Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exacerbace CHOPN Studie biomarkerů krve a moči

1. června 2024 aktualizováno: Monica Goldklang, Columbia University
Půjde o prospektivní studii zkoumající sérové ​​hladiny MMP-13 a alfa-1 antitrypsinu a také další biomarkery a biomarkery v moči kuřáckého stavu a degradace kolagenu v populaci pacientů s CHOPN. Biomarkery v séru a moči na počátku studie a po exacerbacích CHOPN budou hodnoceny proti změně funkce plic, jak je měřeno testováním funkce plic.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), termín popisující emfyzém a chronickou bronchitidu, je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech, přičemž se odhaduje, že přibližně 24 milionů dospělých v USA trpí touto nemocí a více než 130 000 dospělých v USA zemře každý rok na CHOPN. . Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD), především v důsledku virových respiračních infekcí, mají za následek zrychlený pokles plicních funkcí a zvýšenou mortalitu. Nedávná práce v naší laboratoři ukazuje, že matrix metaloproteináza-13 (MMP-13), která má kolagenolytickou i elastolytickou aktivitu, je zvýšena v tekutině z bronchoalveolární laváže pacientů s CHOPN. Je dobře známo, že virové infekce mají významné důsledky u kuřáků, zejména u pacientů s CHOPN související s AATD.

Exacerbace CHOPN se klinicky projevují zvýšenou dušností, kašlem a produkcí sputa az hlediska společenských nákladů jsou spojeny s významným nárůstem využití zdravotní péče. Nedávná data naznačují, že virové infekce, jako je RSV, zvyšují sekreci a expresi MMP-13 v plicních tkáních. Proto se zde prezentované studie snaží porozumět vlivu MMP-13 na progresi CHOPN a vlivu exacerbací onemocnění na sérové ​​hladiny MMP-13 a alfa-1 antitrypsinu a pozdější pokles plicních funkcí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s CHOPN, zejména pacienti, kteří spadají do fenotypu „častých exacerbátorů“ (dvě nebo více exacerbací během posledního roku), budou mít zvýšené hladiny MMP-13 ve srovnání s běžnou populací pacientů bez CHOPN a že při exacerbaci CHOPN budou hladiny zvýšeny. Vyšetřovatelé posoudí, jak exacerbace hladiny MMP-13 predikují pozdější pokles funkce plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů pro tuto studii bude mít známou diagnózu CHOPN potvrzenou testováním funkce plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN (FEV1 <80 % A FEV1/FVC < 70 %)
  • Věk 35-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie astmatu
  • Bronchiektázie
  • Karcinom bronchu
  • Nedávná exacerbace CHOPN nebo plicní infekce (méně než 1 měsíc)
  • Jiné závažné respirační onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry MMP13 k alfa-1 antitrypsinu
Časové okno: 1 rok
Hladiny v séru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Goldklang, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit