Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Chart Review of Candida Fungemia

24. november 2020 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Baggrund:

Candida kan forårsage infektioner. Den mest almindelige form for Candida på klinikker er C albicans. Men andre typer er også steget på klinikker. Forskere ønsker at gennemgå registreringerne af personer, der var i tidligere NIH-undersøgelser, som havde Candida. De ønsker at finde ud af, hvilke risikofaktorer der er forbundet med denne infektion.

Objektiv:

At studere de faktorer, der er forbundet med Candida fungemi at udvikle sig. Faktorerne er kliniske træk, diagnoser og tidligere antifungal behandling.

Berettigelse:

Folk, der var i tidligere NIH-studier og havde Candida

Design:

Forskere vil gennemgå optegnelserne for 62 NIH-deltagere. Rekorderne er fra 2004 til 2017. De vil se på data såsom blodprøveresultater, diagnose og behandlinger.

Forskere vil kun kontakte deltagerne, hvis de får godkendelse fra et bedømmelsesudvalg.

Denne forskning vil sandsynligvis ikke afsløre data, der ville være vigtige for deltagernes helbred. Men hvis det sker, vil forskerne forsøge at kontakte disse deltagere.

Data vil blive gemt på sikre computere. De vil blive gemt med en kode, som kun studieholdet kan linke til en deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Candida Fungemia

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er en diagramgennemgang af patienter, som havde Candida-arter dyrket fra blodkulturer udtaget ved National Institutes of Health. Undersøgelsen vil kun omfatte gennemgang af patientjournaler og vil ikke kræve nye prøver eller deltagerkontakt. De patienter, hvis journaler vil blive gennemgået i denne protokol, er/blev tilmeldt en række forskellige protokoller relateret til deres underliggende sygdom(er). Hovedefterforskere af hver protokol er blevet kontaktet for at anmode om tilladelse til at udføre denne undersøgelse og for at verificere, at ingen af de originale protokoller eller informerede samtykkedokumenter udelukker en sådan gennemgang af kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde Candida-arter dyrket fra blodkulturer udtaget ved National Institutes of Health fra 2004 til 2017.

Beskrivelse

Undersøgelsen vil kun omfatte gennemgang af patientjournaler og vil ikke kræve nye prøver eller deltagerkontakt. De patienter, hvis journaler vil blive gennemgået i denne protokol, er/blev tilmeldt en række forskellige protokoller relateret til deres underliggende sygdom(er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter Patienter, der havde vækst af Candida-arter fra blodkulturer udtaget på National Institutes of Health

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Formålet med denne protokol er at karakterisere de kliniske træk, underliggende diagnoser, tidligere antimikrobiel terapi og tidligere antifungal terapi forbundet med udviklingen af Candida-svampemi, samt berigelse af n... Tidsramme: Studiets varighed	Formålet med denne protokol er at karakterisere de kliniske træk, underliggende diagnoser, tidligere antimikrobiel terapi og tidligere antifungal terapi forbundet med udviklingen af Candida-svampemi samt berigelse af ikke-albicans-arter af Candida.	Studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier