- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03827330
Revisión retrospectiva del gráfico de Candida Fungemia
Antecedentes:
La cándida puede causar infecciones. El tipo más común de Candida en las clínicas es C albicans. Pero otros tipos también han aumentado en las clínicas. Los investigadores quieren revisar los registros de personas que participaron en estudios previos de NIH que tenían Candida. Quieren saber qué factores de riesgo están asociados con esta infección.
Objetivo:
Estudiar los factores que se asocian con el desarrollo de la fungemia por Candida. Los factores son características clínicas, diagnósticos y tratamiento antimicótico previo.
Elegibilidad:
Personas que estaban en estudios previos de NIH y tenían Candida
Diseño:
Los investigadores revisarán los registros de 62 participantes del NIH. Los registros son de 2004 a 2017. Examinarán datos tales como resultados de análisis de sangre, diagnósticos y tratamientos.
Los investigadores solo se comunicarán con los participantes si obtienen la aprobación de una junta de revisión.
Esta investigación probablemente no revelará datos que serían importantes para la salud de los participantes. Pero si lo hace, los investigadores intentarán contactar a esos participantes.
Los datos se almacenarán en computadoras seguras. Se almacenarán con un código que solo el equipo de estudio puede vincular a un participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- El estudio implicará solo la revisión de los registros de los pacientes y no requerirá nuevas muestras ni contacto con los participantes. Los pacientes cuyos registros se revisarán en este protocolo están/fueron inscritos en varios protocolos diferentes relacionados con su(s) enfermedad(es) subyacente(s).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes que tuvieron crecimiento de especies de Candida a partir de hemocultivos extraídos en los Institutos Nacionales de Salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este protocolo es caracterizar las características clínicas, los diagnósticos subyacentes, la terapia antimicrobiana previa y la terapia antifúngica previa asociada con el desarrollo de la fungemia por Candida, así como el enriquecimiento de n...
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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El objetivo de este protocolo es caracterizar las características clínicas, los diagnósticos subyacentes, la terapia antimicrobiana anterior y la terapia antimicótica anterior asociada con el desarrollo de la fungemia de Candida, así como el enriquecimiento de especies de Candida no albicans.
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Duración de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999919037
- 19-I-N037
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