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Stroke Ready: A Stroke Preparedness Brief Intervention

1. Dezember 2019 aktualisiert von: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness. Subjects will be randomized to a brief face-to-face stroke preparedness intervention compared to a healthy lifestyle stroke risk reduction intervention. The primary outcome is behavioral intent to call 911 using a self-administered survey

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48505
        • Hamilton Community Health Network
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48505
        • Hasselbring Senior Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stroke Preparedness Intervention
The stroke preparedness educational intervention was designed with input from the community where it is being tested. It will be delivered in-person by a research team member. The intervention focuses on recognizing stroke symptoms and the importance of calling 911.
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
Aktiver Komparator: Healthy lifestyle intervention
The Healthy lifestyle stroke risk reduction educational intervention is based on patient materials from the American Heart Association. It will be delivered in-person by a research team member. The intervention focuses on stroke risk reduction.
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Behavioral Intent to Call 911
Zeitfenster: Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
Change in Behavioral intent to call 911 using a self-administered survey. The survey is the Stroke Action test which was modified based on community input. Scores range from 0-12 for stroke. A higher score means greater stroke behavioral intent to call 911 for a stroke while a low score means lower behavioral intent to call 911 for a stroke.
Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lesli Skolarus, MD, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01MD010579-substudy
  • U01MD010579 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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