Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SonoSite szonda használata a juguláris vénás nyomás mérésére (PRAGUE)

2019. október 30. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ezt a prospektív vizsgálatot a Sheffield Teaching Hospitals NHSFT Northern General Hospital Cardiothoracic (Chesterman) osztályán végzik. A vizsgálatba olyan preoperatív betegek is beletartoznak, akik billentyűsebészeti beavatkozáson esnek át, spontán és mechanikus légzéssel is. Már minden betegnél központi vénás katétert helyeznek be a folyamatos ellátás részeként. A betegek a diagnózistól vagy a nyak méretétől függetlenül jogosultak a vizsgálatra. A betegek demográfiai adatait Sam Jenkins rögzíti írásos beleegyezését követően, a vizsgálatot megelőző napon.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a juguláris vénás nyomás (JVP) ultrahangvizsgálata pontosan előrejelzi-e a centrális vénás nyomást (CVP). A másodlagos célok annak megállapítására irányulnak, hogy a Louis szögének használata a jobb pitvar helyzetének közelítésére pontatlanságot okoz-e a JVP mérése során. A spontán vagy pozitív nyomású lélegeztetés alatt lélegeztető betegek eredményeinek összehasonlítása alapján megállapítható, hogy a lélegeztetés formája befolyásolja-e a JVP- és CVP-felvételt. A fizikai JVP-vizsgálat és a CVP mérésére szolgáló JVP ultrahang-értékelése közötti összefüggések eredményei arra a következtetésre jutnak, hogy az ultrahang megfelelőbb eszköz-e egy olyan korszakban, amikor a szív- és érrendszer fizikális vizsgálata egyre kevésbé értékes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kezdeti feltáró vizsgálatok a bal és a jobb oldali juguláris vénás nyomást (JVP) ultrahang segítségével hasonlítják össze. Ha az eredmények azt mutatják, hogy megegyeznek, a központi vonalat szükség esetén a jobb belső jugularis vénába kell helyezni.

A vizsgálat megkezdéséhez és amíg a beteg spontán lélegzik, a megfelelő JVP fizikális vizsgálatát végzik el. A páciens ébrenlétében egy központi vezetéket vezetnek be a jobb belső jugularis vénába. A JVP bal oldali ultrahangját és a centrális vénás nyomást (CVP) a jobb oldali katéter segítségével egyidejűleg rögzítik. A transzducerhez csatlakoztatott katéter hegye (amely nullázva van a referenciaponthoz képest) a vénás összeomlás pontjára kerül, amelyet ultrahangvizsgálattal azonosítanak, hogy megállapítsák, a JVP és a CVP egyezik-e. Ezután a katéter hegyét Louis szögében kell elhelyezni. A Louis szöge és a referenciapont közötti nyomáskülönbség mérése megállapítja, hogy ez az érték változékonyságot mutat-e a jobb pitvar feletti korábbi 5 cm-es közelítésekhez képest. A páciens érzéstelenítésével és mechanikusan lélegezve a bal oldali JVP-t és a CVP-t még egyszer megmérik. A műtét után huszonnégy órával a JVP és a CVP ultrahangját a beteg spontán légzése mellett mérik.

A fizikális JVP vizsgálatot a központi vénás katéterrel ellentétes oldalról rögzítik. Az ágyat 30 és 60 fok közötti szögbe kell beállítani, amely a legvilágosabban azonosítja az összeeső vénát. Különbséget kell tenni a JVP és a carotis pulzus között. A nyaki vénás pulzáció csúcspontjának helyes azonosításához és feljegyzéséhez zseblámpával tangenciális világítást kell használni. A felvételek a kilégzés végén készülnek, lehetővé téve a vénás meniszkusz és a phlebostaticus tengely közötti függőleges távolság mérését. A JVP-t vízmilliméterben mérik.

Az ultrahangfelvételek Sam Jenkins SonoSite ultrahangszondájával készülnek. A szükséges felszerelést és géleket a helyszínen rutinszerűen használják, és a Sheffield Teaching Hospitals szállítják. A SonoSite szondát minden használat előtt kalibrálják a gyártó ajánlásai alapján. Az ágy dőlésszöge állandó, és a páciens ugyanabban a helyzetben marad a fizikális JVP vizsgálatot követően. Ultrahangos gélt alkalmazunk, ismét a központi vénás katéter másik oldalán. A vénás összeomlás területének lokalizálása a hosszirányú és a keresztirányú síkból történő megjelenítést követően kerül meghatározásra. A vénás összeomlás csúcsa a kilégzés végén a hosszanti nézet segítségével lesz megjelölve. A szonda helyes helyzetének a keresztirányú nézetből történő megerősítése a vénás összeomlás megjelölése előtt megtörténik.

A CVP-t a központi vénás katéter nullázása után kell megmérni. A transzducer referenciapontja a 4. bordaközi térben, a hónalj középső vonalában lesz elhelyezve. Ehhez a méréshez az ágyat továbbra is állandó szögben kell tartani. Az „a” hullám középértéke a lejárat végén. A CVP higanymilliméterről vízmilliméterre történő átalakítása lehetővé teszi a közvetlen összehasonlítást a JVP korábbi eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • England
      • Sheffield, England, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívbillentyű műtéten átesett preoperatív betegek kiválasztása és az adatok rögzítése minden páciensről a műtét napján történik. Erre a betegcsoportra azért van szükség, hogy a fizikális vizsgálat során pontosan meg lehessen mérni a JVP-t. A betegeknek központi vezetéket kell beilleszteni a folyamatos klinikai kezelés részeként. A betegek kiválasztása a heti műtéti ütemterv alapján történik, és az aneszteziológus részvétele szükséges. Az aneszteziológusnak be kell illesztenie a központi vezetéket, érzéstelenítenie kell a beteget, és be kell állítania a transzducert, ha kérik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtéten átesett betegek
  • Betegek, akiknél a műtét során központi vezetéket helyeznek be
  • Betegek, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni szóban és írásban angolul.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • A betegek nem tudnak szóban és írásban beleegyezést adni angolul
  • Pajzsmirigy-megnagyobbodás vagy más ok, amely a vénás anatómia elzáródását okozza
  • Jelentős tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szívbillentyű műtét
A szívbillentyű műtéten átesett preoperatív betegek kiválasztása és az adatok rögzítése minden páciensről a műtét napján történik. Erre a betegcsoportra azért van szükség, hogy a fizikális vizsgálat során pontosan meg lehessen mérni a JVP-t. A betegeknek központi vezetéket kell beilleszteni a folyamatos klinikai kezelés részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang
Időkeret: Tanulmányok befejezéséig - 2019.09.30
Az ultrahangvizsgálat várhatóan a CVP pontosabb mérése a fizikális JVP-vizsgálathoz képest, és a feltételezések szerint a CVP pontos előrejelzése.
Tanulmányok befejezéséig - 2019.09.30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH20529

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aortabillentyű műtét

3
Iratkozz fel