- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03823443
COPD Exazerbation Blut- und Urin-Biomarker-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), ein Begriff, der Emphyseme und chronische Bronchitis beschreibt, ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten, wobei schätzungsweise 24 Millionen US-Erwachsene an der Krankheit leiden und über 130.000 US-Erwachsene jedes Jahr an COPD sterben . Akute Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD), hauptsächlich das Ergebnis viraler Atemwegsinfektionen, führen zu einem beschleunigten Rückgang der Lungenfunktion und einer erhöhten Sterblichkeit. Jüngste Arbeiten in unserem Labor zeigen, dass Matrix-Metalloproteinase-13 (MMP-13), die sowohl kollagenolytische als auch elastolytische Aktivität aufweist, in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit von Patienten mit COPD erhöht ist. Es ist allgemein anerkannt, dass Virusinfektionen bei Rauchern erhebliche Folgen haben, insbesondere bei Patienten mit COPD im Zusammenhang mit AATD.
COPD-Exazerbationen manifestieren sich klinisch mit erhöhter Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion und sind vom gesellschaftlichen Kostenstandpunkt aus mit einer signifikanten Zunahme der Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung verbunden. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass Virusinfektionen wie RSV die MMP-13-Sekretion und -Expression im Lungengewebe erhöhen. Daher versuchen die hier vorgestellten Studien, die Wirkung von MMP-13 auf das Fortschreiten der COPD und die Wirkung von Krankheitsverschlimmerungen auf die MMP-13- und Alpha-1-Antitrypsin-Serumspiegel und den späteren Rückgang der Lungenfunktion zu verstehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit COPD, insbesondere Patienten, die in den Phänotyp „häufige Exazerbation“ (zwei oder mehr Exazerbationen innerhalb des letzten Jahres) fallen, im Vergleich zur allgemeinen Nicht-COPD-Patientenpopulation erhöhte MMP-13-Spiegel aufweisen und dass im Rahmen einer COPD-Exazerbation die Werte erhöht werden. Die Forscher werden beurteilen, wie eine Exazerbation der MMP-13-Spiegel einen späteren Rückgang der Lungenfunktion vorhersagt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit COPD (FEV1 < 80 % UND FEV1/FVC < 70 %)
- Alter 35-80 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Asthmas
- Bronchiektasen
- Karzinom des Bronchus
- Aktuelle COPD-Exazerbation oder Lungeninfektion (weniger als 1 Monat)
- Andere signifikante Atemwegserkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnisse von MMP13 zu Alpha-1-Antitrypsin
Zeitfenster: 1 Jahr
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Serumspiegel
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monica Goldklang, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Subkutanes Emphysem
- Emphysem
- Chronische Erkrankung
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Alpha 1-Antitrypsin-Mangel
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR3691
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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