Constitución de Modelos de Tumores de Ovario ex Vivo para la Validación del Interés de Terapias Innovadoras y la Búsqueda de Biomarcadores Tumorales o Circulantes Predictivos de Respuesta al Tratamiento (OVAREX)
5 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Desarrollo de modelos ex vivo de cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer de ovario, carcinoma de las trompas de Falopio o peritoneo histológicamente comprobado.
Todas las etapas FIGO se aceptan para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Paciente con cáncer de ovario, carcinoma de las trompas de Falopio o peritoneo histológicamente comprobado. Todas las etapas FIGO se aceptan para el estudio.
- Paciente a ser manejado por cirugía (laparoscopia y/o laparotomía).
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Personas privadas de libertad o tutela (incluida la curaduría)
- Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna clínicamente activa en los últimos 5 años antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de muestras de tumor, sangre y orina ex vivo explotables para realizar pruebas predictivas
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre, orina, tumor y ascitis en el momento de la cirugía de ovario
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Número y calidad de las muestras de tumor, sangre y orina que se pueden utilizar para realizar pruebas predictivas de la respuesta al tratamiento
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Recolección de muestras de sangre, orina, tumor y ascitis en el momento de la cirugía de ovario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02152-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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