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COPD 악화 혈액 및 소변 바이오마커 연구

2022년 10월 11일 업데이트: Monica Goldklang, Columbia University
이것은 COPD 환자 집단에서 MMP-13 및 알파-1 항트립신의 혈청 수준과 흡연 상태 및 콜라겐 분해의 소변 바이오마커뿐만 아니라 다른 바이오마커를 조사하는 전향적 연구가 될 것입니다. 기준선 및 COPD 악화 후의 혈청 및 소변 바이오마커는 폐 기능 시험에 의해 측정된 바와 같이 폐 기능의 변화에 ​​대해 평가될 것이다.

연구 개요

상세 설명

폐기종과 만성 기관지염을 설명하는 용어인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인이며, 약 2,400만 명의 미국 성인이 이 질병을 앓고 있는 것으로 추정되며 매년 130,000명 이상의 미국 성인이 COPD로 인해 사망합니다. . 주로 바이러스성 호흡기 감염의 결과인 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 폐 기능의 가속화된 감소와 사망률 증가를 초래합니다. 우리 연구실의 최근 연구는 콜라겐 분해 및 탄성 분해 활성을 모두 갖는 매트릭스 금속단백분해효소-13(MMP-13)이 COPD 환자의 기관지폐포 세척액에서 증가한다는 것을 보여줍니다. 바이러스 감염이 흡연자, 특히 AATD 관련 COPD 환자에게 중요한 결과를 가져온다는 것은 잘 알려져 있습니다.

COPD 악화는 임상적으로 호흡곤란, 기침 및 가래 생성 증가로 나타나고 사회적 비용 관점에서 볼 때 의료 이용의 상당한 증가와 관련이 있습니다. 최근 데이터에 따르면 RSV와 같은 바이러스 감염은 폐 조직 내에서 MMP-13 분비 및 발현을 증가시킵니다. 따라서 여기에 제시된 연구는 COPD 진행에 대한 MMP-13의 효과와 MMP-13 및 알파-1 항트립신 혈청 수준 및 이후 폐 기능 감소에 대한 질병 악화의 효과를 이해하고자 합니다. 연구자들은 COPD 환자, 특히 "빈번한 악화" 표현형(작년에 2회 이상의 악화)에 속하는 환자가 일반적인 비-COPD 환자 집단과 비교하여 증가된 수준의 MMP-13을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다. COPD 악화 설정에서 수준이 증가합니다. 조사관은 악화 MMP-13 수준이 나중에 폐 기능 저하를 예측하는 방법을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monica Goldklang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구의 환자 모집단은 폐 기능 검사로 확인된 COPD 진단을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • COPD로 진단됨(FEV1 <80% AND FEV1/FVC < 70%)
  • 35-80세

제외 기준:

  • 천식의 역사
  • 기관지확장증
  • 기관지 암종
  • 최근 COPD 악화 또는 폐 감염(1개월 미만)
  • 기타 중요한 호흡기 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMP13 대 Alpha-1 항트립신 비율
기간: 일년
혈청 수준
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Monica Goldklang, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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