- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03831230
Konstitution av ex Vivo ovarietumörmodeller för validering av intresset för innovativa terapier och sökandet efter tumörer eller cirkulerande biomarkörer som förutsäger behandlingssvar (OVAREX)
20 juli 2021 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Utveckling av ex vivo-modeller av äggstockscancer, äggledare eller peritoneum.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Enora DOLIVET, MD
- Telefonnummer: 02 31 45 50 50
- E-post: e.dolivet@baclesse.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Enora DOLIVET, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med äggstockscancer, karcinom i äggledarna eller histologiskt bevisad peritoneum.
Alla FIGO-stadier accepteras för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år.
- Patient med äggstockscancer, karcinom i äggledarna eller histologiskt bevisad peritoneum. Alla FIGO-stadier accepteras för studien.
- Patienten ska hanteras genom kirurgi (laparoskopi och/eller laparotomi).
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Personer som berövats frihet eller förmynderskap (inklusive kuratorskap)
- Historik om någon annan kliniskt aktiv malignitet under de senaste 5 åren före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal exploateringsbara ex vivo-tumör-, blod- och urinprover för att utföra prediktiva tester
Tidsram: Samling av blod-, urin-, tumör- och asciteprover vid tidpunkten för äggstocksoperation
|
Antal och kvalitet på tumör-, blod- och urinprover som kan användas för att utföra prediktiva tester av svaret på behandlingen
|
Samling av blod-, urin-, tumör- och asciteprover vid tidpunkten för äggstocksoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A02152-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom