- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823443
COPD 악화 혈액 및 소변 바이오마커 연구
연구 개요
상태
상세 설명
폐기종과 만성 기관지염을 설명하는 용어인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인이며, 약 2,400만 명의 미국 성인이 이 질병을 앓고 있는 것으로 추정되며 매년 130,000명 이상의 미국 성인이 COPD로 인해 사망합니다. . 주로 바이러스성 호흡기 감염의 결과인 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 폐 기능의 가속화된 감소와 사망률 증가를 초래합니다. 우리 연구실의 최근 연구는 콜라겐 분해 및 탄성 분해 활성을 모두 갖는 매트릭스 금속단백분해효소-13(MMP-13)이 COPD 환자의 기관지폐포 세척액에서 증가한다는 것을 보여줍니다. 바이러스 감염이 흡연자, 특히 AATD 관련 COPD 환자에게 중요한 결과를 가져온다는 것은 잘 알려져 있습니다.
COPD 악화는 임상적으로 호흡곤란, 기침 및 가래 생성 증가로 나타나고 사회적 비용 관점에서 볼 때 의료 이용의 상당한 증가와 관련이 있습니다. 최근 데이터에 따르면 RSV와 같은 바이러스 감염은 폐 조직 내에서 MMP-13 분비 및 발현을 증가시킵니다. 따라서 여기에 제시된 연구는 COPD 진행에 대한 MMP-13의 효과와 MMP-13 및 알파-1 항트립신 혈청 수준 및 이후 폐 기능 감소에 대한 질병 악화의 효과를 이해하고자 합니다. 연구자들은 COPD 환자, 특히 "빈번한 악화" 표현형(작년에 2회 이상의 악화)에 속하는 환자가 일반적인 비-COPD 환자 집단과 비교하여 증가된 수준의 MMP-13을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다. COPD 악화 설정에서 수준이 증가합니다. 조사관은 악화 MMP-13 수준이 나중에 폐 기능 저하를 예측하는 방법을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Goldklang, MD
- 전화번호: 212-305-3745
- 이메일: mpg2124@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Monica Goldklang, MD
- 전화번호: 212-305-3745
- 이메일: mpg2124@cumc.columbia.edu
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수석 연구원:
- Monica Goldklang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD로 진단됨(FEV1 <80% AND FEV1/FVC < 70%)
- 35-80세
제외 기준:
- 천식의 역사
- 기관지확장증
- 기관지 암종
- 최근 COPD 악화 또는 폐 감염(1개월 미만)
- 기타 중요한 호흡기 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMP13 대 Alpha-1 항트립신 비율
기간: 일년
|
혈청 수준
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Goldklang, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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