- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03815188
A SonoSite szonda használata a juguláris vénás nyomás mérésére (PRAGUE)
Ezt a prospektív vizsgálatot a Sheffield Teaching Hospitals NHSFT Northern General Hospital Cardiothoracic (Chesterman) osztályán végzik. A vizsgálatba olyan preoperatív betegek is beletartoznak, akik billentyűsebészeti beavatkozáson esnek át, spontán és mechanikus légzéssel is. Már minden betegnél központi vénás katétert helyeznek be a folyamatos ellátás részeként. A betegek a diagnózistól vagy a nyak méretétől függetlenül jogosultak a vizsgálatra. A betegek demográfiai adatait Sam Jenkins rögzíti írásos beleegyezését követően, a vizsgálatot megelőző napon.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a juguláris vénás nyomás (JVP) ultrahangvizsgálata pontosan előrejelzi-e a centrális vénás nyomást (CVP). A másodlagos célok annak megállapítására irányulnak, hogy a Louis szögének használata a jobb pitvar helyzetének közelítésére pontatlanságot okoz-e a JVP mérése során. A spontán vagy pozitív nyomású lélegeztetés alatt lélegeztető betegek eredményeinek összehasonlítása alapján megállapítható, hogy a lélegeztetés formája befolyásolja-e a JVP- és CVP-felvételt. A fizikai JVP-vizsgálat és a CVP mérésére szolgáló JVP ultrahang-értékelése közötti összefüggések eredményei arra a következtetésre jutnak, hogy az ultrahang megfelelőbb eszköz-e egy olyan korszakban, amikor a szív- és érrendszer fizikális vizsgálata egyre kevésbé értékes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kezdeti feltáró vizsgálatok a bal és a jobb oldali juguláris vénás nyomást (JVP) ultrahang segítségével hasonlítják össze. Ha az eredmények azt mutatják, hogy megegyeznek, a központi vonalat szükség esetén a jobb belső jugularis vénába kell helyezni.
A vizsgálat megkezdéséhez és amíg a beteg spontán lélegzik, a megfelelő JVP fizikális vizsgálatát végzik el. A páciens ébrenlétében egy központi vezetéket vezetnek be a jobb belső jugularis vénába. A JVP bal oldali ultrahangját és a centrális vénás nyomást (CVP) a jobb oldali katéter segítségével egyidejűleg rögzítik. A transzducerhez csatlakoztatott katéter hegye (amely nullázva van a referenciaponthoz képest) a vénás összeomlás pontjára kerül, amelyet ultrahangvizsgálattal azonosítanak, hogy megállapítsák, a JVP és a CVP egyezik-e. Ezután a katéter hegyét Louis szögében kell elhelyezni. A Louis szöge és a referenciapont közötti nyomáskülönbség mérése megállapítja, hogy ez az érték változékonyságot mutat-e a jobb pitvar feletti korábbi 5 cm-es közelítésekhez képest. A páciens érzéstelenítésével és mechanikusan lélegezve a bal oldali JVP-t és a CVP-t még egyszer megmérik. A műtét után huszonnégy órával a JVP és a CVP ultrahangját a beteg spontán légzése mellett mérik.
A fizikális JVP vizsgálatot a központi vénás katéterrel ellentétes oldalról rögzítik. Az ágyat 30 és 60 fok közötti szögbe kell beállítani, amely a legvilágosabban azonosítja az összeeső vénát. Különbséget kell tenni a JVP és a carotis pulzus között. A nyaki vénás pulzáció csúcspontjának helyes azonosításához és feljegyzéséhez zseblámpával tangenciális világítást kell használni. A felvételek a kilégzés végén készülnek, lehetővé téve a vénás meniszkusz és a phlebostaticus tengely közötti függőleges távolság mérését. A JVP-t vízmilliméterben mérik.
Az ultrahangfelvételek Sam Jenkins SonoSite ultrahangszondájával készülnek. A szükséges felszerelést és géleket a helyszínen rutinszerűen használják, és a Sheffield Teaching Hospitals szállítják. A SonoSite szondát minden használat előtt kalibrálják a gyártó ajánlásai alapján. Az ágy dőlésszöge állandó, és a páciens ugyanabban a helyzetben marad a fizikális JVP vizsgálatot követően. Ultrahangos gélt alkalmazunk, ismét a központi vénás katéter másik oldalán. A vénás összeomlás területének lokalizálása a hosszirányú és a keresztirányú síkból történő megjelenítést követően kerül meghatározásra. A vénás összeomlás csúcsa a kilégzés végén a hosszanti nézet segítségével lesz megjelölve. A szonda helyes helyzetének a keresztirányú nézetből történő megerősítése a vénás összeomlás megjelölése előtt megtörténik.
A CVP-t a központi vénás katéter nullázása után kell megmérni. A transzducer referenciapontja a 4. bordaközi térben, a hónalj középső vonalában lesz elhelyezve. Ehhez a méréshez az ágyat továbbra is állandó szögben kell tartani. Az „a” hullám középértéke a lejárat végén. A CVP higanymilliméterről vízmilliméterre történő átalakítása lehetővé teszi a közvetlen összehasonlítást a JVP korábbi eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Sheffield, England, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtéten átesett betegek
- Betegek, akiknél a műtét során központi vezetéket helyeznek be
- Betegek, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni szóban és írásban angolul.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A betegek nem tudnak szóban és írásban beleegyezést adni angolul
- Pajzsmirigy-megnagyobbodás vagy más ok, amely a vénás anatómia elzáródását okozza
- Jelentős tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szívbillentyű műtét
A szívbillentyű műtéten átesett preoperatív betegek kiválasztása és az adatok rögzítése minden páciensről a műtét napján történik.
Erre a betegcsoportra azért van szükség, hogy a fizikális vizsgálat során pontosan meg lehessen mérni a JVP-t.
A betegeknek központi vezetéket kell beilleszteni a folyamatos klinikai kezelés részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahang
Időkeret: Tanulmányok befejezéséig - 2019.09.30
|
Az ultrahangvizsgálat várhatóan a CVP pontosabb mérése a fizikális JVP-vizsgálathoz képest, és a feltételezések szerint a CVP pontos előrejelzése.
|
Tanulmányok befejezéséig - 2019.09.30
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mangione S, Nieman LZ. Cardiac auscultatory skills of internal medicine and family practice trainees. A comparison of diagnostic proficiency. JAMA. 1997 Sep 3;278(9):717-22. Erratum In: JAMA 1998 May 13;279(18):1444.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
- Deol GR, Collett N, Ashby A, Schmidt GA. Ultrasound accurately reflects the jugular venous examination but underestimates central venous pressure. Chest. 2011 Jan;139(1):95-100. doi: 10.1378/chest.10-1301. Epub 2010 Aug 26.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- Cook DJ, Simel DL. The Rational Clinical Examination. Does this patient have abnormal central venous pressure? JAMA. 1996 Feb 28;275(8):630-4. No abstract available.
- Fletcher RH, Fletcher SW. Has medicine outgrown physical diagnosis? Ann Intern Med. 1992 Nov 1;117(9):786-7. doi: 10.7326/0003-4819-117-9-786. No abstract available.
- Jang T, Aubin C, Naunheim R, Char D. Ultrasonography of the internal jugular vein in patients with dyspnea without jugular venous distention on physical examination. Ann Emerg Med. 2004 Aug;44(2):160-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.03.014.
- Seth R, Magner P, Matzinger F, van Walraven C. How far is the sternal angle from the mid-right atrium? J Gen Intern Med. 2002 Nov;17(11):852-6. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.20101.x.
- Socransky SJ, Wiss R, Robins R, Anawati A, Roy MA, Yeung IC. Defining normal jugular venous pressure with ultrasonography. CJEM. 2010 Jul;12(4):320-4. doi: 10.1017/s1481803500012409.
- Sondergaard S, Parkin G, Aneman A. Central venous pressure: we need to bring clinical use into physiological context. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 May;59(5):552-60. doi: 10.1111/aas.12490. Epub 2015 Feb 13.
- Jenkins S, Knowles P, Briffa N. Portable ultrasound assessment of jugular venous pressure is an accurate method for estimating volaemic status in patients with cardiac disease. J Ultrasound. 2022 Dec;25(4):939-947. doi: 10.1007/s40477-022-00654-7. Epub 2022 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH20529
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aortabillentyű műtét
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan