- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03827330
Retrospektivní přehled grafu Candida Fungemia
Pozadí:
Candida může způsobit infekce. Nejběžnějším druhem Candidy na klinikách je C albicans. Ale na klinikách přibyly i jiné druhy. Výzkumníci chtějí zkontrolovat záznamy lidí, kteří byli v předchozích studiích NIH a měli Candidu. Chtějí zjistit, jaké rizikové faktory jsou s touto infekcí spojeny.
Objektivní:
Studovat faktory, které jsou spojeny s rozvojem Candida fungemia. Faktory jsou klinické příznaky, diagnózy a předchozí antimykotická léčba.
Způsobilost:
Lidé, kteří byli v předchozích studiích NIH a měli Candidu
Design:
Výzkumníci prozkoumají záznamy 62 účastníků NIH. Záznamy jsou z let 2004 až 2017. Podívají se na data, jako jsou výsledky krevních testů, diagnóza a léčba.
Výzkumníci osloví účastníky pouze v případě, že získají souhlas revizní komise.
Tento výzkum pravděpodobně neodhalí údaje, které by byly důležité pro zdraví účastníků. Ale pokud ano, výzkumníci se pokusí tyto účastníky kontaktovat.
Data budou uložena v zabezpečených počítačích. Budou uloženy s kódem, který může s účastníkem propojit pouze studijní tým.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Studie bude zahrnovat pouze kontrolu záznamů pacientů a nebude vyžadovat nové vzorky ani kontakt s účastníky. Pacienti, jejichž záznamy budou v tomto protokolu přezkoumány, jsou/byli zařazeni do řady různých protokolů souvisejících s jejich základním onemocněním (základními chorobami).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Pacienti, kteří měli růst druhu Candida z krevních kultur odebraných v National Institutes of Health
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem tohoto protokolu je charakterizovat klinické rysy, základní diagnózy, předchozí antimikrobiální terapii a předchozí antifungální terapii spojenou s rozvojem Candida fungemia, jakož i obohacením n...
Časové okno: Délka studia
|
Cílem tohoto protokolu je charakterizovat klinické rysy, základní diagnózy, předchozí antimikrobiální terapii a předchozí antifungální terapii spojenou s rozvojem Candida fungemia, stejně jako obohacení non-albicans druhů Candida.
|
Délka studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999919037
- 19-I-N037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .