- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03823443
Exacerbace CHOPN Studie biomarkerů krve a moči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), termín popisující emfyzém a chronickou bronchitidu, je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech, přičemž se odhaduje, že přibližně 24 milionů dospělých v USA trpí touto nemocí a více než 130 000 dospělých v USA zemře každý rok na CHOPN. . Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD), především v důsledku virových respiračních infekcí, mají za následek zrychlený pokles plicních funkcí a zvýšenou mortalitu. Nedávná práce v naší laboratoři ukazuje, že matrix metaloproteináza-13 (MMP-13), která má kolagenolytickou i elastolytickou aktivitu, je zvýšena v tekutině z bronchoalveolární laváže pacientů s CHOPN. Je dobře známo, že virové infekce mají významné důsledky u kuřáků, zejména u pacientů s CHOPN související s AATD.
Exacerbace CHOPN se klinicky projevují zvýšenou dušností, kašlem a produkcí sputa az hlediska společenských nákladů jsou spojeny s významným nárůstem využití zdravotní péče. Nedávná data naznačují, že virové infekce, jako je RSV, zvyšují sekreci a expresi MMP-13 v plicních tkáních. Proto se zde prezentované studie snaží porozumět vlivu MMP-13 na progresi CHOPN a vlivu exacerbací onemocnění na sérové hladiny MMP-13 a alfa-1 antitrypsinu a pozdější pokles plicních funkcí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s CHOPN, zejména pacienti, kteří spadají do fenotypu „častých exacerbátorů“ (dvě nebo více exacerbací během posledního roku), budou mít zvýšené hladiny MMP-13 ve srovnání s běžnou populací pacientů bez CHOPN a že při exacerbaci CHOPN budou hladiny zvýšeny. Vyšetřovatelé posoudí, jak exacerbace hladiny MMP-13 predikují pozdější pokles funkce plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována CHOPN (FEV1 <80 % A FEV1/FVC < 70 %)
- Věk 35-80 let
Kritéria vyloučení:
- Historie astmatu
- Bronchiektázie
- Karcinom bronchu
- Nedávná exacerbace CHOPN nebo plicní infekce (méně než 1 měsíc)
- Jiné závažné respirační onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměry MMP13 k alfa-1 antitrypsinu
Časové okno: 1 rok
|
Hladiny v séru
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monica Goldklang, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR3691
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .