Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled grafu Candida Fungemia

Pozadí:

Candida může způsobit infekce. Nejběžnějším druhem Candidy na klinikách je C albicans. Ale na klinikách přibyly i jiné druhy. Výzkumníci chtějí zkontrolovat záznamy lidí, kteří byli v předchozích studiích NIH a měli Candidu. Chtějí zjistit, jaké rizikové faktory jsou s touto infekcí spojeny.

Objektivní:

Studovat faktory, které jsou spojeny s rozvojem Candida fungemia. Faktory jsou klinické příznaky, diagnózy a předchozí antimykotická léčba.

Způsobilost:

Lidé, kteří byli v předchozích studiích NIH a měli Candidu

Design:

Výzkumníci prozkoumají záznamy 62 účastníků NIH. Záznamy jsou z let 2004 až 2017. Podívají se na data, jako jsou výsledky krevních testů, diagnóza a léčba.

Výzkumníci osloví účastníky pouze v případě, že získají souhlas revizní komise.

Tento výzkum pravděpodobně neodhalí údaje, které by byly důležité pro zdraví účastníků. Ale pokud ano, výzkumníci se pokusí tyto účastníky kontaktovat.

Data budou uložena v zabezpečených počítačích. Budou uloženy s kódem, který může s účastníkem propojit pouze studijní tým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol je přehledem tabulek pacientů, kteří si nechali vypěstovat druhy Candida z krevních kultur odebraných v National Institutes of Health. Studie bude zahrnovat pouze kontrolu záznamů pacientů a nebude vyžadovat nové vzorky ani kontakt s účastníky. Pacienti, jejichž záznamy budou v tomto protokolu přezkoumány, jsou/byli zařazeni do řady různých protokolů souvisejících s jejich základním onemocněním (základními chorobami). Hlavní zkoušející každého protokolu byli kontaktováni, aby požádali o povolení provést tuto studii a ověřili, že žádný z původních protokolů nebo dokumentů informovaného souhlasu nevylučuje takové přezkoumání klinických dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli druhy Candida vypěstované z krevních kultur odebraných v National Institutes of Health od roku 2004 do roku 2017.

Popis

  • Studie bude zahrnovat pouze kontrolu záznamů pacientů a nebude vyžadovat nové vzorky ani kontakt s účastníky. Pacienti, jejichž záznamy budou v tomto protokolu přezkoumány, jsou/byli zařazeni do řady různých protokolů souvisejících s jejich základním onemocněním (základními chorobami).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti, kteří měli růst druhu Candida z krevních kultur odebraných v National Institutes of Health

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem tohoto protokolu je charakterizovat klinické rysy, základní diagnózy, předchozí antimikrobiální terapii a předchozí antifungální terapii spojenou s rozvojem Candida fungemia, jakož i obohacením n...
Časové okno: Délka studia
Cílem tohoto protokolu je charakterizovat klinické rysy, základní diagnózy, předchozí antimikrobiální terapii a předchozí antifungální terapii spojenou s rozvojem Candida fungemia, stejně jako obohacení non-albicans druhů Candida.
Délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit