- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823443
Estudio de biomarcadores en sangre y orina de exacerbación de la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un término que describe el enfisema y la bronquitis crónica, es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos, con aproximadamente 24 millones de adultos estadounidenses que padecen la enfermedad y más de 130 000 adultos estadounidenses que mueren cada año debido a la EPOC . Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC), principalmente como resultado de infecciones respiratorias virales, dan como resultado una disminución acelerada de la función pulmonar y un aumento de la mortalidad. Trabajos recientes en nuestro laboratorio demuestran que la metaloproteinasa de matriz-13 (MMP-13), que tiene actividad colagenolítica y elastolítica, aumenta en el líquido de lavado broncoalveolar de pacientes con EPOC. Está bien aceptado que las infecciones virales tienen consecuencias significativas en los fumadores, particularmente en pacientes con EPOC relacionada con DAAT.
Las exacerbaciones de la EPOC se manifiestan clínicamente con un aumento de la disnea, la tos y la producción de esputo, y desde el punto de vista del costo social se asocian con aumentos significativos en la utilización de la atención médica. Datos recientes sugieren que las infecciones virales como RSV aumentan la secreción y expresión de MMP-13 dentro de los tejidos pulmonares. Por lo tanto, los estudios presentados aquí buscan comprender el efecto de MMP-13 en la progresión de la EPOC y el efecto de las exacerbaciones de la enfermedad en los niveles séricos de MMP-13 y alfa-1 antitripsina y la disminución posterior de la función pulmonar. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con EPOC, en particular los pacientes que caen en el fenotipo de "exacerbación frecuente" (dos o más exacerbaciones en el último año), tendrán niveles elevados de MMP-13 en comparación con la población general de pacientes sin EPOC y que en el contexto de una exacerbación de la EPOC, los niveles aumentarán. Los investigadores evaluarán cómo los niveles de exacerbación de MMP-13 predicen una disminución posterior de la función pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Goldklang, MD
- Número de teléfono: 212-305-3745
- Correo electrónico: mpg2124@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Medical Center
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Contacto:
- Monica Goldklang, MD
- Número de teléfono: 212-305-3745
- Correo electrónico: mpg2124@cumc.columbia.edu
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Investigador principal:
- Monica Goldklang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC (FEV1 <80% Y FEV1/FVC <70%)
- Edades 35-80 años
Criterio de exclusión:
- Historia del asma
- bronquiectasias
- Carcinoma del bronquio
- Exacerbación reciente de EPOC o infección pulmonar (menos de 1 mes)
- Otra enfermedad respiratoria importante
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporciones de MMP13 a alfa-1 antitripsina
Periodo de tiempo: 1 año
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Niveles séricos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica Goldklang, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfisema subcutáneo
- Enfisema
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Deficiencia de alfa 1-antitripsina
Otros números de identificación del estudio
- AAAR3691
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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