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使用 SonoSite 探头测量颈静脉压 (PRAGUE)

这项前瞻性研究将在北部综合医院谢菲尔德教学医院 NHSFT 的心胸(切斯特曼)科进行。 接受手术瓣膜干预、自主呼吸和机械呼吸的术前患者将被纳入试验。 作为持续护理的一部分,所有患者都已经插入了中心静脉导管。 无论诊断或颈部大小如何,患者都将有资格参加研究。 Sam Jenkins 将在试验前一天获得书面同意后记录患者的人口统计数据。

本研究的目的是确定超声评估颈静脉压 (JVP) 是否能准确预测中心静脉压 (CVP)。 次要目标旨在确定在测量 JVP 时使用 Louis 角来近似右心房的位置是否会产生误差。 比较自主呼吸或正压通气患者的结果将确定通气形式是否影响 JVP 和 CVP 记录。 在心血管系统体格检查变得不那么有价值的时代,如果超声是更合适的工具,那么将 JVP 物理检查和 JVP 超声评估之间的相关结果关联起来以测量 CVP。

研究概览

地位

完全的

详细说明

初步探索性调查将使用超声检查比较左侧和右侧颈静脉压 (JVP)。 如果结果相同,需要时将中心线置入右颈内静脉。

为了开始试验,当患者自主呼吸时,将对右侧 JVP 进行身体检查。 将在患者清醒时将中心线插入右颈内静脉。 JVP 和中心静脉压 (CVP) 的左侧超声将使用右侧导管同时记录。 连接到换能器的导管尖端(归零到参考点)将放置在静脉塌陷点,通过超声检查识别,以确定 JVP 和 CVP 是否匹配。 然后将导管的尖端置于路易斯角。 测量 Louis 角和参考点之间的压力差将确定该值与之前右心房上方 5 厘米的近似值相比是否显示可变性。 随着患者麻醉和机械呼吸,将再次测量左侧 JVP 和 CVP。 手术后 24 小时,将在患者自主呼吸的情况下测量 JVP 和 CVP 的超声。

身体 JVP 检查将从中心静脉导管的另一侧记录下来。 床将调整到 30 到 60 度之间的角度,这样可以最清楚地识别塌陷的静脉。 必须区分 JVP 和颈动脉脉冲。 应使用手电筒的切向照明来正确识别和注意颈静脉搏动的顶点。 将在呼气末进行记录,以便测量静脉半月板和静静脉轴之间的垂直距离。 JVP 将以毫米水柱进行测量。

将使用 Sam Jenkins 的 SonoSite 超声探头进行超声记录。 所需的设备和凝胶在现场常规使用,将由谢菲尔德教学医院提供。 SonoSite 探头将在每次使用前根据制造商的建议进行校准。 床的角度保持不变,在 JVP 身体检查后患者将保持在相同的位置。 超声凝胶将再次应用于中心静脉导管的另一侧。 在从纵向和横向平面进行可视化后,将确定静脉塌陷区域的位置。 呼气末静脉塌陷的顶点将使用纵向视图标记。 在标记静脉塌陷之前,将通过观察横向视图来确认探头的正确位置。

一旦中心静脉导管归零,将测量 CVP。 换能器的参考点将放置在第 4 肋间隙,腋中线。 对于此测量,床仍应保持恒定角度。 将采用呼气末时“a”波的平均值。 将 CVP 从毫米汞柱转换为毫米水柱可以直接与 JVP 的先前发现进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • England
      • Sheffield、England、英国、S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将选择接受心脏瓣膜手术的术前患者,并在手术当天记录每位患者的数据。 为了能够在体检时准确测量他们的 JVP,需要这个患者队列。 作为正在进行的临床管理的一部分,患者必须插入中心线。 患者将根据每周的手术时间表进行选择,并且需要麻醉师的参与。 麻醉师需要插入中心线、麻醉患者并在被要求时调整换能器。

描述

纳入标准:

  • 接受心脏手术的患者
  • 在手术过程中插入中心线的患者
  • 患者能够并愿意以口头和书面英语表示同意。

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 无法提供口头和书面英语同意的患者
  • 甲状腺肿大或其他原因导致静脉解剖阻塞的患者
  • 三尖瓣明显反流患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
心脏瓣膜手术
将选择接受心脏瓣膜手术的术前患者,并在手术当天记录每位患者的数据。 为了能够在体检时准确测量他们的 JVP,需要这个患者队列。 作为正在进行的临床管理的一部分,患者必须插入中心线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声检查
大体时间:通过学习完成 - 30/09/2019
与物理 JVP 检查相比,超声检查有望更准确地测量 CVP,并假设可以准确预测 CVP。
通过学习完成 - 30/09/2019

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月15日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月21日

首次发布 (实际的)

2019年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STH20529

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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