- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03831451
Stroke Ready: A Stroke Preparedness Brief Intervention
1 dicembre 2019 aggiornato da: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.
Subjects will be randomized to a brief face-to-face stroke preparedness intervention compared to a healthy lifestyle stroke risk reduction intervention.
The primary outcome is behavioral intent to call 911 using a self-administered survey
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48505
- Hamilton Community Health Network
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48505
- Hasselbring Senior Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stroke Preparedness Intervention
The stroke preparedness educational intervention was designed with input from the community where it is being tested.
It will be delivered in-person by a research team member.
The intervention focuses on recognizing stroke symptoms and the importance of calling 911.
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Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
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Comparatore attivo: Healthy lifestyle intervention
The Healthy lifestyle stroke risk reduction educational intervention is based on patient materials from the American Heart Association.
It will be delivered in-person by a research team member.
The intervention focuses on stroke risk reduction.
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Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Behavioral Intent to Call 911
Lasso di tempo: Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
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Change in Behavioral intent to call 911 using a self-administered survey.
The survey is the Stroke Action test which was modified based on community input.
Scores range from 0-12 for stroke.
A higher score means greater stroke behavioral intent to call 911 for a stroke while a low score means lower behavioral intent to call 911 for a stroke.
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Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lesli Skolarus, MD, MS, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01MD010579-substudy
- U01MD010579 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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