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Revisione retrospettiva del grafico della Candida Fungemia

Sfondo:

Candida può causare infezioni. Il tipo più comune di Candida nelle cliniche è C albicans. Ma anche altri tipi sono aumentati nelle cliniche. I ricercatori vogliono rivedere i record delle persone che erano in precedenti studi NIH che avevano Candida. Vogliono scoprire quali fattori di rischio sono associati a questa infezione.

Obbiettivo:

Studiare i fattori associati allo sviluppo della Candida fungemia. I fattori sono le caratteristiche cliniche, le diagnosi e la precedente terapia antimicotica.

Eleggibilità:

Persone che erano in precedenti studi NIH e avevano Candida

Design:

I ricercatori esamineranno i record di 62 partecipanti NIH. I record sono dal 2004 al 2017. Esamineranno dati come i risultati degli esami del sangue, la diagnosi e i trattamenti.

I ricercatori contatteranno i partecipanti solo se ottengono l'approvazione da un comitato di revisione.

Questa ricerca probabilmente non rivelerà dati che sarebbero importanti per la salute dei partecipanti. Ma se lo fa, i ricercatori cercheranno di contattare quei partecipanti.

I dati saranno archiviati in computer sicuri. Saranno archiviati con un codice che solo il team di studio può collegare a un partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo è una revisione della cartella clinica dei pazienti che avevano specie di Candida cresciute da emocolture prelevate presso il National Institutes of Health. Lo studio comporterà solo la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti e non richiederà nuovi campioni o contatti con i partecipanti. I pazienti i cui record saranno esaminati in questo protocollo sono/sono stati arruolati in una serie di protocolli diversi correlati alla/e malattia/e sottostante/i. I ricercatori principali di ciascun protocollo sono stati contattati per richiedere l'autorizzazione a condurre questo studio e per verificare che nessuno dei protocolli originali o dei documenti di consenso informato precluda tale revisione dei dati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con specie Candida cresciute da emocolture prelevate presso il National Institutes of Health dal 2004 al 2017.

Descrizione

  • Lo studio comporterà solo la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti e non richiederà nuovi campioni o contatti con i partecipanti. I pazienti i cui record saranno esaminati in questo protocollo sono/sono stati arruolati in una serie di protocolli diversi correlati alla/e malattia/e sottostante/i.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti con crescita di specie Candida da emocolture prelevate presso il National Institutes of Health

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo di questo protocollo è caratterizzare le caratteristiche cliniche, le diagnosi sottostanti, la precedente terapia antimicrobica e la precedente terapia antifungina associata allo sviluppo di Candida fungemia, nonché l'arricchimento di n...
Lasso di tempo: Durata dello studio
L'obiettivo di questo protocollo è caratterizzare le caratteristiche cliniche, le diagnosi sottostanti, la precedente terapia antimicrobica e la precedente terapia antifungina associata allo sviluppo della Candida fungemia, nonché l'arricchimento delle specie non albicans di Candida.
Durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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