- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03815188
Uso della sonda SonoSite per la misurazione della pressione venosa giugulare (PRAGUE)
Questo studio prospettico sarà eseguito nel dipartimento cardiotoracico (Chesterman) presso gli ospedali didattici di Sheffield NHSFT, Northern General Hospital. Saranno inclusi nello studio pazienti preoperatori sottoposti a intervento chirurgico valvolare, che respirano sia spontaneamente che meccanicamente. Tutti i pazienti avranno già un catetere venoso centrale inserito come parte della loro cura continua. I pazienti saranno eleggibili per lo studio indipendentemente dalla diagnosi o dalle dimensioni del collo. I dati anagrafici del paziente saranno registrati da Sam Jenkins previo consenso scritto, il giorno prima del processo.
L'obiettivo di questo studio è determinare se la valutazione ecografica della pressione venosa giugulare (JVP) predice con precisione la pressione venosa centrale (CVP). Gli obiettivi secondari mirano a identificare se l'utilizzo dell'angolo di Louis per approssimare la posizione dell'atrio destro produce imprecisioni durante la misurazione di JVP. Il confronto dei risultati nei pazienti che respirano spontaneamente o con ventilazione a pressione positiva identificherà se la forma della ventilazione influisce sulla registrazione di JVP e CVP. La correlazione dei risultati tra l'esame fisico della JVP e la valutazione ecografica della JVP per misurare la CVP concluderà se l'ecografia è uno strumento più appropriato, in un'epoca in cui l'esame fisico del sistema cardiovascolare sta diventando meno prezioso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le indagini esplorative iniziali confronteranno la pressione venosa giugulare sinistra e destra (JVP) utilizzando l'ecografia. Se i risultati mostrano che sono uguali, la linea centrale deve essere posizionata nella vena giugulare interna destra quando richiesto.
Per iniziare la prova e mentre il paziente respira spontaneamente, verrà eseguito un esame fisico della JVP destra. Una linea centrale verrà inserita con il paziente sveglio nella vena giugulare interna destra. L'ecografia del lato sinistro di JVP e la pressione venosa centrale (CVP) verranno misurate utilizzando il catetere del lato destro e registrate simultaneamente. La punta del catetere attaccato al trasduttore (che è azzerato al punto di riferimento) verrà posizionata nel punto di collasso venoso, identificato dall'ecografia, per identificare se JVP e CVP corrispondono. La punta del catetere verrà quindi posizionata all'angolo di Louis. La misurazione della differenza di pressione tra l'angolo di Louis e il punto di riferimento identificherà se questo valore mostra variabilità rispetto alle precedenti approssimazioni di 5 cm sopra l'atrio destro. Con il paziente anestetizzato e che respira meccanicamente, la JVP sinistra e la CVP saranno misurate ancora una volta. Ventiquattro ore dopo l'intervento, verranno misurati gli ultrasuoni della JVP e della CVP con il paziente che respira spontaneamente.
L'esame fisico JVP verrà registrato dal lato opposto al catetere venoso centrale. Il letto sarà regolato ad un angolo compreso tra 30 e 60 gradi, che identifica più chiaramente la vena collassata. La differenziazione tra il JVP e il polso carotideo deve essere distinta. L'illuminazione tangenziale mediante una torcia dovrebbe essere utilizzata per identificare correttamente e notare l'apice delle pulsazioni venose giugulari. Le registrazioni verranno effettuate a fine espirazione permettendo di misurare la distanza verticale tra il menisco venoso e l'asse flebostatico. JVP sarà misurato in millimetri d'acqua.
Le registrazioni degli ultrasuoni verranno effettuate utilizzando la sonda ecografica SonoSite di Sam Jenkins. L'attrezzatura e i gel richiesti vengono utilizzati regolarmente in loco e saranno forniti dagli Sheffield Teaching Hospitals. La sonda SonoSite verrà calibrata prima di ogni utilizzo, in base alle raccomandazioni del produttore. L'angolazione del letto viene mantenuta costante e il paziente rimarrà nella stessa posizione dopo l'esame fisico JVP. Verrà applicato gel per ecografia, sempre dalla parte opposta al catetere venoso centrale. La localizzazione dell'area di collasso venoso sarà identificata in seguito alla visualizzazione da entrambi i piani longitudinale e trasversale. L'apice del collasso venoso alla fine dell'espirazione verrà contrassegnato utilizzando la vista longitudinale. Verrà eseguita la conferma della corretta posizione della sonda osservando la vista trasversale prima della marcatura del collasso venoso.
La CVP verrà misurata una volta che il catetere venoso centrale è stato azzerato. Il punto di riferimento del trasduttore sarà posizionato al 4° spazio intercostale, linea medio-ascellare. Il letto dovrebbe comunque essere mantenuto ad un angolo costante per questa misurazione. Verrà presa la media dell'onda 'a' alla fine dell'espirazione. La conversione del CVP da millimetri di mercurio a millimetri di acqua consentirà un confronto diretto con i precedenti risultati di JVP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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England
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Sheffield, England, Regno Unito, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
- Pazienti che hanno una linea centrale inserita durante l'intervento chirurgico
- Pazienti in grado e disposti a dare il consenso in inglese verbale e scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti incapaci di fornire il consenso in inglese verbale e scritto
- Pazienti con ingrossamento della tiroide o motivi alternativi che causano ostruzione all'anatomia venosa
- Pazienti con significativo rigurgito tricuspidale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgia delle valvole cardiache
Saranno selezionati i pazienti preoperatori sottoposti a intervento chirurgico alla valvola cardiaca e i dati registrati da ciascun paziente il giorno dell'intervento.
Questa coorte di pazienti è necessaria per poter misurare con precisione il loro JVP all'esame obiettivo.
I pazienti devono avere una linea centrale inserita come parte della loro gestione clinica in corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi - 30/09/2019
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Si prevede che l'ecografia sia una misura più accurata della CVP rispetto all'esame fisico della JVP e si ipotizza che possa prevedere con precisione la CVP.
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Fino al completamento degli studi - 30/09/2019
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mangione S, Nieman LZ. Cardiac auscultatory skills of internal medicine and family practice trainees. A comparison of diagnostic proficiency. JAMA. 1997 Sep 3;278(9):717-22. Erratum In: JAMA 1998 May 13;279(18):1444.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
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- Jenkins S, Knowles P, Briffa N. Portable ultrasound assessment of jugular venous pressure is an accurate method for estimating volaemic status in patients with cardiac disease. J Ultrasound. 2022 Dec;25(4):939-947. doi: 10.1007/s40477-022-00654-7. Epub 2022 Mar 15.
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