Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Revisión retrospectiva del gráfico de Candida Fungemia

24 de noviembre de 2020 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Antecedentes:

La cándida puede causar infecciones. El tipo más común de Candida en las clínicas es C albicans. Pero otros tipos también han aumentado en las clínicas. Los investigadores quieren revisar los registros de personas que participaron en estudios previos de NIH que tenían Candida. Quieren saber qué factores de riesgo están asociados con esta infección.

Objetivo:

Estudiar los factores que se asocian con el desarrollo de la fungemia por Candida. Los factores son características clínicas, diagnósticos y tratamiento antimicótico previo.

Elegibilidad:

Personas que estaban en estudios previos de NIH y tenían Candida

Diseño:

Los investigadores revisarán los registros de 62 participantes del NIH. Los registros son de 2004 a 2017. Examinarán datos tales como resultados de análisis de sangre, diagnósticos y tratamientos.

Los investigadores solo se comunicarán con los participantes si obtienen la aprobación de una junta de revisión.

Esta investigación probablemente no revelará datos que serían importantes para la salud de los participantes. Pero si lo hace, los investigadores intentarán contactar a esos participantes.

Los datos se almacenarán en computadoras seguras. Se almacenarán con un código que solo el equipo de estudio puede vincular a un participante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este protocolo es una revisión de las historias clínicas de los pacientes en los que se cultivaron especies de Candida a partir de hemocultivos extraídos en los Institutos Nacionales de Salud. El estudio implicará solo la revisión de los registros de los pacientes y no requerirá nuevas muestras ni contacto con los participantes. Los pacientes cuyos registros se revisarán en este protocolo están/fueron inscritos en varios protocolos diferentes relacionados con su(s) enfermedad(es) subyacente(s). Se contactó a los investigadores principales de cada protocolo para solicitar permiso para realizar este estudio y para verificar que ninguno de los protocolos originales o documentos de consentimiento informado impidan dicha revisión de datos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tenían especies de Candida cultivadas a partir de hemocultivos extraídos en los Institutos Nacionales de Salud desde 2004 hasta 2017.

Descripción

  • El estudio implicará solo la revisión de los registros de los pacientes y no requerirá nuevas muestras ni contacto con los participantes. Los pacientes cuyos registros se revisarán en este protocolo están/fueron inscritos en varios protocolos diferentes relacionados con su(s) enfermedad(es) subyacente(s).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes que tuvieron crecimiento de especies de Candida a partir de hemocultivos extraídos en los Institutos Nacionales de Salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo de este protocolo es caracterizar las características clínicas, los diagnósticos subyacentes, la terapia antimicrobiana previa y la terapia antifúngica previa asociada con el desarrollo de la fungemia por Candida, así como el enriquecimiento de n...
Periodo de tiempo: Duración de estudio
El objetivo de este protocolo es caracterizar las características clínicas, los diagnósticos subyacentes, la terapia antimicrobiana anterior y la terapia antimicótica anterior asociada con el desarrollo de la fungemia de Candida, así como el enriquecimiento de especies de Candida no albicans.
Duración de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir