Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití sondy SonoSite pro měření jugulárního žilního tlaku (PRAGUE)

30. října 2019 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tato prospektivní studie bude provedena na kardiotorakálním (Chestermanově) oddělení v Sheffield Teaching Hospitals NHSFT, Northern General Hospital. Do studie budou zahrnuti předoperační pacienti podstupující chirurgickou chlopenní intervenci, dýchající spontánně i mechanicky. Všichni pacienti již budou mít v rámci průběžné péče zaveden centrální žilní katétr. Pacienti budou způsobilí pro studii bez ohledu na diagnózu nebo velikost krku. Demografická data pacienta zaznamená Sam Jenkins po písemném souhlasu den před zahájením studie.

Cílem této studie je zjistit, zda ultrazvukové hodnocení jugulárního venózního tlaku (JVP) přesně předpovídá centrální žilní tlak (CVP). Sekundární cíle mají za cíl zjistit, zda použití Louisova úhlu k přiblížení umístění pravé síně nevyvolává nepřesnosti při měření JVP. Porovnáním výsledků u pacientů dýchajících spontánně nebo pod přetlakovou ventilací se zjistí, zda forma ventilace ovlivňuje záznam JVP a CVP. Porovnáním výsledků mezi fyzikálním vyšetřením JVP a ultrazvukovým vyšetřením JVP k měření CVP dojde k závěru, zda je ultrazvuk vhodnějším nástrojem v době, kdy se fyzikální vyšetření kardiovaskulárního systému stává méně cenným.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Počáteční explorativní vyšetření porovná levostranný a pravostranný jugulární venózní tlak (JVP) pomocí ultrasonografie. Pokud by výsledky ukázaly, že jsou stejné, je třeba v případě potřeby umístit centrální linii do pravé vnitřní jugulární žíly.

Pro zahájení zkoušky a zatímco pacient spontánně dýchá, bude provedeno fyzikální vyšetření pravého JVP. Centrální linie bude zavedena, když je pacient vzhůru, do pravé vnitřní jugulární žíly. Levostranný ultrazvuk JVP a centrální venózní tlak (CVP) bude měřen pomocí pravostranného katétru bude současně zaznamenáván. Špička katétru připojená k převodníku (který je vynulován k referenčnímu bodu) bude umístěna do bodu žilního kolapsu, identifikovaného ultrasonografií, aby se zjistilo, zda se JVP a CVP shodují. Špička katétru bude poté umístěna v Louisově úhlu. Měřením tlakového rozdílu mezi Louisovým úhlem a referenčním bodem se zjistí, zda tato hodnota vykazuje variabilitu ve srovnání s předchozími aproximacemi 5 cm nad pravou síní. Při anestezii a mechanickém dýchání pacienta se ještě jednou změří levá JVP a CVP. Dvacet čtyři hodin po operaci bude měřen ultrazvuk JVP a CVP se spontánním dýcháním pacienta.

Fyzikální vyšetření JVP bude zaznamenáno z opačné strany, než je centrální žilní katétr. Lůžko bude nastaveno do úhlu mezi 30 a 60 stupni, který nejjasněji identifikuje kolabující žílu. Je třeba rozlišovat mezi JVP a karotickým pulzem. Tangenciální osvětlení pomocí baterky by mělo být použito ke správné identifikaci a zaznamenání vrcholu jugulárních žilních pulzací. Záznamy budou pořízeny na konci exspirace, což umožní změřit vertikální vzdálenost mezi žilním meniskem a flebostatickou osou. JVP se bude měřit v milimetrech vody.

Ultrazvukové záznamy budou pořizovány pomocí ultrazvukové sondy SonoSite od Sama Jenkinse. Potřebné vybavení a gely se běžně používají na místě a dodá je Sheffield Teaching Hospitals. SonoSite sonda bude před každým použitím kalibrována na základě doporučení výrobce. Úhel lůžka je udržován konstantní a pacient po fyzickém vyšetření JVP zůstane ve stejné poloze. Bude aplikován ultrazvukový gel, opět na opačnou stranu než je centrální žilní katétr. Lokalizace oblasti žilního kolapsu bude identifikována po vizualizaci z podélné i příčné roviny. Vrchol žilního kolapsu na konci výdechu bude označen pomocí podélného pohledu. Před označením žilního kolapsu bude provedena kontrola správné polohy sondy pohledem na příčný pohled.

CVP se změří po vynulování centrálního žilního katetru. Referenční bod snímače bude umístěn ve 4. mezižeberním prostoru, střední axilární linii. Pro toto měření by měla být postel stále udržována v konstantním úhlu. Bude se brát průměr vlny „a“ ​​na konci vypršení platnosti. Převedení CVP z milimetrů rtuti na milimetry vody umožní přímé srovnání s předchozími zjištěními JVP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • England
      • Sheffield, England, Spojené království, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybráni předoperační pacienti podstupující operaci srdeční chlopně a data budou zaznamenána od každého pacienta v den operace. Tato kohorta pacientů je nutná k tomu, aby bylo možné přesně změřit jejich JVP při fyzikálním vyšetření. Pacientům musí být zavedena centrální linka jako součást jejich průběžné klinické péče. Pacienti budou vybíráni na základě týdenního rozvrhu operací a budou vyžadovat účast anesteziologa. Anesteziolog bude požádán, aby na požádání zavedl centrální hadičku, anestetizoval pacienta a upravil snímač.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující srdeční operaci
  • Pacienti, kteří mají během operace zavedenu centrální linku
  • Pacienti schopní a ochotní dát souhlas ústně i písemně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti neschopní poskytnout souhlas ústně a písemně v angličtině
  • Pacienti se zvětšením štítné žlázy nebo jiným důvodem způsobujícím obstrukci žilní anatomie
  • Pacienti s významnou trikuspidální regurgitací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Operace srdeční chlopně
Budou vybráni předoperační pacienti podstupující operaci srdeční chlopně a data budou zaznamenána od každého pacienta v den operace. Tato kohorta pacientů je nutná k tomu, aby bylo možné přesně změřit jejich JVP při fyzikálním vyšetření. Pacientům musí být zavedena centrální linka jako součást jejich průběžné klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie
Časové okno: Ukončení studia - 30.09.2019
Očekává se, že ultrasonografie bude přesnějším měřením CVP ve srovnání s fyzikálním vyšetřením JVP a předpokládá se, že přesně předpovídá CVP.
Ukončení studia - 30.09.2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STH20529

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit