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Estudio de biomarcadores en sangre y orina de exacerbación de la EPOC

11 de octubre de 2022 actualizado por: Monica Goldklang, Columbia University
Este será un estudio prospectivo que examinará los niveles séricos de MMP-13 y alfa-1 antitripsina, así como otros biomarcadores, así como biomarcadores urinarios de tabaquismo y degradación del colágeno en la población de pacientes con EPOC. Los biomarcadores séricos y urinarios al inicio del estudio y después de las exacerbaciones de la EPOC se evaluarán frente al cambio en la función pulmonar medida mediante pruebas de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un término que describe el enfisema y la bronquitis crónica, es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos, con aproximadamente 24 millones de adultos estadounidenses que padecen la enfermedad y más de 130 000 adultos estadounidenses que mueren cada año debido a la EPOC . Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC), principalmente como resultado de infecciones respiratorias virales, dan como resultado una disminución acelerada de la función pulmonar y un aumento de la mortalidad. Trabajos recientes en nuestro laboratorio demuestran que la metaloproteinasa de matriz-13 (MMP-13), que tiene actividad colagenolítica y elastolítica, aumenta en el líquido de lavado broncoalveolar de pacientes con EPOC. Está bien aceptado que las infecciones virales tienen consecuencias significativas en los fumadores, particularmente en pacientes con EPOC relacionada con DAAT.

Las exacerbaciones de la EPOC se manifiestan clínicamente con un aumento de la disnea, la tos y la producción de esputo, y desde el punto de vista del costo social se asocian con aumentos significativos en la utilización de la atención médica. Datos recientes sugieren que las infecciones virales como RSV aumentan la secreción y expresión de MMP-13 dentro de los tejidos pulmonares. Por lo tanto, los estudios presentados aquí buscan comprender el efecto de MMP-13 en la progresión de la EPOC y el efecto de las exacerbaciones de la enfermedad en los niveles séricos de MMP-13 y alfa-1 antitripsina y la disminución posterior de la función pulmonar. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con EPOC, en particular los pacientes que caen en el fenotipo de "exacerbación frecuente" (dos o más exacerbaciones en el último año), tendrán niveles elevados de MMP-13 en comparación con la población general de pacientes sin EPOC y que en el contexto de una exacerbación de la EPOC, los niveles aumentarán. Los investigadores evaluarán cómo los niveles de exacerbación de MMP-13 predicen una disminución posterior de la función pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica Goldklang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de pacientes de este estudio tendrá un diagnóstico conocido de EPOC, confirmado por pruebas de función pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con EPOC (FEV1 <80% Y FEV1/FVC <70%)
  • Edades 35-80 años

Criterio de exclusión:

  • Historia del asma
  • bronquiectasias
  • Carcinoma del bronquio
  • Exacerbación reciente de EPOC o infección pulmonar (menos de 1 mes)
  • Otra enfermedad respiratoria importante
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporciones de MMP13 a alfa-1 antitripsina
Periodo de tiempo: 1 año
Niveles séricos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Goldklang, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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