Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av SonoSite-sonden for å måle halsvenetrykket (PRAGUE)

Denne prospektive studien vil bli utført i Cardiothoracic (Chesterman) avdelingen ved Sheffield Teaching Hospitals NHSFT, Northern General Hospital. Preoperative pasienter som gjennomgår kirurgisk valvulær intervensjon, puster både spontant og mekanisk vil bli inkludert i studien. Alle pasienter vil allerede få satt inn et sentralt venekateter som en del av den løpende behandlingen. Pasienter vil være kvalifisert for studien uavhengig av diagnose eller nakkestørrelse. Pasientdemografiske data vil bli registrert av Sam Jenkins etter skriftlig samtykke, dagen før rettssaken.

Målet med denne studien er å finne ut om ultralydvurdering av jugular venøst ​​trykk (JVP) nøyaktig forutsier sentralvenøst ​​trykk (CVP). Sekundære mål har som mål å identifisere om bruk av vinkelen til Louis for å tilnærme plasseringen til høyre atrium produserer unøyaktigheter ved måling av JVP. Sammenligning av resultater hos pasienter som puster spontant eller under positivt trykkventilasjon vil identifisere om ventilasjonsformen påvirker JVP- og CVP-registrering. Å korrelere resultater mellom fysisk JVP-undersøkelse og ultralydvurdering av JVP for å måle CVP vil konkludere om ultralyd er et mer passende verktøy, i en tid der den fysiske undersøkelsen av det kardiovaskulære systemet blir mindre verdifull.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innledende eksplorative undersøkelser vil sammenligne venstre- og høyresidig jugular venøst ​​trykk (JVP) ved bruk av ultralyd. Skulle resultatene vise at de er de samme, skal den sentrale linjen plasseres i høyre indre halsvene ved behov.

For å starte forsøket og mens pasienten puster spontant, vil en fysisk undersøkelse av høyre JVP bli utført. En sentral linje vil bli satt inn med pasienten våken inn i høyre indre halsvene. Venstre-sidig ultralyd av JVP og sentralt venetrykk (CVP) vil bli målt ved å bruke det høyre-sidige kateteret vil bli registrert samtidig. Spissen av kateteret festet til transduseren (som er nullstilt til referansepunktet) vil bli plassert ved punktet for venøs kollaps, identifisert ved ultralyd, for å identifisere om JVP og CVP stemmer overens. Spissen av kateteret vil da bli plassert i vinkelen til Louis. Måling av trykkforskjellen mellom vinkelen til Louis og referansepunktet vil identifisere om denne verdien viser variasjon sammenlignet med tidligere tilnærminger på 5 cm over høyre atrium. Når pasienten er bedøvet og puster mekanisk, vil venstre JVP og CVP måles en gang til. Tjuefire timer etter operasjonen vil ultralyd av JVP og CVP bli målt mens pasienten puster spontant.

Den fysiske JVP-undersøkelsen vil bli registrert fra motsatt side av det sentrale venekateteret. Sengen vil bli justert til en vinkel mellom 30 og 60 grader, som tydeligst identifiserer den kollapsende venen. Differensiering mellom JVP og carotispuls må skilles. Tangentiell belysning ved hjelp av en lommelykt bør brukes for å identifisere og notere toppen av de halsvenøse pulsasjonene. Opptak vil bli tatt ved slutten av utløpet, slik at den vertikale avstanden mellom den venøse menisken og den flebostatiske aksen kan måles. JVP vil bli målt i millimeter vann.

Ultralydopptak vil bli gjort med SonoSite ultralydsonde av Sam Jenkins. Utstyret og gelene som kreves brukes rutinemessig på stedet og vil bli levert av Sheffield Teaching Hospitals. SonoSite-sonden vil bli kalibrert før hver bruk, basert på anbefalingene fra produsenten. Sengevinkelen holdes konstant og pasienten vil forbli i samme stilling etter den fysiske JVP-undersøkelsen. Ultralydgelé påføres, igjen på motsatt side av det sentrale venekateteret. Lokalisering av området for venøs kollaps vil bli identifisert etter visualisering fra både langsgående og tverrgående plan. Toppen av venøs kollaps ved endeekspirasjon vil bli markert ved hjelp av lengdevisningen. Bekreftelse av korrekt posisjon av sonden ved å se på tverrvisningen vil bli utført før markering av venøs kollaps.

CVP vil bli målt når det sentrale venekateteret er nullstilt. Referansepunktet til transduseren vil bli plassert ved det fjerde interkostale rommet, midt i aksillærlinjen. Sengen bør fortsatt holdes i en konstant vinkel for denne målingen. Gjennomsnittet av 'a'-bølgen ved slutten av utløpet vil bli tatt. Konvertering av CVP fra millimeter kvikksølv til millimeter vann vil tillate direkte sammenligning med tidligere funn av JVP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • England
      • Sheffield, England, Storbritannia, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preoperative pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner vil bli valgt og data registrert fra hver pasient på operasjonsdagen. Denne pasientkohorten er nødvendig for å kunne måle JVP nøyaktig ved fysisk undersøkelse. Pasienter skal få satt inn en sentral linje som en del av sin løpende kliniske ledelse. Pasienter vil bli valgt basert på den ukentlige operasjonsplanen og vil kreve deltakelse fra anestesilege. Anestesilegen vil bli bedt om å sette inn sentrallinjen, bedøve pasienten og justere transduseren når du blir bedt om det.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
  • Pasienter som får satt inn en sentrallinje under operasjonen
  • Pasienter som kan og vil gi samtykke på muntlig og skriftlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke på muntlig og skriftlig engelsk
  • Pasienter med skjoldbruskkjertelforstørrelse eller alternativ årsak som forårsaker obstruksjon av venøs anatomi
  • Pasienter med betydelig trikuspidal regurgitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjerteklaffkirurgi
Preoperative pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner vil bli valgt og data registrert fra hver pasient på operasjonsdagen. Denne pasientkohorten er nødvendig for å kunne måle JVP nøyaktig ved fysisk undersøkelse. Pasienter skal få satt inn en sentral linje som en del av sin løpende kliniske ledelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Gjennom studieavslutning - 30/09/2019
Ultrasonografi forventes å være et mer nøyaktig mål på CVP sammenlignet med fysisk JVP-undersøkelse og antas å forutsi CVP nøyaktig.
Gjennom studieavslutning - 30/09/2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STH20529

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffkirurgi

3
Abonnere