- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03830047
Effekt af laser i behandling af vulvalvorter
4. august 2019 opdateret af: Aljazeera Hospital
Effekt af nd Yag Laser i behandling af vulvalvorter
Vulvalvorter er et stort problem, der rammer kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den forårsagende organisme for vulvalvorter er human papillomavirus. Der er mange behandlingsformer, der kan behandle disse vorter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, PhD
- Telefonnummer: +2 +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der har vulval vorter
- Alder mellem 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- vorter, der tidligere blev behandlet med kirurgi eller kryoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nd yag laser
Anvendelse af nd yag laser til vulva
|
nd yag laser vil blive anvendt på vulval vorter
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Co2 laser
Påføring af CO2-laser på vulva
|
nd yag laser vil blive anvendt på vulval vorter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af kvinder, der vil blive fuldstændig helbredt med laserstråle
Tidsramme: inden for 2 måneder
|
hvordan laser vil helbrede vorterne
|
inden for 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LASER
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .