- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03827330
Revisione retrospettiva del grafico della Candida Fungemia
Sfondo:
Candida può causare infezioni. Il tipo più comune di Candida nelle cliniche è C albicans. Ma anche altri tipi sono aumentati nelle cliniche. I ricercatori vogliono rivedere i record delle persone che erano in precedenti studi NIH che avevano Candida. Vogliono scoprire quali fattori di rischio sono associati a questa infezione.
Obbiettivo:
Studiare i fattori associati allo sviluppo della Candida fungemia. I fattori sono le caratteristiche cliniche, le diagnosi e la precedente terapia antimicotica.
Eleggibilità:
Persone che erano in precedenti studi NIH e avevano Candida
Design:
I ricercatori esamineranno i record di 62 partecipanti NIH. I record sono dal 2004 al 2017. Esamineranno dati come i risultati degli esami del sangue, la diagnosi e i trattamenti.
I ricercatori contatteranno i partecipanti solo se ottengono l'approvazione da un comitato di revisione.
Questa ricerca probabilmente non rivelerà dati che sarebbero importanti per la salute dei partecipanti. Ma se lo fa, i ricercatori cercheranno di contattare quei partecipanti.
I dati saranno archiviati in computer sicuri. Saranno archiviati con un codice che solo il team di studio può collegare a un partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Lo studio comporterà solo la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti e non richiederà nuovi campioni o contatti con i partecipanti. I pazienti i cui record saranno esaminati in questo protocollo sono/sono stati arruolati in una serie di protocolli diversi correlati alla/e malattia/e sottostante/i.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con crescita di specie Candida da emocolture prelevate presso il National Institutes of Health
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo di questo protocollo è caratterizzare le caratteristiche cliniche, le diagnosi sottostanti, la precedente terapia antimicrobica e la precedente terapia antifungina associata allo sviluppo di Candida fungemia, nonché l'arricchimento di n...
Lasso di tempo: Durata dello studio
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L'obiettivo di questo protocollo è caratterizzare le caratteristiche cliniche, le diagnosi sottostanti, la precedente terapia antimicrobica e la precedente terapia antifungina associata allo sviluppo della Candida fungemia, nonché l'arricchimento delle specie non albicans di Candida.
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Durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999919037
- 19-I-N037
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