- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03824184
Évaluation de l'endomètre des femmes atteintes d'une infection utérine
23 septembre 2023 mis à jour par: Aljazeera Hospital
Évaluation de l'endomètre chez les femmes infertiles qui pratiqueront l'IIU et l'ICSI
L'infertilité inexpliquée est diagnostiquée cliniquement lorsqu'il n'y a aucun facteur apparent ou clair provoquant l'infertilité sur les outils d'évaluation réguliers de l'infertilité.
L'échec de l'implantation est un facteur possible provoquant une infertilité inexpliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’implantation est la principale étape limitante des résultats de la FIV.
L'implantation est décrite aux niveaux cellulaire et moléculaire par l'adhésion ou la fixation d'un embryon de bonne qualité à l'endomètre réceptif dans une période de temps critique, appelée fenêtre d'implantation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Alalfy, PhD
- Numéro de téléphone: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Contact:
- Mahmoud Alalfy, master
- Numéro de téléphone: +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Contact:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Numéro de téléphone: +201014005959
-
Chercheur principal:
- Mahmoud Alalfy, master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes infertiles âgées de 20 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Tout facteur d'infertilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Évaluation hystéroscopique
Évaluation hystéroscopique Groupe actif : infection Manipulation de l'endomètre avec du sérum physiologique
|
Manipulation de l'endomètre avec une solution saline
Autres noms:
|
Autre: groupe de contrôle
Évaluation hystéroscopique Groupe témoin : Aucune infection
|
Manipulation de l'endomètre avec une solution saline
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le nombre de femmes qui tomberont enceintes après une IIU
Délai: dans les 4 semaines
|
Combien de femmes tomberont enceintes après une IIU
|
dans les 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2019
Achèvement primaire (Estimé)
3 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uterine infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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