- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03830047
Effekt av laser i behandling av vulvalvorter
4. august 2019 oppdatert av: Aljazeera Hospital
Effekt av nd Yag Laser i behandling av vulvalvorter
Vulvalvorter er et stort problem som rammer kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den forårsakende organismen for vulvalvorter er humant papillomavirus. Det er mange behandlingsmåter som kan behandle disse vortene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Algazeerah
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Alalfy, PhD
- Telefonnummer: +2 +201002611058
- E-post: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som har vulvalvorter
- Alder mellom 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- vorter som tidligere ble behandlet med kirurgi eller kryoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nd yag laser
Påføring av nd yag laser på vulva
|
nd yag laser vil bli brukt på vulval vorter
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Co2 laser
Påføring av CO2-laser på vulva
|
nd yag laser vil bli brukt på vulval vorter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinner som vil bli fullstendig kurert med laserstråle
Tidsramme: innen 2 måneder
|
hvordan laser vil kurere vortene
|
innen 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LASER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .