Stroke Ready: A Stroke Preparedness Brief Intervention
1. prosince 2019 aktualizováno: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.
Subjects will be randomized to a brief face-to-face stroke preparedness intervention compared to a healthy lifestyle stroke risk reduction intervention.
The primary outcome is behavioral intent to call 911 using a self-administered survey
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48505
- Hamilton Community Health Network
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48505
- Hasselbring Senior Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stroke Preparedness Intervention
The stroke preparedness educational intervention was designed with input from the community where it is being tested.
It will be delivered in-person by a research team member.
The intervention focuses on recognizing stroke symptoms and the importance of calling 911.
|
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Healthy lifestyle intervention
The Healthy lifestyle stroke risk reduction educational intervention is based on patient materials from the American Heart Association.
It will be delivered in-person by a research team member.
The intervention focuses on stroke risk reduction.
|
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Behavioral Intent to Call 911
Časové okno: Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
|
Change in Behavioral intent to call 911 using a self-administered survey.
The survey is the Stroke Action test which was modified based on community input.
Scores range from 0-12 for stroke.
A higher score means greater stroke behavioral intent to call 911 for a stroke while a low score means lower behavioral intent to call 911 for a stroke.
|
Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lesli Skolarus, MD, MS, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01MD010579-substudy
- U01MD010579 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .