- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03824184
Vyšetření endometria u žen s infekcí dělohy
23. září 2023 aktualizováno: Aljazeera Hospital
Vyšetření endometria Ženy s neplodností, které budou dělat IUI a ICSI
Nevysvětlitelná neplodnost je klinicky diagnostikována v případě, že na nástrojích pravidelného hodnocení neplodnosti nejsou žádné zjevné nebo jasné faktory způsobující neplodnost.
Selhání implantace je možným faktorem způsobujícím nevysvětlitelnou neplodnost.
Přehled studie
Detailní popis
Implantace je hlavním limitujícím krokem ve výsledku IVF.
Implantace je popsána na buněčné a molekulární úrovni adhezí nebo fixací kvalitního embrya k receptivnímu endometriu v kritickém časovém období, které se nazývá okno implantace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Alalfy, PhD
- Telefonní číslo: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, master
- Telefonní číslo: +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Telefonní číslo: +201014005959
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmoud Alalfy, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s neplodností jsou ve věku 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli faktor neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hysteroskopické hodnocení
Hysteroskopické vyšetření Aktivní skupina : infekce Manipulace endometria fyziologickým roztokem
|
Manipulace endometria fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Hysteroskopické hodnocení Kontrolní skupina : Žádná infekce
|
Manipulace endometria fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet žen, které otěhotní po IUI
Časové okno: do 4 týdnů
|
Kolik žen otěhotní po IUI
|
do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uterine infection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .