Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL-eksacerbationsundersøgelse af biomarkører i blod og urin

11. oktober 2022 opdateret af: Monica Goldklang, Columbia University
Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der undersøger serumniveauer af MMP-13 og alpha-1 antitrypsin samt andre biomarkører samt urinbiomarkører for rygestatus og kollagennedbrydning i KOL-patientpopulationen. Serum- og urinbiomarkører ved baseline og efter KOL-eksacerbationer vil blive vurderet mod ændring i lungefunktion målt ved lungefunktionstest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), et udtryk, der beskriver emfysem og kronisk bronkitis, er den tredje hyppigste dødsårsag i USA, med cirka 24 millioner amerikanske voksne anslået at have sygdommen og over 130.000 amerikanske voksne dør hvert år på grund af KOL . Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD), primært resultatet af virale luftvejsinfektioner, resulterer i accelereret fald i lungefunktionen og øget dødelighed. Nyligt arbejde i vores laboratorium viser, at matrix metalloproteinase-13 (MMP-13), som har både kollagenolytisk og elastolytisk aktivitet, øges i den bronkoalveolære skyllevæske hos patienter med KOL. Det er velkendt, at virusinfektioner har betydelige konsekvenser hos rygere, især hos patienter med AATD-relateret KOL.

KOL-eksacerbationer manifesterer sig klinisk med øget dyspnø, hoste og opspytproduktion og er fra et samfundsmæssigt omkostningssynspunkt forbundet med betydelige stigninger i sundhedsudnyttelsen. Nylige data tyder på, at virale infektioner såsom RSV øger MMP-13-sekretion og ekspression i lungevæv. Derfor søger de her præsenterede undersøgelser at forstå effekten af ​​MMP-13 på KOL-progression og effekten af ​​sygdomsforværringer på MMP-13 og alfa-1 antitrypsin serumniveauer og senere lungefunktionsfald. Efterforskerne antager, at patienter med KOL, især patienter, der falder ind under den "hyppige eksacerbator"-fænotype (to eller flere eksacerbationer inden for det sidste år), vil have øgede niveauer af MMP-13 sammenlignet med den generelle ikke-KOL-patientpopulation og at i forbindelse med en KOL-eksacerbation vil niveauerne blive øget. Efterforskerne vil vurdere, hvordan eksacerbations MMP-13 niveauer forudsiger senere lungefunktionsnedgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Goldklang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen for denne undersøgelse vil have en kendt diagnose af KOL, bekræftet ved lungefunktionstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOL (FEV1 <80 % OG FEV1/FVC < 70 %)
  • Alder 35-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Astmas historie
  • Bronkiektasi
  • Karcinom i bronchus
  • Nylig KOL-eksacerbation eller lungeinfektion (mindre end 1 måned)
  • Anden væsentlig luftvejssygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMP13 til Alpha-1 antitrypsin forhold
Tidsramme: 1 år
Serum niveauer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Goldklang, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner