Sestavení ex vivo modelů nádoru vaječníků pro ověření zájmu o inovativní terapie a hledání nádoru nebo cirkulujících biomarkerů predikujících léčebnou odpověď (OVAREX)
5. srpna 2025 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Vývoj ex vivo modelů rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Centre François Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientka s rakovinou vaječníků, karcinomem vejcovodů nebo histologicky prokázanou pobřišnicí.
Ke studiu jsou přijata všechna FIGO stádia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let.
- Pacientka s rakovinou vaječníků, karcinomem vejcovodů nebo histologicky prokázanou pobřišnicí. Ke studiu jsou přijata všechna FIGO stádia.
- Pacient má být léčen chirurgicky (laparoskopie a/nebo laparotomie).
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Osoby zbavené svobody nebo opatrovnictví (včetně opatrovnictví)
- Anamnéza jakékoli jiné klinicky aktivní malignity v posledních 5 letech před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry využitelných ex vivo vzorků nádorů, krve a moči pro provádění prediktivních testů
Časové okno: Odběr vzorků krve, moči, nádorů a ascitu v době operace vaječníků
|
Počet a kvalita vzorků nádoru, krve a moči, které lze použít k provedení prediktivních testů odpovědi na léčbu
|
Odběr vzorků krve, moči, nádorů a ascitu v době operace vaječníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02152-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .