (LLC)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que requer terapia oral crônica com esteroides > 10 mg de prednisona diariamente ou equivalente no momento do registro. Os corticosteroides inalatórios não são excludentes
- Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 3 meses
- Infarto do miocárdio transmural nos últimos 3 meses
- Doença pulmonar intersticial clinicamente significativa
- Uma condição que requer tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg equivalentes diários de prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração do medicamento em estudo. Esteroides tópicos ou inalatórios e doses de reposição adrenal > equivalentes diários de 10 mg de prednisona são permitidos na ausência de doença autoimune ativa
- Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas medicamente aceitáveis de contracepção durante o tratamento do estudo e por 150 dias após a última dose do medicamento do estudo (Grupo 2); esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço I (quimioterapia, radiação)
Os pacientes recebem etoposídeo IV nos dias 1-3 e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1.
Os ciclos repetem a cada 21 dias para 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também sofrem lances em 3D-CRT ou IMRT por aproximadamente 3 semanas ou QD por aproximadamente 6-7 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
Estudos correlativos
Outros nomes:
Submeta-se a 3D-CRT
Outros nomes:
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Experimental: ORM II (quimioterapia, radioterapia, Atezolizumab)
Os pacientes recebem tratamento como no braço I. Os pacientes também recebem atezolizumab IV com mais de 30 a 60 minutos no dia 1 ou 2 de cada ciclo de quimioterapia.
Os ciclos se repetem a cada 3 semanas por 17 ciclos (1 ano) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Estudos correlativos
Outros nomes:
Submeta-se a 3D-CRT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Randomização até o momento da morte devido ou no último acompanhamento. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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As taxas de sobrevivência e o tempo médio de sobrevivência são estimados usando o método Kaplan-Meier, censurando os participantes vivos no momento da análise.
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Randomização até o momento da morte devido ou no último acompanhamento. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Da randomização à progressão ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro ou na última avaliação do tumor, se viva. O acompanhamento da MMEDian no momento da análise foi de 23,8 meses.
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O evento de falha do PFS é definido como doença progressiva (DP) determinada pelo investigador de acordo com os critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos (RECIST) V1.1 ou morte devido a qualquer causa.
A DP é definida como pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros mais longos das lesões -alvo e um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
O aparecimento de qualquer nova lesões também é considerado progressão.
As taxas de PFS e o tempo mediano do PFS são estimados usando o método Kaplan-Meier, censurando os participantes vivos sem progressão na data de sua última avaliação avaliada de tumor radiográfica.
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Da randomização à progressão ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro ou na última avaliação do tumor, se viva. O acompanhamento da MMEDian no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Número de participantes por evento adverso mais alto relatado
Prazo: Randomização para o último acompanhamento. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Critérios de terminologia comuns para eventos adversos (CTCAE) Versão 5.0 Graus da gravidade do evento adverso da seguinte forma: 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = ameaça à vida, 5 = morte relacionada ao evento adverso.
Os dados de resumo são fornecidos nesta medida de resultado; Consulte o módulo de eventos adversos para obter dados específicos de eventos adversos.
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Randomização para o último acompanhamento. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Porcentagem de participantes com resposta objetiva confirmada (taxa de resposta objetiva (ORR))
Prazo: Randomização à última avaliação radiográfica do tumor. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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A taxa de resposta objetiva (ORR) é definida como a proporção de indivíduos cuja melhor resposta geral (BOR) é uma resposta completa ou parcial confirmada, conforme determinado pelo investigador de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) V1.1 em duas ocasiões consecutivas ≥4 semanas.
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Randomização à última avaliação radiográfica do tumor. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Porcentagem de participantes com progressão local
Prazo: Da randomização à progressão local, outra progressão ou morte, o que ocorrer primeiro ou na última avaliação do tumor, se viva. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses. As taxas de 1, 2 e 3 anos são relatadas.
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A progressão local é definida como progressão intratorácica do tumor (falha no lobo do tumor primário ou linfonodos mediastinais) por RECIST 1.1 Critérios determinados pelo investigador.
As taxas de progressão local são estimadas pelo método de incidência cumulativa, tratando a progressão não local (isto é, metástases distantes ou falha em um pulmão diferente) e a morte sem a progressão local como riscos concorrentes e, de outra forma, censura os participantes vivos na última avaliação tumoral.
As comparações de efeito de tratamento utilizarão uma função de risco específica da causa, na qual os riscos concorrentes são censurados.
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Da randomização à progressão local, outra progressão ou morte, o que ocorrer primeiro ou na última avaliação do tumor, se viva. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses. As taxas de 1, 2 e 3 anos são relatadas.
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Sobrevivência livre de metástases distantes (DMFs)
Prazo: A randomização para o evento DMFS ou a progressão local, o que ocorrer primeiro ou na última avaliação do tumor, se viva. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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O evento de falha do DMFS é definido como a primeira data das metástases distantes documentadas (ou falhas em um lobo pulmonar diferente) ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Os participantes com progressão local antes desse evento são censurados na data da progressão local.
Os participantes sem avaliação de tumor pós-Baselina e vivos no último acompanhamento são censurados na data da randomização.
Os participantes vivos sem metástase distante, falhas em um lobo pulmonar diferente ou progressão local são censurados na data de sua última avaliação avaliada de tumor radiográfica.
As taxas de DMFs e o tempo mediano do DMFS são estimados usando o método Kaplan-Meier.
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A randomização para o evento DMFS ou a progressão local, o que ocorrer primeiro ou na última avaliação do tumor, se viva. O acompanhamento médio no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Porcentagem de participantes com deterioração na avaliação funcional do índice de resultados de terapia do câncer (FACT-TOI)
Prazo: Linha de base e 15 meses após a conclusão da quimiorradiação (aproximadamente 18 meses após a randomização)
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FACT-TOI é uma medida de 21 itens que resumem o bem-estar funcional (FWB), o bem-estar físico (PWB) e a subescala de câncer de pulmão (LCS) da avaliação funcional do instrumento de qualidade de terapia do câncer-pulmão (FACT-L) (QOL).
A pontuação total do Fact-toI varia de 0 a 84, com pontuações mais altas, indicando melhor qualidade de vida e funcionamento.
O declínio clinicamente significativo é definido como uma diminuição da linha de base de pelo menos 5 pontos.
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Linha de base e 15 meses após a conclusão da quimiorradiação (aproximadamente 18 meses após a randomização)
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Meses de sobrevivência ajustados à qualidade
Prazo: Base até a morte, último acompanhamento ou dois anos, o que ocorrer primeiro.
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A sobrevivência ajustada à qualidade é calculada como a soma dos intervalos de tempo ponderados.
O peso é a pontuação do índice de 5 níveis de 5 níveis euroqol (EQ-5D-5L), que mede a qualidade de vida relacionada à saúde e varia de 0 (morte) a 1 (saúde total).
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Base até a morte, último acompanhamento ou dois anos, o que ocorrer primeiro.
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Mudança em relação à linha de base no paciente de 7 itens relatou resultados do sistema de informações de medição (PROMIS).
Prazo: Linha de base e 15 meses após a conclusão da quimiorradiação (aproximadamente 18 meses após a randomização)
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A pontuação da fadiga do PROMIS mede os sintomas de fadiga autorreferidos nos últimos 7 dias.
As pontuações possíveis variam de 29,4 a 83,2, com pontuações mais altas indicando mais fadiga.
A pontuação da mudança é calculada subtraindo a linha de base da pontuação posterior, com uma pontuação positiva de mudança indicando maior fadiga.
