- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03831230
Aufbau von Ex-vivo-Eierstocktumormodellen zur Validierung des Interesses innovativer Therapien und der Suche nach Tumor- oder zirkulierenden Biomarkern, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen (OVAREX)
5. August 2025 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Entwicklung von Ex-vivo-Modellen von Eierstockkrebs, Eileitern oder Bauchfell.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich
- Centre François Baclesse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin mit Eierstockkrebs, Karzinom der Eileiter oder histologisch gesichertem Peritoneum.
Alle FIGO-Stufen werden für das Studium akzeptiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt.
- Patientin mit Eierstockkrebs, Karzinom der Eileiter oder histologisch gesichertem Peritoneum. Alle FIGO-Stufen werden für das Studium akzeptiert.
- Patient muss chirurgisch behandelt werden (Laparoskopie und / oder Laparotomie).
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Personen, denen die Freiheit oder Vormundschaft entzogen ist (einschließlich Pflegschaft)
- Vorgeschichte einer anderen klinisch aktiven Malignität in den letzten 5 Jahren vor der Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raten verwertbarer Ex-vivo-Tumor-, Blut- und Urinproben zur Durchführung prädiktiver Tests
Zeitfenster: Entnahme von Blut-, Urin-, Tumor- und Aszitesproben zum Zeitpunkt einer Ovarialoperation
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Anzahl und Qualität von Tumor-, Blut- und Urinproben, die verwendet werden können, um prädiktive Tests zum Ansprechen auf die Behandlung durchzuführen
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Entnahme von Blut-, Urin-, Tumor- und Aszitesproben zum Zeitpunkt einer Ovarialoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A02152-53
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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