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COPD Exazerbation Blut- und Urin-Biomarker-Studie

1. Juni 2024 aktualisiert von: Monica Goldklang, Columbia University
Dies wird eine prospektive Studie sein, die Serumspiegel von MMP-13 und Alpha-1-Antitrypsin sowie andere Biomarker sowie Urin-Biomarker für Raucherstatus und Kollagenabbau in der COPD-Patientenpopulation untersucht. Serum- und Urin-Biomarker zu Studienbeginn und nach COPD-Exazerbationen werden anhand von Veränderungen der Lungenfunktion, gemessen durch Lungenfunktionstests, bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), ein Begriff, der Emphyseme und chronische Bronchitis beschreibt, ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten, wobei schätzungsweise 24 Millionen US-Erwachsene an der Krankheit leiden und über 130.000 US-Erwachsene jedes Jahr an COPD sterben . Akute Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD), hauptsächlich das Ergebnis viraler Atemwegsinfektionen, führen zu einem beschleunigten Rückgang der Lungenfunktion und einer erhöhten Sterblichkeit. Jüngste Arbeiten in unserem Labor zeigen, dass Matrix-Metalloproteinase-13 (MMP-13), die sowohl kollagenolytische als auch elastolytische Aktivität aufweist, in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit von Patienten mit COPD erhöht ist. Es ist allgemein anerkannt, dass Virusinfektionen bei Rauchern erhebliche Folgen haben, insbesondere bei Patienten mit COPD im Zusammenhang mit AATD.

COPD-Exazerbationen manifestieren sich klinisch mit erhöhter Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion und sind vom gesellschaftlichen Kostenstandpunkt aus mit einer signifikanten Zunahme der Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung verbunden. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass Virusinfektionen wie RSV die MMP-13-Sekretion und -Expression im Lungengewebe erhöhen. Daher versuchen die hier vorgestellten Studien, die Wirkung von MMP-13 auf das Fortschreiten der COPD und die Wirkung von Krankheitsverschlimmerungen auf die MMP-13- und Alpha-1-Antitrypsin-Serumspiegel und den späteren Rückgang der Lungenfunktion zu verstehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit COPD, insbesondere Patienten, die in den Phänotyp „häufige Exazerbation“ (zwei oder mehr Exazerbationen innerhalb des letzten Jahres) fallen, im Vergleich zur allgemeinen Nicht-COPD-Patientenpopulation erhöhte MMP-13-Spiegel aufweisen und dass im Rahmen einer COPD-Exazerbation die Werte erhöht werden. Die Forscher werden beurteilen, wie eine Exazerbation der MMP-13-Spiegel einen späteren Rückgang der Lungenfunktion vorhersagt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation für diese Studie muss eine bekannte COPD-Diagnose haben, die durch Lungenfunktionstests bestätigt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit COPD (FEV1 < 80 % UND FEV1/FVC < 70 %)
  • Alter 35-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Asthmas
  • Bronchiektasen
  • Karzinom des Bronchus
  • Aktuelle COPD-Exazerbation oder Lungeninfektion (weniger als 1 Monat)
  • Andere signifikante Atemwegserkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnisse von MMP13 zu Alpha-1-Antitrypsin
Zeitfenster: 1 Jahr
Serumspiegel
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Goldklang, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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