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Linha de base e 15 meses após a conclusão da quimiorradiação (aproximadamente 18 meses após a randomização)
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Subtipagem molecular
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidades sintomáticas relatadas pelo paciente
Prazo: Até 15 meses após a conclusão da terapia de quimiorradiação
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Será medido pelos resultados relatados pelo paciente - critérios de terminologia comuns para eventos adversos (pró -CTCAE).
Para cada sintoma e cada domínio (isto é, frequência, gravidade e interferência), as contagens e as frequências serão resumidas para a pior pontuação experimentada pelo paciente por braço de tratamento.
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Até 15 meses após a conclusão da terapia de quimiorradiação
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Concordância entre tumor e circulação de subtipos moleculares de ácido desoxirribonucleico livre de células (cfDNA)
Prazo: Até 5 anos
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A concordância entre os subtipos moleculares obtidos através do sequenciamento de ácido ribonucleico (RNaseq) no tecido tumoral e análise de metilação no cfDNA será avaliado entre os pacientes que possuem resultados avaliados de RNaseQ e metilação, onde o intervalo de confiança de 95% de Cohen e 95% será relatado.
Além disso, será relatada a sensibilidade e especificidade dos subtipos moleculares de cfDNA dicotomizados (considerando o RNASEQ como padrão de referência), juntamente com os intervalos de confiança de 95% associados.
Spearman classificam a correlação e os intervalos de confiança de 95% associados com base no bootstrap entre RNaseq e metilação serão relatados.
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Até 5 anos
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Sobrevivência Global por Sexo
Prazo: Randomização até à data de morte ou última consulta de acompanhamento. O período médio de acompanhamento no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Análise exigida pelo NIH.
As taxas de sobrevivência e o tempo médio de sobrevivência são estimados através do método de Kaplan-Meier, censurando os participantes vivos no momento da análise. |
Randomização até à data de morte ou última consulta de acompanhamento. O período médio de acompanhamento no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Sobrevivência Global por Etnia
Prazo: Randomização até à data de óbito ou última consulta de acompanhamento. O tempo médio de acompanhamento na altura da análise foi de 23,8 meses.
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Análise exigida pelo NIH.
As taxas de sobrevivência e o tempo de sobrevivência médio são estimados usando o método de Kaplan-Meier, censurando os participantes vivos no momento da análise. |
Randomização até à data de óbito ou última consulta de acompanhamento. O tempo médio de acompanhamento na altura da análise foi de 23,8 meses.
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Sobrevivência Global por Raça
Prazo: Randomização até à data de morte ou última consulta de seguimento. A mediana do seguimento no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Análise exigida pelo NIH.
As taxas de sobrevivência e o tempo mediano de sobrevivência são estimados através do método de Kaplan-Meier, censurando os participantes vivos no momento da análise. |
Randomização até à data de morte ou última consulta de seguimento. A mediana do seguimento no momento da análise foi de 23,8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin A Higgins, NRG Oncology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Higgins KA, Thomas A, Soto N, Paulus R, George TJ, Julian TB, Hartson Stine S, Markham MJ, Werner-Wasik M. Creating and Implementing a Principal Investigator Tool Kit for Enhancing Accrual to Late Phase Clinical Trials: Development and Usability Study. JMIR Cancer. 2022 Aug 25;8(3):e38514. doi: 10.2196/38514.
- Higgins KA, Hu C, Ross HJ, Jabbour SK, Kozono DE, Owonikoko TK, Ritter TA, Williams TM, Welsh J, Simko JP, Movsas B, Xiao C, Kaira K, Gupta AK, Mohindra P, Dib EG, Brownstein J, Chun S, Kuzma CS, Kotecha R, Onitilo AA, Chen Y, Stinchcombe TE, Wang X, Paulus R, Bradley JD. Chemoradiation +/- Atezolizumab in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: Results of NRG Oncology/Alliance LU005. J Clin Oncol. 2026 Mar 10;44(8):630-640. doi: 10.1200/JCO-25-01569. Epub 2026 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- NCI-2019-00178 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NRG-LU005 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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