- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03831230
Constituição de Modelos Ex Vivo de Tumores de Ovário para Validação do Interesse de Terapias Inovadoras e Busca de Biomarcadores Tumorais ou Circulantes Preditivos de Resposta ao Tratamento (OVAREX)
5 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Desenvolvimento de modelos ex vivo de câncer de ovário, trompas de falópio ou peritônio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França
- Centre François Baclesse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer de ovário, carcinoma das trompas de falópio ou peritônio comprovado histologicamente.
Todas as etapas da FIGO são aceitas para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos.
- Paciente com câncer de ovário, carcinoma das trompas de falópio ou peritônio comprovado histologicamente. Todas as etapas da FIGO são aceitas para o estudo.
- Paciente a ser tratado por cirurgia (laparoscopia e/ou laparotomia).
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Pessoas privadas de liberdade ou tutela (incluindo curatela)
- História de qualquer outra malignidade clinicamente ativa nos últimos 5 anos antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de tumor ex vivo exploráveis, amostras de sangue e urina para a realização de testes preditivos
Prazo: Coleta de amostras de sangue, urina, tumor e ascite no momento da cirurgia ovariana
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Número e qualidade de amostras de tumor, sangue e urina que podem ser usadas para realizar testes preditivos da resposta ao tratamento
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Coleta de amostras de sangue, urina, tumor e ascite no momento da cirurgia ovariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02152-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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