Stroke Ready: A Stroke Preparedness Brief Intervention
1 december 2019 bijgewerkt door: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.
Subjects will be randomized to a brief face-to-face stroke preparedness intervention compared to a healthy lifestyle stroke risk reduction intervention.
The primary outcome is behavioral intent to call 911 using a self-administered survey
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48505
- Hamilton Community Health Network
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48505
- Hasselbring Senior Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stroke Preparedness Intervention
The stroke preparedness educational intervention was designed with input from the community where it is being tested.
It will be delivered in-person by a research team member.
The intervention focuses on recognizing stroke symptoms and the importance of calling 911.
|
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
|
|
Actieve vergelijker: Healthy lifestyle intervention
The Healthy lifestyle stroke risk reduction educational intervention is based on patient materials from the American Heart Association.
It will be delivered in-person by a research team member.
The intervention focuses on stroke risk reduction.
|
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Behavioral Intent to Call 911
Tijdsspanne: Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
|
Change in Behavioral intent to call 911 using a self-administered survey.
The survey is the Stroke Action test which was modified based on community input.
Scores range from 0-12 for stroke.
A higher score means greater stroke behavioral intent to call 911 for a stroke while a low score means lower behavioral intent to call 911 for a stroke.
|
Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lesli Skolarus, MD, MS, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01MD010579-substudy
- U01MD010579 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .