- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03830047
Účinek laseru při léčbě vulválních bradavic
4. srpna 2019 aktualizováno: Aljazeera Hospital
Účinek nd Yag laseru v léčbě vulválních bradavic
Vulvální bradavice jsou magorským problémem, který postihuje ženy.
Přehled studie
Detailní popis
Původcem vulválních bradavic je lidský papilloma virus Existuje mnoho léčebných modalit, které mohou tyto bradavice léčit
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Zatím nenabíráme
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Algazeerah
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, PhD
- Telefonní číslo: +2 +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které mají vulvální bradavice
- Věk mezi 18-40 lety
Kritéria vyloučení:
- bradavice, které byly dříve léčeny chirurgicky nebo kryoterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jagový laser
Aplikace yag laseru na vulvu
|
Na vulvální bradavice bude aplikován jagový laser
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Co2 laser
Aplikace CO2 laseru na vulvu
|
Na vulvální bradavice bude aplikován jagový laser
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které budou zcela vyléčeny laserovým paprskem
Časové okno: do 2 měsíců
|
jak laser vyléčí bradavice
|
do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
20. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LASER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .